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PRECAUÇÕES
Geral
a absorção Sistêmica de corticosteróides tópicos pode produzir reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA) eixo de supressão com potencial para gluco-corticosleroid insuficiência após a retirada do tratamento de Manifestações de síndrome de Cushing hiperglicemia, e glucosuria também pode ser produzido em alguns pacientes por absorção sistêmica de corticosteróides tópicos durante o tratamento
os Pacientes a aplicação de um esteróide tópico para uma grande área de superfície ou para áreas sob oclusão devem ser avaliados periodicamente para a prova do eixo HPA supressão. Isto pode ser feito utilizando a estimulação da ACTH, o cortisol plasmático da manhã e os testes urinários de cortisol livre. Os doentes em tratamento com corticosteróides super potentes não devem ser tratados durante mais de 2 semanas de cada vez e apenas pequenas áreas devem ser tratadas de uma só vez devido ao aumento do risco de supressão de HPA.a pomada de Halobetasol Propionato de HPA produziu supressão do eixo HPA quando utilizada em doses divididas de 7 gramas por dia durante uma semana em doentes com psoríase. estes efeitos foram reversíveis após interrupção do tratamento. corticosteróides sistémicos para informação sobre suplementação sistémica, ver informação de prescrição para estes medicamentos
os doentes pediátricos podem ser mais susceptíveis a toxicidade sistémica a partir de doses equivalentes devido à então maior razão entre a superfície da pele e a massa corporal (ver precauções: Utilização Pediátrica).se se desenvolver irritação. A pomada de propionato de Halobetasol deve ser interrompida e deve ser normalmente diagnosticada uma terapêutica apropriada com dermatite alérgica de contacto com corticosteróides, observando-se que a incapacidade de cicatrizar, em vez de se notar uma exacerbação clínica, tal como acontece com a maioria dos produtos tópicos que não contêm corticosteróides. Tal observação deve ser corroborada por testes adequados de diagnóstico do sistema transdérmico.se estiverem presentes infecções cutâneas concomitantes ou lop dove, deve ser utilizado um agente antifúngico ou anti-bacteriano apropriado. Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, a utilização de pomada de propionato de Halobetasol deve ser interrompida até que a infecção esteja adequadamente controlada.
Halobetasol propionato pomada não deve ser utilizado no tratamento de rosácea ou dermatite perioral, e não deve ser utilizado na face, virilha ou axilas.os seguintes testes podem ser úteis para avaliar doentes para a supressão do eixo HPA: teste de estimulação ACTH; teste de cortisol plasmático a. m.; teste de cortisol urinário livre.não foram realizados estudos de carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade em animais a longo prazo para avaliar o potencial carcinogénico do propionato de halobetasol
em dois ensaios de genotoxicidade, o propionato de Halobetasol foi positivo num teste de micronúcleo de hamster chinês e num ensaio in vitro de mutação genética do linfoma do Ratinho .os estudos efectuados no rato, após administração oral em doses até 50 µg/kg / dia, não indicaram diminuição da fertilidade ou desempenho reprodutivo geral.
Em outros testes de genotoxicidade, propionato de halobetasol não foi encontrado para ser genotóxico no Ames/Salmonella ensaio, a irmã chromatid troca de teste em células somáticas de hamster Chinês, no aberração cromossômica em estudos de germinais e células somáticas de roedores, e em um mamífero lugar de teste para determinar mutações de ponto.os corticosteróides demonstraram ser teratogénicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente a níveis de dosagem relativamente baixos. Alguns corticosteróides demonstraram ser teratogénicos alter dérmica em animais de laboratório.
propionato de Halobetasol mostrou ser teratogênico em SPF ratos e chinchila-tipo de coelhos quando administrado sistemicamente durante a gestação em doses de 0,04 a 0,1 mg/kg em ratos e 0,01 mg/kg em coelhos. Estas doses são aproximadamente 13, 33 e 3 vezes, respectivamente, a dose tópica humana de pomada de propionato de Halobetasol. O propionato de Halobetasol foi embriotóxico em coelhos mas não em ratos.foi observado palato de Fenda tanto no rato como no coelho. Omphalocele foi observado em ratos, mas não em coelhos.não existem estudos adequados e bem controlados sobre o potencial teratogénico do propionato de halobetasol em mulheres grávidas. Propionato de Halobetasol Pomada deve ser usado durante a gravidez somente se o potencial benefício justifique o risco potencial para o feto
Enfermagem Lopes
Sistemicamente administrados corticosteróides aparecem no leite humano e pode suprimir o crescimento, interferir com endógena de produção de corticosteróides, ou causar outros efeitos desagradáveis, não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando a pomada de propionato de Halobetasol é administrada a uma mulher a amamentar.
Utilização Pediátrica
Segurança e eficácia da pomada de Halobetasol propionato em doentes pediátricos não foram estabelecidas e a utilização em doentes pediátricos com idade inferior a 12 anos não é recomendada. Devido a uma maior relação entre a área da superfície da pele e a massa corporal, os doentes pediátricos estão em maior risco do que os adultos de supressão do eixo HPA e síndrome de Cushing quando são tratados com corticosteróides tópicos. Por conseguinte, apresentam também um maior risco de insuficiência supra-renal durante ou após a interrupção do tratamento. Foram notificados efeitos adversos, incluindo estrias, com utilização inadequada de corticosteróides tópicos em lactentes e crianças.supressão do eixo HPA. Foram notificados síndrome de Cushing, atraso linear no crescimento, aumento de peso retardado e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos. As manifestações de supressão supra-renal em crianças incluem níveis baixos de cortisol plasmático e uma ausência de resposta às manifestações de estimulação da ACTH da hipertensão intracraniana incluem anelas-fonte inchadas, dores de cabeça e papiledema bilateral.
Utilização geriátrica
de aproximadamente 850 doentes tratados com pomada de propionato de Halobetasol em estudos clínicos, 21% tinham 61 anos e mais e 6% tinham 71 anos e mais. Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes doentes e os doentes mais jovens.; e outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens, mas não pode ser excluída uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos.