Mirena é de longo prazo do método de controle de natalidade que funciona lentamente a liberação de hormônios no corpo. A Bayer comercializou a Mirena de forma agressiva após a aprovação do dispositivo intra-uterino de plástico (DIU) em 2000. Embora uma escolha popular de contracepção entre as mulheres, graves efeitos colaterais Mirena DIU têm sido relatados, incluindo perfuração uterina e punção de outros órgãos. Pacientes em todo o país apresentaram queixas contra a Bayer, e processos judiciais federais já foram consolidados como parte de um litígio multidistrito no distrito sul de Nova Iorque.mais de 45 000 notificações de problemas com o DIU Mirena foram feitas à Food and Drug Administration através da Base de dados de eventos adversos da agência. A mais grave das queixas alega que o dispositivo perfurou o útero do paciente, causando dor significativa e infecção potencialmente fatal.a perfuração do útero pode ocorrer quando se insere o dispositivo DIU Mirena. O dispositivo também pode migrar no corpo ao longo do tempo, eventualmente perfurando a parede do útero. Quando a perfuração ocorre durante a inserção, os sintomas podem não se tornar aparentes imediatamente e o paciente pode não estar ciente da complicação até semanas ou meses depois, quando dor pélvica grave e cãibras começam. Quando a perfuração ocorre como resultado da migração do DIU Mirena, as complicações podem não ocorrer até que o dispositivo já tenha sido implantado no corpo por anos.
A perfuração pode também ser parcial ou completa, dependendo das circunstâncias:
- Quando apenas parte do DIU dispositivo é apresentado na parede uterina, isso é chamado de parcial de perfuração
- Concluir a perfuração ocorre quando todo o DIU é capaz de perfurar a parede do útero e migrar para fora do útero área em um fluido cheio de cavidade de corpo que divide os órgãos e da parede abdominal.enquanto a perfuração completa é muito mais grave, a perfuração aguda e parcial pode ter sintomas semelhantes. Os doentes podem tomar consciência de que o seu DIU perfurou completamente ou parcialmente o útero quando começam a sentir sintomas.os sintomas comuns de perfuração uterina podem incluir::
- dor Pélvica, especialmente grave ou extrema dor
- Dor no abdômen inferior
- Exaustão
- Inchaço
- gravidez não planejada
- Vômitos ou náuseas
- Calafrios
- Febre
- períodos Irregulares ou muito sangramento menstrual pesado
- Um batimento cardíaco rápido
a remoção Cirúrgica do DIU dispositivo, normalmente, torna-se necessário quando a perfuração uterina ocorreu. Infelizmente, várias cirurgias podem ser necessárias para localizar o dispositivo no corpo para que possa ser removido.os médicos podem também desconhecer que os sintomas que o doente apresenta são causados pela migração do dispositivo, atrasando assim o tratamento. Em um caso documentado, um paciente foi diagnosticado várias vezes e submetido a múltiplas cirurgias invasivas antes que os problemas com o DIU fossem finalmente descobertos.complicações da perfuração uterina o tratamento cirúrgico para perfuração uterina deve ser prontamente fornecido para reduzir o risco de complicações potencialmente mutáveis na mulher.as complicações potenciais do tratamento tardio incluem::
- a Cicatriz do útero
- rompimento do útero
- Perfuração de órgãos
- Sangramento ou hemorragia
- a Infecção
- Aborto
- Infertilidade
Outros problemas causados pelo Mirena
Enquanto perfuração da parede uterina é frequentemente citado como a maior causa de preocupação com o Mirena, existem também outros potenciais complicações podem surgir com o método de controle de natalidade.outros efeitos secundários notificados do uso de DIU incluem::abcessos a erosão do DIU no útero a cicatrizar na parede uterina a Mirena pode também “vaguear” no corpo, migrando mesmo para fora do útero para afectar outros sistemas corporais. Um estudo de 2011 no Journal of Laparoendoscopic Surgeons relatou casos em que o dispositivo migrou para o abdômen do paciente e onde o dispositivo migrou para uma área próxima ao diafragma chamada cavidade peritoneal. A cirurgia laparoscópica para remover o dispositivo tornou-se necessária para os pacientes.os pacientes submetidos a cirurgia ou que necessitavam de outro tratamento devido a complicações podem ter um pedido de indemnização contra a Bayer. Muitas mulheres já entraram em ação e apresentaram uma ação judicial para recuperar a compensação por suas perdas, incluindo contas médicas, perda de renda, dor e sofrimento. Como vários casos estão pendentes contra a empresa farmacêutica, alegações federais foram consolidadas em um litígio multidistrito para acelerar o procedimento pré-julgamento.a petição para consolidar todos os processos federais de Mirena foi apresentada por queixosos em janeiro de 2013 e o MDL foi formado no distrito sul de Nova Iorque em abril de 2013. O MDL inicialmente envolveu 40 casos, embora outros queixosos tenham continuado a apresentar-se, acrescentando a esse número.as empresas que fabricam dispositivos perigosos podem ser responsabilizadas pelos danos causados pelos seus produtos. Pacientes que experimentam perfuração uterina ou outros efeitos secundários graves de Mirena podem obter compensação por perdas se puderem provar que o dispositivo causou seus danos e que o fabricante do DIU foi realmente negligente. As ações da Mirena IUD normalmente alegam violação de garantias, projeto e fabricação defeituosos, responsabilidade estrita e perda derivada de ações do consórcio arquivadas pelos cônjuges.aqueles que sentem que cumprem os critérios para apresentar um processo contra a Bayer, devem entrar em contato com um advogado Mirena para discutir sua experiência e opções legais.
- Administração de Drogas e Alimentos (FDA), Mirena (levonorgestrel-liberação do sistema intra-uterino) de julho de 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- Reprodução Humana, contracepção intra-uterina: incidência e fatores associados com a perfuração uterina-um estudo de base populacional http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376