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XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) de CONSUMO IMPORTANTES INFORMAÇÕES de SEGURANÇA

Leia o Guia Medicação antes de você começar a receber XEOMIN® (Zeo-min) e a cada vez que XEOMIN é dado a você como pode haver novas informações. As informações sobre riscos aqui fornecidas não são completas. Para saber mais:

  • fale com o seu médico ou farmacêutico
  • visite www.xeomin.com para obter a FDA-approved de rotulagem de produtos
  • Chamada 1-844-4MYMERZ (1-844-469-63791-844-469-6379)

Usa

XEOMIN é um medicamento de prescrição:

  • Que é injetada em músculos e usado para melhorar a aparência de moderada a severa carranca linhas entre as sobrancelhas (glabellar linhas), em adultos, por um curto período de tempo (temporário).
  • que é injectado em glândulas que produzem saliva e é utilizado para tratar Baba (crónica) de longa duração (sialorréia) em adultos e em crianças dos 2 aos 17 anos de idade.que é injectado nos músculos e utilizado para:
    • tratar aumento da rigidez muscular no braço devido à espasticidade do membro superior em adultos.tratar aumento da rigidez muscular no braço em crianças dos 2 aos 17 anos de idade com espasticidade no membro superior, excluindo espasticidade causada por paralisia cerebral.tratar a posição anormal da cabeça e da dor no pescoço com distonia cervical (CD) em adultos.tratar espasmo anormal das pálpebras (blefarospasmo) em adultos.não se sabe se XEOMIN é seguro e eficaz em crianças com menos de 18 anos de idade.:2 anos para o tratamento da espasticidade dos Membros Superiores 18 anos para o tratamento das linhas de frown glabelares, distonia cervical ou blefarospasmo

    advertências

    XEOMIN pode causar efeitos secundários graves que podem pôr a vida em risco. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum destes problemas a qualquer momento (horas a semanas) após a injecção de XEOMIN: podem ocorrer problemas deglutição, fala ou respiração se os músculos que utiliza para respirar e engolir ficarem fracos. A morte pode ocorrer como uma complicação se tiver problemas graves com a deglutição ou respiração após o tratamento com XEOMIN. as pessoas com certos problemas respiratórios podem precisar de usar músculos no pescoço para ajudá-las a respirar e podem estar em maior risco de problemas respiratórios graves com XEOMIN.os problemas de de deglutição podem durar vários meses, e durante esse tempo poderá precisar de um tubo de alimentação para receber alimentos e água. Se os problemas de deglutição são graves, alimentos ou líquidos podem ir para os pulmões. As pessoas que já têm problemas deglutição ou respiração antes de receber XEOMIN têm o maior risco de obter estes problemas.propagação dos efeitos da toxina. Em alguns casos, o efeito da toxina botulínica pode afetar áreas do corpo longe do local de injecção e causar sintomas de uma condição grave chamada botulismo. Os sintomas de botulismo incluem:: perda de força e fraqueza muscular em todo o corpo, visão dupla, visão turva e pálpebras descaídas, rouquidão ou mudança ou perda de voz, dificuldade em dizer claramente as palavras, perda de controle da bexiga, dificuldade em respirar, dificuldade em engolir.estes sintomas podem ocorrer horas a semanas após receber uma injecção de XEOMIN. Estes problemas podem torná-lo inseguro para você dirigir um carro ou fazer outras atividades perigosas.não tome XEOMIN se::são alérgicas a XEOMIN ou qualquer um dos ingredientes na XEOMIN (veja abaixo uma lista de ingredientes em XEOMIN), teve uma reacção alérgica a qualquer outro toxina botulínica produto, tais como rimabotulinumtoxinB (Myobloc®), onabotulinumtoxinA (Botox®, o Botox® Cosmético), ou abobotulinumtoxinA (Dysport®) ou tiver uma infecção de pele no planejada no local de injecção.antes de tomar XEOMIN, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se::

    • tem uma doença que afeta os nervos e músculos (como a esclerose lateral amiotrófica , miastenia gravis, ou de Lambert–Eaton síndrome)
    • ter tido qualquer efeito colateral de qualquer outra toxina botulínica no passado
    • tenho um problema respiratório, como asma ou enfisema
    • tem um histórico de problemas de deglutição ou a inalação de alimentos ou de fluido de seus pulmões (aspiração)
    • tem pálpebras caídas
    • tiveram a cirurgia do olho
    • ter feito a cirurgia no rosto
    • estiver grávida ou se planeia engravidar. Não se sabe se XEOMIN pode prejudicar o seu bebé por nascer.está a amamentar ou planeia amamentar. Desconhece-se se XEOMIN passa para o leite materno.informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas. Fale com o seu médico antes de tomar novos medicamentos após receber XEOMIN.a utilização de XEOMIN com certos outros medicamentos pode causar efeitos secundários graves. Não inicie nenhum medicamento novo até ter informado o seu médico de que recebeu XEOMIN no passado.especialmente informe o seu médico se::
      • ter recebido de qualquer outro toxina botulínica do produto nos últimos quatro meses
      • ter recebido injeções de toxina botulínica, como rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, o BOTOX® COSMÉTICO) e abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) no passado. Certifique-se que o seu médico sabe exactamente qual o medicamento que recebeu. A dose de XEOMIN pode ser diferente de outros produtos da toxina botulínica que recebeu.tome um medicamento para a alergia ou para a constipação tome um medicamento para o sono Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está listado acima.

        Conheça os medicamentos que está a tomar. Mantenha consigo uma lista dos seus medicamentos para mostrar ao seu médico e farmacêutico sempre que receber um medicamento novo.efeitos secundários possíveis XEOMIN pode causar efeitos secundários graves incluindo::

        • lesão na córnea (a superfície frontal clara do olho) em pessoas tratadas para blefarospasmo. As pessoas que recebem XEOMIN para tratar espasmo da pálpebra podem ter pisca reduzida que pode causar uma dor na córnea ou outros problemas da córnea. Contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente se tiver dor ou irritação ocular após o tratamento com XEOMIN.XEOMIN pode causar outros efeitos secundários graves, incluindo reacções alérgicas. Os sintomas de uma reacção alérgica a XEOMIN podem incluir:: comichão, erupção cutânea, vermelhidão, inchaço, pieira, dificuldade em respirar, tonturas ou sensação de desmaio. Informe o seu médico ou peça ajuda médica imediatamente se tiver pieira ou dificuldade em respirar, ou se ficar tonto ou desmaiar.

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em adultos com glabellar linhas incluem:

        • dor de cabeça

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em adultos com doenças crônicas incluem sialorrhea:

        • a necessidade de ter um dente puxado (extraído)
        • boca seca
        • diarréia
        • alta pressão arterial

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em crianças de 2 a 17 anos de idade com doenças crônicas sialorrhea incluem:

        • bronquite
        • náuseas
        • dor de cabeça
        • vômitos

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em adultos com membro superior espasticidade são:

        • apreensão
        • congestão nasal, dor de garganta e corrimento nasal
        • boca seca
        • infecção respiratória alta

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em crianças de 2 a 17 anos de idade, com o membro superior a espasticidade incluem:

        • congestão nasal, dor de garganta e corrimento nasal
        • bronquite

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em adultos com distonia cervical incluem:

        • dificuldade em engolir
        • a dor de garganta
        • fraqueza muscular
        • a dor no local da injeção
        • dores musculares e ósseas

        Os efeitos colaterais mais comuns de XEOMIN em adultos com blepharospasm incluem:

        • a queda de pálpebra
        • o olho seco
        • problemas de visão
        • boca seca

        Estes não são todos os possíveis efeitos secundários de XEOMIN.consulte o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos secundários. Pode comunicar efeitos secundários à FDA em 1-800-FDA-1088.informações gerais sobre a utilização segura e eficaz de XEOMIN os medicamentos são por vezes prescritos para outros fins que não os indicados num guia de medicamentos. Pode pedir ao seu farmacêutico ou ao seu médico informações sobre o XEOMIN que está escrito para os profissionais de saúde.ingredientes activos: toxina botulínica do tipo A

        ingredientes inactivos: albumina humana e sacarose

        Por favor ver informação completa sobre prescrição e guia de medicação.

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