o que é a classificação de cleanroom?
As salas de limpeza são classificadas de acordo com o nível de limpeza do ar no seu interior. A classe cleanroom é o nível de limpeza que a sala cumpre, de acordo com a quantidade e tamanho de partículas por volume de ar. A principal autoridade nos EUA e Canadá é o sistema de classificação ISO ISO 14644-1. Esta norma inclui as classes de limpeza ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9, sendo ISO 1 A classe “mais limpa” e ISO 9 A classe “mais suja” (mas ainda mais limpa que uma sala regular). As classes mais comuns são ISO 7 e ISO 8.
A antiga norma federal 209 (Classe 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) foi retirado em 2001 e oficialmente substituído pela ISO-14644-1 em 1999, mas ainda é amplamente utilizado.além disso, as casas de banho limpas devem também respeitar as normas sectoriais e regionais. Por exemplo, o GGMP da UE (A-B-C-D) aplica-se a produtos farmacêuticos e USP (795, 797 e 800) a farmácias de composição.
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Sala de classificação de contagem de partículas
A base de sala de normas é o micrômetro, ou mícron para curto (µm), que é o tamanho das partículas a serem filtrados. Como já foi dito, as salas de limpeza são classificadas pela forma como o ar é limpo, de acordo com a quantidade e o tamanho das partículas por volume de ar. O quadro de classificação da sala de limpeza abaixo mostra os limites máximos de concentração (partículas/m3 de ar) para partículas iguais e superiores às dimensões consideradas indicadas.algumas classificações não exigem que certos tamanhos de partículas sejam testados porque as respectivas concentrações são demasiado baixas ou demasiado elevadas para serem testadas, mas não devem ser nulas.
* velhas classes FS 209 foram calculadas em pés cúbicos de ar, enquanto as classes ISO estão em metros cúbicos de ar.
como ler o gráfico da contagem de partículas de cleanroom
para a norma ISO 7, não são consideradas partículas menores que 0,5 mícrons (≥0, 1 µm, ≥0, 2 µm, ≥0, 3 µm). A concentração de partículas de ≥0, 5 µm ou mais deve ser inferior a 352.000, para partículas de 1 micron e superior a 83.200 ou inferior e para partículas de 5 microns e superior a 2.930 ou inferior.
Cleanroom classification and air changes per hour
Air cleanliness is achieved by passing the air through HEPA filters. Quanto mais frequentemente o ar passa através dos filtros HEPA, menos partículas são deixadas no ar da sala. O volume de ar filtrado em uma hora dividido pelo volume da sala dá o número de mudanças de ar por hora.
as alterações de ar acima sugeridas por hora são apenas uma regra geral de design. Eles devem ser computados por uma CLIMATIZAÇÃO de sala limpa especialista, como muitos aspectos devem ser levados em consideração, tais como o tamanho da sala, o número de pessoas na sala, o equipamento na sala, os processos envolvidos, o ganho de calor, etc.
Cleanroom class and cleanroom layout
dependendo da classe de cleanroom que você gostaria de alcançar, é importante permitir suficiente imagens quadradas. Isto é fundamental não só para a zona limpa, mas também para as câmaras de ar/sala de gowning que impedem a migração de partículas do exterior para o espaço limpo.
A regra de ouro é… Carregue aqui para ler o artigo completo