Relatório de disfunção erétil após a terapia com beta-bloqueadores está relacionado com o conhecimento dos efeitos colaterais e é revertida por placebo

Resumo

Visa Pacientes com doenças cardiovasculares frequentemente se queixam de disfunção erétil, principalmente quando tratados com beta-bloqueadores. A fim de avaliar se o efeito dos beta-bloqueadores na disfunção eréctil está em parte relacionado com o conhecimento dos efeitos secundários do medicamento por parte do doente, 96 doentes (todos os homens, 52±7 anos de idade) com doença cardiovascular recentemente diagnosticada e que não sofram de disfunção eréctil entraram num estudo de duas fases, de cruzamento único.métodos e resultados durante a primeira fase do estudo os doentes receberam atenolol 50 mg D. C. (Um), 32 pacientes foram cegados em determinada droga (grupo A), 32 foram informados sobre as interações dada, mas não sobre seus efeitos colaterais (grupo B) e 32 tomou Um após ser informado sobre seus efeitos colaterais sobre a função erétil (grupo C). Após 3 meses, a incidência de disfunção eréctil foi de 3, 1% no grupo a, 15, 6% no grupo B e 31, 2% no Grupo C (P<0, 01). Todos os doentes que relataram ED entraram na segunda fase do estudo e foram aleatorizados para receber 50 mg de Sildenafil e placebo num estudo cruzado. O citrato de Sildenafil e o placebo foram igualmente eficazes na reversão da disfunção eréctil em todos os doentes que comunicaram a ocorrência de Atenolol.conclusão os nossos resultados mostram que o conhecimento e o preconceito sobre os efeitos secundários dos bloqueadores beta podem produzir ansiedade, que pode causar função eréctil.1 Introdução

disfunção eréctil( ED), a incapacidade persistente de atingir e/ou manter uma erecção suficiente para uma actividade sexual satisfatória 1 é um problema médico altamente prevalente que afecta uma proporção significativa de homens. Sua prevalência aumenta com a idade atingindo taxas de 39% a 67% na faixa etária de 40 a 70 anos. O AD tem um impacto importante na qualidade de vida e, acredita-se que esteja relacionado com a terapia medicamentosa, leva à não-conformidade com a terapia. Keene et al. foi notificada disfunção eréctil relacionada com o fármaco em aproximadamente 25% dos casos, sendo na sua maioria prontamente reversível quando o fármaco é interrompido, ou é dada uma alternativa adequada.2cardio-fármacos activos estão frequentemente associados a efeitos secundários adversos, entre os quais a ED é frequente.A queixa de disfunção eréctil é frequente em doentes com doença cardiovascular, especialmente quando tratados com bloqueadores beta. A questão da causa e do efeito é confusa porque a doença cardiovascular “per se” pode causar disfunção eréctil, uma vez que parece haver uma maior taxa de disfunção sexual em homens não tratados com doença cardiovascular em comparação com homens de idade semelhante.estudos em animais relataram que os beta-bloqueadores, tais como o propranololol, podem induzir o ED através dos efeitos centrais e Periféricos (genitais), uma vez que aumenta a latência para a ejaculação ex-copula, a latência para a erecção inicial e reduz o número de reflexos erécteis.Foram notificados resultados semelhantes com outros beta-bloqueadores, embora o seu efeito no comportamento sexual seja mais evidente com os beta-bloqueadores lipofílicos do que com os hidrofílicos. Os primeiros estudos em seres humanos sugeriram uma elevada incidência de ED nos hipertensos tratados e ajudaram a reforçar a ideia de que os beta-bloqueadores podem induzir ED. Apesar da crença comum de indução de ED com o uso de beta-bloqueador, os estudos clínicos não confirmaram uma relação entre o uso de tais fármacos e a ED.3 em doentes com doença cardiovascular pode estar relacionado com factores psicológicos que envolvem o medo da doença e do efeito dos medicamentos prescritos. O papel do componente psicológico e da ansiedade na disfunção sexual está bem demonstrado e o placebo pode ser muito eficaz no tratamento de ED devido a problemas psicológicos. No entanto, o tratamento da disfunção eréctil inclui uma vasta gama de substâncias e/ou próteses de Acção Local. Os inibidores da fosfodiesterase 5 foram recentemente introduzidos como tratamento oral activo para a disfunção eréctil e também demonstraram ser eficazes em doentes com uma vasta gama de doenças cardiovasculares.5

O objectivo do nosso estudo foi avaliar se o efeito dos beta-bloqueadores na disfunção eréctil está, em parte, relacionado com o conhecimento do doente dos efeitos secundários do fármaco e se a ED é revertida pelo inibidor da fosfodiesterase 5 citrato de Sildenafil ou placebo.

2 Métodos

A população de estudo incluiu 96 pacientes (todos do sexo masculino, de idade de 52±7 anos) com recém-diagnosticados (<6 semanas) doença cardiovascular (40% hipertensão, 60% angina) sem contra-indicações para a beta-bloqueadores, nunca no anterior cardíaca medicamentos e não sofrem de disfunção erétil (Tabela 1). O projeto do estudo foi um estudo de duas fases. A primeira fase foi um estudo paralelo com um período de tratamento de 90 dias. Após a administração de um questionário multidimensional de qualidade de vida concebido para avaliar a presença de disfunção eréctil (Índice Internacional da função eréctil, FIIEF), os doentes receberam atenolol 50 mg D. C. (A).6Thirty-dois pacientes no primeiro grupo não sabiam o medicamento que estavam a tomar, 32 receberam A e foram informados sobre o medicamento que estavam a tomar, mas não os seus efeitos secundários em relação à ED e 32 doentes receberam um conhecimento dos seus efeitos secundários sobre a função eréctil. A frase utilizada para informar os doentes sobre a possível ocorrência de ED foi”…pode causar disfunção eréctil, mas é pouco frequente em todos os doentes deste último grupo. O questionário multidimensional FIIS foi re-administrado em todos os doentes no final do ensaio de 90 dias. Os doentes que relataram a ocorrência de a entraram na segunda fase do estudo, que foi dupla ocultação, controlado com placebo, com cruzamento único. Os doentes foram aleatorizados para receber 50 mg de Sildenafil ou placebo correspondentes durante pelo menos três tentativas diferentes a serem realizadas numa semana. O questionário sobre ED foi administrado novamente no final de cada período de tratamento do estudo controlado com placebo (Fig. 1). O ponto final do estudo foi a ocorrência de ED. Os dados são apresentados como média±1 DP ou percentagens, quando adequado. O teste TTEST emparelhado do estudante ou o teste Wilcoxon Signed Rank ou teste chi square foram usados para comparar variáveis continosas normalmente ou não normalmente distribuídas e qualitativas, quando apropriado, na linha de base e após cada terapia. Um valor P <0, 05 foi considerado estatisticamente significativo.

Fig. 1

em doentes que notificaram ED após Atenolol, o Sildenafilcitrato 50 mg e placebo foram igualmente eficazes na reversão da disfunção eréctil em todos os doentes, excepto num (Fig. 3). No entanto, este último doente teve uma boa resposta ao citrato de Sildenafil 100 mg administrado de forma aberta no final do estudo.Fig. 3

4 Discussão

O presente estudo sugere que o relatório de ED em pacientes recebendo beta-bloqueadores pode ser principalmente psicológico em sua origem e como é mais freqüente em pacientes conhecer esse efeito colateral da droga e é o inverso, na maioria dos casos por placebo. Nós encontramos uma diferença marcante no auto-relatório de ED de acordo com o conhecimento do paciente de um possível efeito colateral sobre a disfunção erétil que pode ser explicado apenas por um efeito psicológico. As doenças cardiovasculares, por si só, podem agravar-se devido a medicamentos cardio-activos através de vários mecanismos. Entre os fármacos cardiovasculares simpaticolíticos (agonistas Alfa centrais, beta-bloqueadores), diuréticos e inibidores da ECA estão mais frequentemente associados à notificação de efeitos secundários sexuais. A maioria das notificações de disfunção sexual associadas a estes fármacos tem sido baseada inteiramente em dados retrospectivos e auto-notificados.7

disfunção eréctil é o problema sexual mais comum em homens, após a ejaculação precoce, afetando até 30 milhões nos Estados Unidos.8esta doença pode causar raiva, depressão, ansiedade e maus sentimentos sobre o seu valor próprio e auto-confiança, prejudicando a qualidade de vida.9Keene et al. sugere-se que a terapia medicamentosa é responsável pela disfunção eréctil em aproximadamente 25% dos casos e é quase sempre reversível quando o fármaco é parado.Os relatórios iniciais do grupo de trabalho do Conselho de Investigação Médica sobre hipertensão ligeira a moderada demonstraram que a disfunção eréctil ocorreu mais frequentemente em doentes a tomar bendrofluazida ou propranolol do que nos doentes a tomar placebo.10subsequentemente, Rosen et al. o estudo investigou as sequelas sexuais de várias classes de anti-hipertensores (bloqueadores beta, agonistas Alfa, diuréticos) em homens normais e hipertensos, num estudo comparativo com placebo, revelou a ausência de efeitos farmacológicos consistentes com as suas respostas sexuais. De acordo com o estudo de Rosen et al. descobrimos que a incidência de ED em doentes cegos com o fármaco em estudo foi baixa. No nosso estudo, a incidência de disfunção eréctil foi de 31.2% nos pacientes conhecendo os possíveis efeitos colaterais da droga, enquanto no grupo de pacientes que não sabiam a droga que estavam tomando a incidência foi dez vezes menos frequente. Estes achados demonstram, por um lado, a importância do mecanismo psicológico induzindo a disfunção eréctil, e, por outro lado, o fato de que a maioria dos bloqueadores beta afetam a disfunção eréctil é causada por preocupações psicológicas. A natureza principalmente psicológica da ED induzida pelos bloqueadores beta é ainda sugerida pelo facto de, na maioria dos casos, a ED ter sido completamente revertida pelo placebo. Os nossos dados estão de acordo com estudos aleatórios aleatórios recentes que descobriram que a vida sexual e a disfunção eréctil não são afectadas por beta-bloqueadores.11a ansiedade e o medo desempenham um papel importante na causa de disfunções sexuais.12estudos transversais sugerem que a ansiedade é comum entre as pessoas com disfunções sexuais, com diferentes níveis e naturezas de ansiedade e que os procedimentos de redução da ansiedade melhoram alguns, também se provavelmente não todos, aspectos de disfunções sexuais.O resultado do nosso estudo sugere que o conhecimento sobre efeitos secundários pode produzir ansiedade, que pode afectar a função eréctil.

Em conclusão, a ocorrência de disfunção eréctil com bloqueadores beta é baixa, muito mais baixa do que se pensa habitualmente. Os resultados do presente estudo sugerem que tanto as expectativas do doente como do médico quanto ao risco de ocorrência de disfunção eréctil podem influenciar a ocorrência deste efeito secundário incómodo.