Mirena is een langdurige methode van geboortebeperking die werkt door langzaam hormonen vrij te geven in het lichaam. Bayer bracht Mirena agressief op de markt na de goedkeuring van het plastic intrauterine device (IUD) in 2000. Hoewel een populaire keuze van anticonceptie onder vrouwen, zijn ernstige Mirena IUD bijwerkingen gemeld, waaronder baarmoederperforatie en punctie van andere organen. Patiënten landelijk hebben claims ingediend tegen Bayer, en federale rechtszaken zijn al geconsolideerd als onderdeel van een multididistrict geschillen in het Southern District van New York.
bijwerkingen van Mirena IUD
meer dan 45.000 meldingen van problemen met Mirena IUD zijn gedaan aan de Food and Drug Administration via de Adverse Event Database van het agentschap. De ernstigste van de klachten beweren dat het apparaat de baarmoeder van de patiënt heeft geperforeerd, wat aanzienlijke pijn en mogelijk fatale infectie veroorzaakt.
perforatie van de baarmoeder kan optreden wanneer het Mirena spiraaltje wordt ingebracht. Het apparaat kan ook migreren in het lichaam na verloop van tijd, uiteindelijk piercing de wand van de baarmoeder. Wanneer de perforatie optreedt tijdens het inbrengen, kunnen de symptomen niet meteen duidelijk worden en kan de patiënt zich niet bewust zijn van de complicatie tot weken of maanden later wanneer ernstige bekkenpijn en krampen beginnen. Wanneer de perforatie optreedt als gevolg van de migratie van het Mirena spiraaltje, kunnen de complicaties niet optreden totdat het apparaat al jaren in het lichaam is geïmplanteerd.
de perforatie kan ook gedeeltelijk of volledig zijn, afhankelijk van de omstandigheden:
- wanneer slechts een deel van het spiraaltje in de baarmoederwand zit, wordt dit gedeeltelijke perforatie genoemd
- volledige perforatie vindt plaats wanneer het gehele spiraaltje in staat is de baarmoederwand te doorboren en buiten het baarmoedergebied te migreren naar een met vloeistof gevulde lichaamsholte die de organen en de buikwand verdeelt.
hoewel volledige perforatie veel ernstiger is, kunnen acute en partiële perforatie vergelijkbare symptomen hebben. Patiënten kunnen zich ervan bewust worden dat hun spiraaltje hun baarmoeder ofwel volledig of gedeeltelijk heeft geperforeerd wanneer ze beginnen met het ervaren van symptomen.
vaak voorkomende symptomen van baarmoederperforatie zijn::
- Bekkenpijn, vooral ernstige of extreme pijn
- Pijn in de onderbuik
- Uitputting
- een opgeblazen Gevoel
- Ongeplande zwangerschap
- Braken of misselijkheid
- Rillingen
- Koorts
- Onregelmatige menstruatie of ongewoon zware menstruatie bloeden
- Een snelle hartslag
de Chirurgische verwijdering van het SPIRAALTJE apparaat wordt meestal nodig wanneer uterusperforatie opgetreden. Helaas kunnen meerdere operaties nodig zijn om het apparaat in het lichaam te lokaliseren, zodat het kan worden verwijderd.
artsen kunnen zich ook niet bewust zijn van het feit dat de symptomen die de patiënt ervaart worden veroorzaakt door migratie van het hulpmiddel, waardoor de behandeling wordt uitgesteld. In één gedocumenteerd geval werd een patiënt meerdere keren verkeerd gediagnosticeerd en onderging hij meerdere invasieve operaties voordat de problemen met het spiraaltje uiteindelijk werden ontdekt.
complicaties uit baarmoederperforatie
chirurgische behandeling voor baarmoederperforatie moet onmiddellijk worden gegeven om het risico van potentieel levensveranderende complicaties voor vrouwen te verminderen.
mogelijke complicaties van vertraagde behandeling zijn::
- littekenvorming van de uterus
- scheuren van de uterus
- perforatie van organen
- bloeding of bloeding
- infectie
- miskraam
- onvruchtbaarheid
andere problemen veroorzaakt door Mirena
terwijl perforatie van de baarmoederwand vaak wordt genoemd als de grootste reden tot bezorgdheid met Mirena gebruik, zijn er ook andere potentiële complicaties kunnen zich voordoen met de methode van geboortebeperking.
andere gemelde bijwerkingen van IUD-gebruik zijn::
- abcessen
- erosie van het spiraaltje in de baarmoeder
- het spiraaltje dat in de baarmoederwand wordt ingebed
- ontstekingsziekte van het bekken (PID)
- buitenbaarmoederlijke zwangerschap
- littekenvorming
Mirena kan ook in het lichaam “zwerven” en zelfs buiten de baarmoeder migreren om andere lichaamssystemen te beïnvloeden. Een 2011 studie in het Journal of Laparoendoscopic chirurgen gemeld op gevallen waar het apparaat gemigreerd naar de buik van de patiënt en waar het apparaat gemigreerd naar een gebied dicht bij het middenrif genoemd de buikholte. Laparoscopische chirurgie om het apparaat te verwijderen werd noodzakelijk voor de patiënten.
Mirena rechtszaken zouden Bayer aansprakelijk kunnen stellen
patiënten die een operatie ondergingen of die wegens complicaties een andere behandeling nodig hadden, kunnen aanspraak maken op schadevergoeding tegen Bayer. Veel vrouwen hebben al actie ondernomen en een rechtszaak aangespannen om compensatie voor hun verliezen, met inbegrip van medische rekeningen, gederfde inkomsten en pijn en lijden te herstellen. Omdat er meerdere zaken aanhangig zijn tegen het geneesmiddelbedrijf, zijn federale claims geconsolideerd in een multidistrict proces om de voorprocedure te versnellen.de petitie om alle federale Mirena rechtszaken te consolideren werd ingediend door eisers in januari 2013 en de MDL werd opgericht in het Southern District van New York in April 2013. De MDL had aanvankelijk betrekking op 40 zaken, maar er zijn nog meer eisers naar voren gekomen.
bedrijven die gevaarlijke apparaten vervaardigen, kunnen aansprakelijk worden gesteld voor de schade veroorzaakt door hun producten. Patiënten die baarmoederperforatie of andere ernstige Mirena bijwerkingen ervaren, kunnen compensatie krijgen voor verliezen als ze kunnen bewijzen dat het apparaat hun schade heeft veroorzaakt en dat de maker van het spiraaltje inderdaad nalatig was. Mirena IUD rechtszaken beweren meestal schending van garanties, defect ontwerp en fabricage, risicoaansprakelijkheid, en afgeleide verlies van consortium acties ingediend door echtgenoten.wie van mening is dat hij voldoet aan de criteria om een rechtszaak tegen Bayer aan te spannen, dient contact op te nemen met een advocaat van Mirena om zijn ervaring en juridische mogelijkheden te bespreken.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) juli 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- Humane reproductie, Intrauterine anticonceptie: incidentie en factoren geassocieerd met uteriene perforatie — a population-based study http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376