Odkryj XEOMIN® już dziś!

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa konsumentów

przeczytaj przewodnik po lekach przed rozpoczęciem przyjmowania leku XEOMIN® (Zeo-min) i za każdym razem, gdy podaje się lek XEOMIN, ponieważ mogą pojawić się nowe informacje. Informacje o ryzyku podane tutaj nie są wyczerpujące. Aby dowiedzieć się więcej:

• porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
• odwiedź www.xeomin.
• zadzwoń pod numer 1-844-4mymerz (1-844-469-63791-844-469-6379)

używa

XEOMIN jest lekiem na receptę:

• , który jest wstrzykiwany do mięśni i stosowany w celu poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek brwi między brwiami (linie glabellar) w dorośli przez krótki okres czasu (tymczasowo).
• , który jest wstrzykiwany do gruczołów wytwarzających ślinę i jest stosowany w leczeniu długotrwałego (przewlekłego) ślinotoku (sialorrhea) u dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 17 lat.
• , który jest wstrzykiwany do mięśni i używany do:
  • leczenie zwiększonej sztywności mięśni ramienia z powodu spastyczności kończyny górnej u dorosłych.
  • leczenie zwiększonej sztywności mięśni ramienia u dzieci w wieku od 2 do 17 lat ze spastycznością kończyn górnych, z wyłączeniem spastyczności spowodowanej porażeniem mózgowym.
  • leczenie nieprawidłowego położenia głowy i bólu szyi z dystonią szyjną (CD) u dorosłych.
  • leczenie nieprawidłowego skurczu powiek (skurczu powiek) u dorosłych.

nie wiadomo, czy lek XEOMIN jest bezpieczny i skuteczny u dzieci młodszych niż:

• 2 lata w leczeniu przewlekłego sialorrhea
• 2 lata w leczeniu spastyczności kończyny górnej
• 18 lat w leczeniu zmarszczek w glabellar, dystonii szyjnej lub skurczu powiek

Ostrzeżenia

XEOMIN może powodować poważne działania niepożądane, które mogą zagrażać życiu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych problemów w dowolnym momencie (w godzinach do tygodni) po wstrzyknięciu leku XEOMIN należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną:

• problemy z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem mogą wystąpić, jeśli mięśnie używane do oddychania i połykania staną się słabe. Śmierć może wystąpić jako powikłanie, jeśli pacjent ma poważne problemy z połykaniem lub oddychaniem po leczeniu lekiem XEOMIN.
  • osoby z pewnymi problemami z oddychaniem mogą potrzebować mięśni szyi, aby pomóc im oddychać i mogą być bardziej narażone na poważne problemy z oddychaniem podczas stosowania leku XEOMIN.
  • problemy z połykaniem mogą trwać kilka miesięcy, a w tym czasie może być potrzebna rurka do karmienia, aby otrzymać jedzenie i wodę. Jeśli problemy z połykaniem są poważne, pokarm lub płyny mogą dostać się do płuc. Osoby, które mają już problemy z połykaniem lub oddychaniem przed przyjęciem leku XEOMIN, mają największe ryzyko wystąpienia tych problemów.
• rozprzestrzenianie się efektów toksyn. W niektórych przypadkach działanie toksyny botulinowej może wpływać na obszary ciała oddalone od miejsca wstrzyknięcia i powodować objawy ciężkiego stanu zwanego jadem kiełbasianym. Objawy zatrucia jadem kiełbasianym obejmują: utrata siły i osłabienie mięśni całego ciała, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i opadające powieki, chrypka lub zmiana lub utrata głosu, problemy z wyraźnym wypowiadaniem słów, utrata kontroli nad pęcherzem moczowym, problemy z oddychaniem, problemy z połykaniem.

objawy te mogą wystąpić kilka godzin lub tygodni po wstrzyknięciu leku XEOMIN. Problemy te mogą sprawić, że prowadzenie samochodu lub wykonywanie innych niebezpiecznych czynności będzie niebezpieczne.

Kiedy nie stosować leku XEOMIN:jeśli pacjent ma uczulenie na lek XEOMIN lub którykolwiek ze składników leku XEOMIN (lista składników leku XEOMIN znajduje się poniżej), miał reakcję alergiczną na jakikolwiek inny produkt toksyny botulinowej, taki jak rimabotulinumtoxinB (Myobloc®), Onabotulinumtoxina (Botox®, Botox® Cosmetic) lub abobotulinumtoxinA (Dysport®) lub ma zakażenie skóry w miejscu planowanego wstrzyknięcia.

przed otrzymaniem leku XEOMIN należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach, w tym o:

• masz chorobę , która wpływa na mięśnie i nerwy (taką jak stwardnienie zanikowe boczne, miastenia lub zespół Lamberta–Eatona)
• miały w przeszłości jakiekolwiek skutki uboczne innej toksyny botulinowej
• masz problemy z oddychaniem, takie jak astma lub rozedma płuc
• masz w przeszłości problemy z połykaniem lub wdychaniem pokarmu lub płynu do płuc (aspiracja)
• mają opadające powieki
• przebyta operacja oka
• przebyta operacja twarzy
• jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy lek XEOMIN może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
• karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy lek XEOMIN przenika do mleka matki.

należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych na receptę i dostępnych bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Przed rozpoczęciem przyjmowania nowych leków po przyjęciu leku XEOMIN należy omówić to z lekarzem.

stosowanie leku XEOMIN z niektórymi innymi lekami może powodować ciężkie działania niepożądane. Nie należy rozpoczynać leczenia nowymi lekami, dopóki nie poinformuje się lekarza o przyjmowaniu leku XEOMIN w przeszłości.

w szczególności należy poinformować lekarza o:

• otrzymali jakikolwiek inny produkt toksyny botulinowej w ciągu ostatnich czterech miesięcy
• otrzymali zastrzyki toksyny botulinowej, takie jak rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) i abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) w przeszłości. Należy upewnić się, że lekarz dokładnie wie, jaki produkt otrzymano. Dawka leku XEOMIN może się różnić od innych przyjmowanych leków z toksyny botulinowej.
• niedawno otrzymano antybiotyk w postaci iniekcji lub inhalacji
• zażyj leki zwiotczające mięśnie
• zażyj lek na alergię lub przeziębienie
• zażyj lek nasenny

zapytaj lekarza, jeśli nie masz pewności, czy twój lek jest lekiem wymienionym powyżej.

poznaj leki, które bierzesz. Należy mieć przy sobie listę leków, aby pokazać lekarzowi i farmaceucie za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje nowy lek.

Możliwe działania niepożądane

XEOMIN może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• uszkodzenie rogówki (wyraźnej przedniej powierzchni oka) u osób leczonych z powodu skurczu powiek. Osoby, które otrzymują produkt XEOMIN w leczeniu skurczu powieki, mogą mieć zmniejszone mruganie, które może powodować ból rogówki lub inne problemy z rogówką. Jeśli po leczeniu lekiem XEOMIN wystąpi ból lub podrażnienie oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną.
• XEOMIN może powodować inne ciężkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne. Objawy reakcji alergicznej na produkt XEOMIN mogą obejmować: świąd, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk, świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Należy natychmiast poinformować lekarza lub uzyskać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia świszczącego oddechu lub trudności w oddychaniu, lub w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub omdlenia.

najczęstsze działania niepożądane leku XEOMIN u dorosłych z liniami glabellar obejmują:

najczęstsze działania niepożądane leku XEOMIN u dorosłych z przewlekłym sialorrhea obejmują:

najczęstsze działania niepożądane produktu XEOMIN u dzieci w wieku od 2 do 17 lat z przewlekłym sialorrhea obejmują:

najczęstsze działania niepożądane leku Xeomin u osób dorosłych ze spastycznością kończyn górnych to:

do najczęstszych działań niepożądanych leku XEOMIN u dzieci w wieku od 2 do 17 lat ze spastycznością kończyn górnych należą:

najczęstsze działania niepożądane leku Xeomin u dorosłych z dystonią szyjną obejmują:

najczęstsze działania niepożądane leku XEOMIN u dorosłych ze skurczem powiek to:

to nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku Xeomin.
skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Możesz zgłosić działania niepożądane do FDA na 1-800–FDA-1088.

Ogólne informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania leków XEOMIN

są czasami przepisywane do celów innych niż wymienione w Przewodniku po lekach. Możesz poprosić farmaceutę lub lekarza o informacje dotyczące leku XEOMIN przeznaczone dla pracowników służby zdrowia.

składniki aktywne: toksyna botulinowa typu A

składniki nieaktywne: albumina ludzka i sacharoza

proszę zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku i przewodnikiem po lekach.