Promethazinezetpillen

Generieke naam: promethazinehydrochloride
doseringsvorm: rectale zetpil

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 1 Aug 2019.

  • overzicht
  • bijwerkingen
  • dosering
  • professionele
  • Tips
  • interacties
  • meer

Rx alleen

Promethazinezetpillen beschrijving

elke rectale zetpil bevat 12.5 mg of 25 mg Promethazine HCl met ascorbylpalmitaat, cacaoboter, colloïdaal siliciumdioxide en witte was. De zetpillen van het promethazinewaterstofchloride zijn slechts voor rectaal beleid.

Promethazine HCl is een racemische verbinding; de empirische formule is C17h20n2s * HCl en het molecuulgewicht is 320,88. Promethazine HCl, een fenothiazine-derivaat, wordt chemisch aangeduid als 10H-fenothiazine, 10-ethanamine, n,n, α-trimethyl -, monohydrochloride, ( ± ) – met de volgende structuurformule:

Promethazine HCl komt voor als een wit tot zwak geel, praktisch reukloos kristallijn poeder, dat langzaam oxideert en blauw wordt bij langdurige blootstelling aan lucht. Het is oplosbaar in water en vrij oplosbaar in alcohol.

Promethazine-zetpillen-Klinische Farmacologie

Promethazine is een fenothiazine-derivaat dat structureel verschilt van de antipsychotische fenothiazinen door de aanwezigheid van een vertakte zijketen en geen ringsubstitutie. Men denkt dat deze configuratie verantwoordelijk is voor zijn relatieve gebrek (1/10 dat van chloorpromazine) aan dopamine-antagonistische eigenschappen. Promethazine is een H1-receptorblokker. Naast zijn antihistaminische werking, biedt het klinisch nuttige kalmerende en anti-emetische effecten.

Promethazine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Klinische effecten zijn zichtbaar binnen 20 minuten na orale toediening en duren over het algemeen vier tot zes uur, hoewel ze tot 12 uur kunnen aanhouden. Promethazine wordt gemetaboliseerd door de lever aan een verscheidenheid van samenstellingen; de sulfoxiden van promethazine en N-demethylpromethazine zijn de overheersende metabolieten die in de urine verschijnen.

indicaties en gebruik voor Promethazinezetpillen

Promethazinehcl zetpillen zijn nuttig voor:

niet-seizoensgebonden allergische rhinitis.

vasomotorische rhinitis.

allergische conjunctivitis als gevolg van inhalatiemiddelen allergenen en voedingsmiddelen.

lichte, ongecompliceerde allergische huidmanifestaties van urticaria en angio-oedeem.

verbetering van allergische reacties op bloed of plasma.

Dermographism.

anafylactische reacties, als adjuvante therapie bij adrenaline en andere standaardmaatregelen, nadat de acute manifestaties onder controle zijn.

preoperatieve, postoperatieve of obstetrische sedatie.

preventie en bestrijding van misselijkheid en braken geassocieerd met bepaalde soorten anesthesie en chirurgie.

therapie adjuvant aan meperidine of andere analgetica voor controle van postoperatieve pijn.

sedatie bij zowel kinderen als volwassenen, alsmede verlichting van aanhouding en productie van lichte slaap waaruit de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt.

actieve en profylactische behandeling van reisziekte.

anti-emetische therapie bij postoperatieve patiënten.

contra-indicaties

Promethazine HCl-zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar.

Promethazine HCl-zetpillen zijn gecontra-indiceerd in comateuze toestanden en bij personen van wie bekend is dat ze overgevoelig zijn of een idiosyncratische reactie hebben gehad op promethazine of op andere fenothiazinen. Antihistaminica zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij de behandeling van symptomen van de lagere luchtwegen, waaronder astma.

waarschuwingen

Promethazine HCl-zetpillen mogen niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar vanwege de mogelijkheid van fatale ademhalingsdepressie.

POSTMARKETING gevallen van ademhalingsdepressie, waaronder met fatale afloop, zijn gemeld bij gebruik van promethazine HCl-zetpillen bij pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar. Een brede waaier van op gewicht – gebaseerde dosissen zetpillen van promethazine HCl hebben in ademhalingsdepressie in deze patiënten geresulteerd.

voorzichtigheid is geboden wanneer PROMETHAZINE HCl wordt toegediend aan pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. Het wordt aanbevolen de laagste effectieve dosis Promethazine HCl te gebruiken bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder en gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen met ADEMHALINGSONDERDRUKKENDE effecten te vermijden.

CZS-depressie –

Promethazine HCl-zetpillen kunnen de mentale en/of fysieke vaardigheden aantasten die nodig zijn voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. De stoornis kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere centrale zenuwstelsel-depressiva zoals alcohol, sedativa/hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmeringsmiddelen; daarom moeten dergelijke middelen ofwel worden geëlimineerd of in verlaagde dosering worden gegeven in aanwezigheid van promethazine HCl (zie voorzorgsmaatregelen – informatie voor patiënten en geneesmiddelinteracties).

ademhalingsdepressie-

Promethazine HCl-zetpillen kunnen leiden tot een mogelijk fatale ademhalingsdepressie. Het gebruik van zetpillen van Promethazine HCl in patiënten met gecompromitteerde ademhalingsfunctie (b.v., COPD, slaapapneu) zou moeten worden vermeden.

lagere Aanvalsdrempel-

Promethazine HCl-zetpillen kunnen de aanvalsdrempel verlagen. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met epileptische stoornissen of bij personen die gelijktijdig medicijnen gebruiken, zoals narcotica of lokale verdovingsmiddelen, die ook de epileptische drempel kunnen beïnvloeden.

beenmergdepressie-

Promethazine HCl-zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met beenmergdepressie. Leukopenie en agranulocytose zijn gemeld, meestal wanneer Promethazine HCl is gebruikt in combinatie met andere bekende merg-toxische stoffen.

maligne neurolepticasyndroom –

een potentieel fataal symptoomcomplex, soms aangeduid als maligne neurolepticasyndroom (mns), is gemeld in samenhang met promethazine HCl alleen of in combinatie met antipsychotica. Klinische manifestaties van MNS zijn hyperpyrexie, spierrigiditeit, veranderde mentale status en aanwijzingen voor autonome instabiliteit (onregelmatige pols of bloeddruk, tachycardie, diaforese en cardiale dysritmieën).

de diagnostische evaluatie van patiënten met dit syndroom is gecompliceerd. Bij het bereiken van een diagnose, is het belangrijk om gevallen te identificeren waar de klinische presentatie zowel ernstige medische ziekte (bijv., longontsteking, systemische infectie, enz.) en onbehandelde of onvoldoende behandelde extrapiramidale tekenen en symptomen (EPS). Andere belangrijke overwegingen bij de differentiële diagnose zijn centrale anticholinerge toxiciteit, hitteberoerte, medicamenteuze koorts en pathologie van het primaire centrale zenuwstelsel (CZS).

de behandeling van MNS dient 1) onmiddellijke stopzetting van promethazine HCl, antipsychotica, indien aanwezig, en andere geneesmiddelen die niet essentieel zijn voor gelijktijdige behandeling, 2) intensieve symptomatische behandeling en medische controle, en 3) behandeling van alle bijkomende ernstige medische problemen waarvoor specifieke behandelingen beschikbaar zijn. Er is geen algemene overeenstemming over specifieke farmacologische behandelingsschema ‘ s voor ongecompliceerde MNS. Aangezien recidieven van MNS zijn gemeld met fenothiazinen, dient de herintroductie van promethazine HCl zorgvuldig te worden overwogen.

gebruik bij pediatrische patiënten

Promethazine HCl-zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar.

voorzichtigheid is geboden wanneer PROMETHAZINE HCl-zetpillen worden toegediend aan pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder vanwege de mogelijkheid van fatale ademhalingsdepressie. ADEMHALINGSDEPRESSIE EN APNEU, SOMS GEASSOCIEERD MET DE DOOD, WORDEN STERK GEASSOCIEERD MET PROMETHAZINEPRODUCTEN EN ZIJN NIET DIRECT GERELATEERD AAN GEÏNDIVIDUALISEERDE OP GEWICHT GEBASEERDE DOSERING, DIE ANDERS VEILIGE TOEDIENING MOGELIJK ZOU KUNNEN MAKEN. GELIJKTIJDIGE TOEDIENING VAN PROMETHAZINE PRODUCTEN MET ANDERE RESPIRATOIRE DEPRESSIVA HEEFT EEN ASSOCIATIE MET RESPIRATOIRE DEPRESSIE, EN SOMS OVERLIJDEN, BIJ PEDIATRISCHE PATIËNTEN.

anti-emetica worden niet aanbevolen voor de behandeling van ongecompliceerd braken bij pediatrische patiënten, en het gebruik ervan moet worden beperkt tot langdurig braken met bekende etiologie. De extrapiramidale symptomen die kunnen optreden secundair aan de toediening van promethazine HCl zetpillen kunnen worden verward met de CZS-tekenen van niet-gediagnosticeerde primaire ziekte, bijvoorbeeld encefalopathie of het syndroom van REYE. Het gebruik van promethazine HCl-zetpillen moet worden vermeden bij pediatrische patiënten bij wie de tekenen en symptomen kunnen wijzen op het syndroom van REYE of andere leverziekten.

excessief grote doseringen antihistaminica, waaronder Promethazine HCl-zetpillen, kunnen bij pediatrische patiënten plotseling overlijden veroorzaken (zie overdosering). Hallucinaties en convulsies zijn opgetreden bij pediatrische patiënten na therapeutische doses en overdoses van promethazine HCl. Bij pediatrische patiënten die acuut ziek zijn in verband met dehydratie, is er een verhoogde gevoeligheid voor dystonie bij het gebruik van promethazine HCl.

andere overwegingen –

toediening van promethazine HCl is in verband gebracht met gemelde cholestatische geelzucht.

voorzorgsmaatregelen

Algemeen-

geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, prostaathypertrofie, ulcus stenosis pepticum, obstructie van de pyloroduodena en obstructie van de blaas-nek. De zetpillen van Promethazine HCl moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met hart-en vaatziekten of met een verminderde leverfunctie.

informatie voor patiënten

Promethazine HCl-zetpillen kunnen duidelijke sufheid veroorzaken of de mentale en / of fysieke vaardigheden aantasten die nodig zijn voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. Het gebruik van alcohol of andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, zoals sedativa/ hypnotica (waaronder barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmeringsmiddelen, kan de stoornis versterken (zie waarschuwingen-CZS depressie en voorzorgsmaatregelen-geneesmiddelinteracties). Pediatrische patiënten moeten onder toezicht staan om mogelijke schade bij het fietsen of andere gevaarlijke activiteiten te voorkomen. Patiënten dient geadviseerd te worden onvrijwillige spierbewegingen te melden.

vermijd langdurige blootstelling aan de zon.

geneesmiddelinteracties

CZS-depressiva-

Promethazine HCl zetpillen kunnen de sedatieve werking van andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, zoals alcohol, sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmeringsmiddelen, verhogen, verlengen of intensiveren; daarom moeten dergelijke middelen worden vermeden of in een lagere dosering worden toegediend aan patiënten die promethazine HCl krijgen. Bij gelijktijdige toediening met Promethazine HCl-zetpillen moet de dosis barbituraten met ten minste de helft worden verlaagd en de dosis narcotica met een kwart tot de helft. Dosering moet worden geïndividualiseerd. Overmatige hoeveelheden Promethazine HCl ten opzichte van een verdovend middel kan leiden tot rusteloosheid en motorische hyperactiviteit bij de patiënt met pijn; deze symptomen verdwijnen meestal met voldoende controle van de pijn.

epinefrine –

vanwege de mogelijkheid dat promethazine HCl het vasopressoreffect van epinefrine remt, mag epinefrine niet worden gebruikt voor de behandeling van hypotensie geassocieerd met overdosering van promethazine HCl-zetpillen.

anticholinergica –

gelijktijdig gebruik van andere middelen met anticholinerge eigenschappen dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) –

geneesmiddelinteracties, waaronder een verhoogde incidentie van extrapiramidale effecten, zijn gemeld wanneer sommige MAO-remmers en fenothiazinen gelijktijdig worden gebruikt. Deze mogelijkheid moet worden overwogen met Promethazine HCl-zetpillen.

geneesmiddel/laboratoriumtest interacties-

de volgende laboratoriumtesten kunnen beïnvloed worden bij patiënten die behandeld worden met Promethazine HCl:

zwangerschapstesten – diagnostische zwangerschapstesten op basis van immunologische reacties tussen HCG en anti-HCG kunnen resulteren in vals-negatieve of vals-positieve interpretaties.

glucosetolerantietest-bij patiënten die promethazine HCl kregen, is een verhoging van bloedglucose gemeld.

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

langdurig dieronderzoek is niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel van promethazine te beoordelen, noch zijn er andere gegevens bij dieren of mensen over carcinogeniteit, Mutageniteit of verminderde vruchtbaarheid met dit geneesmiddel. Promethazine was nonmutageen in het Salmonella testsysteem van Ames.

zwangerschap

teratogene effecten: zwangerschapscategorie C

teratogene effecten zijn niet aangetoond in voedingsstudies bij ratten bij doses van 6,25 en 12,5 mg/kg promethazine. Deze doses variëren van ongeveer 2,1 tot 4.2 maal de maximaal aanbevolen totale dagelijkse dosis promethazine voor een proefpersoon van 50 kg, afhankelijk van de indicatie waarvoor het medicijn wordt voorgeschreven. Dagelijkse doses van 25 mg/kg intraperitoneaal bleken foetale mortaliteit bij ratten te veroorzaken.

Er werden geen specifieke studies uitgevoerd om de werking van het geneesmiddel op de bevalling, de lactatie en de ontwikkeling van de pasgeborene van het dier te testen, maar een algemeen vooronderzoek bij ratten wees op geen effect op deze parameters. Hoewel is gebleken dat antihistaminica foetale mortaliteit veroorzaken bij knaagdieren, lopen de farmacologische effecten van histamine bij knaagdieren niet parallel met die bij de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies met Promethazine HCl-zetpillen bij zwangere vrouwen.

Promethazine HCl-zetpillen mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Nietteratogene Effecten –

Promethazine HCl zetpillen die binnen twee weken na de bevalling aan een zwangere vrouw worden toegediend, kunnen de bloedplaatjesaggregatie bij de pasgeborene remmen.

bevalling-

Promethazine HCl kan alleen of als aanvulling op narcotische analgetica worden gebruikt tijdens de bevalling (zie dosering en toediening). Beperkte gegevens suggereren dat het gebruik van promethazine HCl tijdens de bevalling geen merkbaar effect heeft op de duur van de bevalling en het risico op interventie bij de pasgeborene niet verhoogt. Het effect op de latere groei en ontwikkeling van de pasgeborene is onbekend (zie ook niet-Terratogene Effecten).

moeders die borstvoeding geven –

Het is niet bekend of Promethazine HCl wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij zuigelingen van promethazine HCl-zetpillen, moet een beslissing worden genomen of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

pediatrisch gebruik

Promethazine HCl-zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar (zie waarschuwingen – Black Box Warning en gebruik bij pediatrische patiënten).

Promethazine HCl-zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder (zie waarschuwingen – gebruik bij pediatrische patiënten).

geriatrisch gebruik-

klinische studies met promethazineformuleringen omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of ze anders reageren dan jongere proefpersonen. In andere gerapporteerde klinische ervaring zijn geen verschillen in respons vastgesteld tussen oudere en jongere patiënten. In het algemeen dient de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig te zijn, gewoonlijk beginnend bij de lage kant van het doseringsbereik, hetgeen de hogere frequentie van een verminderde lever -, nier-of hartfunctie en van bijkomende ziekten of andere medicamenteuze therapie weerspiegelt.

sederende geneesmiddelen kunnen bij ouderen verwarring en oversedatie veroorzaken; oudere patiënten dienen over het algemeen te worden gestart met lage doses Promethazine HCl-zetpillen en nauwlettend te worden geobserveerd.

bijwerkingen

centraal zenuwstelsel-slaperigheid is het meest prominente CZS-effect van dit geneesmiddel. Sedatie, slaperigheid, wazig zien, duizeligheid; verwardheid, desoriëntatie en extrapiramidale symptomen zoals oculogyrische crisis, torticollis en uitsteeksel van de tong; vermoeidheid, tinnitus, incoördinatie, vermoeidheid, euforie, nervositeit, diplopie, slapeloosheid, tremoren, convulsieve aanvallen, excitatie, catatonische toestanden, hysterie en hallucinaties zijn ook gemeld.

cardiovasculair-verhoogde of verlaagde bloeddruk, tachycardie, bradycardie, flauwte.

dermatologische Dermatitis, fotosensitiviteit, urticaria.

hematologisch-leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, agranulocytose.

gastro-intestinale droge mond, misselijkheid, braken, geelzucht.

Ademhalingsastma, verstopte neus, ademhalingsdepressie (mogelijk fataal) en apneu (mogelijk fataal). (Zie waarschuwingen-ademhalingsdepressie).

ander-angioneurotisch oedeem. Maligne neurolepticasyndroom (potentieel fataal) is ook gemeld. (Zie waarschuwingen-maligne neurolepticasyndroom).

paradoxale reacties-hyperexcitatie en abnormale bewegingen zijn gemeld bij patiënten na een eenmalige toediening van promethazine HCl. Indien deze reacties optreden, dient het staken van de behandeling met Promethazine HCl en het gebruik van andere geneesmiddelen te worden overwogen. Ademhalingsdepressie, nachtmerries, delirium en geagiteerd gedrag zijn ook gemeld bij sommige van deze patiënten.

overdosering

tekenen en symptomen van overdosering met Promethazine HCl variëren van lichte depressie van het centrale zenuwstelsel en cardiovasculair systeem tot diepe hypotensie, ademhalingsdepressie, bewusteloosheid en plotseling overlijden. Andere gemelde reacties omvatten hyperreflexie, hypertonie, ataxie, athetosis en extensor-plantaire reflexen (Babinski reflex).

stimulatie kan duidelijk zijn, vooral bij kinderen en geriatrische patiënten. Convulsies kunnen zelden voorkomen. Een paradoxale reactie is gemeld bij kinderen die enkelvoudige doses van 75 mg tot 125 mg oraal kregen, gekenmerkt door hyperexcitatie en nachtmerries.

Atropine-achtige klachten en symptomen-droge mond, vaste, verwijde pupillen, blozen en gastro-intestinale symptomen kunnen optreden.

behandeling-

behandeling van overdosering is in wezen symptomatisch en ondersteunend. Alleen in gevallen van extreme overdosering of individuele gevoeligheid moeten vitale functies, waaronder ademhaling, pols, bloeddruk, temperatuur en ECG, worden gecontroleerd. Geactiveerde kool mondeling of door lavage kan worden gegeven, of natrium of magnesiumsulfaat mondeling als cathartic. Er dient aandacht te worden besteed aan het herstel van een adequate ademhalingsuitwisseling door middel van een open luchtweg en instelling van begeleide of gecontroleerde ventilatie. Diazepam kan worden gebruikt om convulsies onder controle te houden. Acidose en elektrolytverliezen moeten worden gecorrigeerd. Merk op dat om het even welke depressieve gevolgen van promethazine HCl niet door naloxon worden omgekeerd. Vermijd analeptica die convulsies kunnen veroorzaken.

de voorkeursbehandeling voor resulterende hypotensie is toediening van intraveneuze vloeistoffen, vergezeld van herpositionering indien geïndiceerd. In het geval dat vasopressoren worden overwogen voor de behandeling van ernstige hypotensie die niet reageert op intraveneuze vloeistoffen en herpositionering, dient de toediening van noradrenaline of fenylefrine te worden overwogen. Adrenaline mag niet worden gebruikt, omdat het gebruik ervan bij patiënten met een gedeeltelijke adrenerge blokkade de bloeddruk verder kan verlagen. Extrapiramidale reacties kunnen worden behandeld met anticholinerge antiparkinsonmiddelen, difenhydramine of barbituraten. Zuurstof kan ook worden toegediend.

beperkte ervaring met dialyse geeft aan dat het niet helpt.

Promethazine zetpillen dosering en toediening

Promethazine HCl zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar (zie waarschuwingen – zwarte doos waarschuwing en gebruik bij pediatrische patiënten).

Promethazine HCl zetpillen zijn alleen voor rectale toediening.

Allergie-De gemiddelde dosis is 25 mg in te nemen voordat u met pensioen gaat; echter, 12.5 mg kan worden ingenomen voor de maaltijd en bij het met pensioen gaan, indien nodig. Enkelvoudige doses van 25 mg voor het slapengaan of 6,25 tot 12,5 mg driemaal daags zijn meestal voldoende. Na aanvang van de behandeling bij kinderen of volwassenen moet de dosering worden aangepast tot de kleinste hoeveelheid die voldoende is om de symptomen te verlichten. De toediening van promethazinehydrochloride in doses van 25 mg zal kleine transfusiereacties van allergische aard onder controle houden.

reisziekte-de gemiddelde dosis voor volwassenen is 25 mg tweemaal daags. De aanvangsdosis moet een half tot een uur voor de verwachte reis worden ingenomen en indien nodig 8 tot 12 uur later worden herhaald. Op Volgende reisdagen wordt aanbevolen 25 mg toe te dienen bij het opstaan en opnieuw vóór de avondmaaltijd. Voor kinderen kan Promethazine HCl rectale zetpillen, 12,5 tot 25 mg, tweemaal daags, worden toegediend.

misselijkheid en braken – anti – emetica mogen niet worden gebruikt bij braken met onbekende etiologie bij kinderen en adolescenten (zie waarschuwingen-gebruik bij pediatrische patiënten).

De gemiddelde effectieve dosis Promethazine HCl voor de actieve behandeling van misselijkheid en braken bij kinderen of volwassenen is 25 mg; doses van 12,5 tot 25 mg kunnen zo nodig met tussenpozen van 4 tot 6 uur worden herhaald.

voor misselijkheid en braken bij kinderen is de gebruikelijke dosis 0,5 mg per pond lichaamsgewicht, en de dosis moet worden aangepast aan de leeftijd en het gewicht van de patiënt en de ernst van de te behandelen aandoening.

voor profylaxe van misselijkheid en braken, zoals tijdens de operatie en de postoperatieve periode, is de gemiddelde dosis 25 mg, indien nodig herhaald met tussenpozen van 4 tot 6 uur.

sedatie-dit product verlicht angst en veroorzaakt een rustige slaap waaruit de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt. Toediening van 12,5 tot 25 mg Promethazine HCl door rectale zetpil voor het slapengaan zorgt voor sedatie bij kinderen. Volwassenen hebben meestal 25 tot 50 mg nodig voor nachtelijke, prechirurgische of verloskundige sedatie.

Pre-en postoperatief gebruik – Promethazine HCl in doses van 12,5 tot 25 mg voor kinderen en doses van 50 mg voor volwassenen de nacht voorafgaand aan de operatie verlicht angst en geeft een rustige slaap.

voor preoperatieve medicatie hebben kinderen doses van 0 nodig.5 mg per pond lichaamsgewicht in combinatie met een voldoende gereduceerde dosis verdovend of barbituraat en de juiste dosis van een atropine-achtig geneesmiddel. Gebruikelijke volwassen dosering is 50 mg Promethazine HCl met een adequaat verlaagde dosis van narcotische of barbituraat en de vereiste hoeveelheid Belladonna alkaloïde.

postoperatieve sedatie en adjuvant gebruik met analgetica kan worden verkregen door toediening van 12,5 tot 25 mg bij kinderen en 25 tot 50 mg bij volwassenen.

Promethazine HCl rectale zetpillen worden niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.

Hoe worden Promethazinezetpillen geleverd

Promethazine HCl rectale zetpillen USP, zijn als volgt verkrijgbaar:

Promethazine HCl zetpillen USP, 12,5 mg doos met 12 zetpillen

(NDC 45802-758-30)

Promethazine HCl zetpillen USP, 25 mg doos met 12 zetpillen

(NDC 45802-759-30)

opslag

gekoeld bewaren tussen 2°-8°C (36°-46°F).

doseer in goed gesloten verpakking.

vervaardigd door Perrigo

Bronx, NY 10457

gedistribueerd door

Perrigo®

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 12-18

3F400 RC J6

hoofdscherm – 12,5 mg doos

Rx alleen

Promethazinehydrochloride-zetpillen USP, 12,5 mg

12 rectale zetpillen

de volgende afbeelding is a plaatshouder die de productidentificator vertegenwoordigt die tijdens de VERPAKKINGSOPERATIE op het etiket van het geneesmiddelpakket is aangebracht of is bedrukt.

Principal Display-Paneel – 25 mg Doos

Rx Only

Promethazine Hydrochloride Zetpillen USP, 25 mg

12 RECTALE ZETPILLEN

De volgende afbeelding is een tijdelijke aanduiding vertegenwoordigt de product-id, dat is aangebracht of een opdruk op de drug het etiket op de verpakking gedurende de verpakking werking.

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-758
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 12.5 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-758-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-758-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 06/27/2006
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-759
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-759-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-759-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 05/17/2006

Labeler – Perrigo New York Inc (078846912)

Perrigo New York Inc

Veelgestelde vragen

  • Par promethazine met codeïne vs Hi-Tech promethazine met codeïne?
  • Hoe lang blijft promethazine in uw systeem?

meer over promethazine

  • bijwerkingen
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • doseringsinformatie
  • patiënten Tips
  • Geneesmiddelafbeeldingen
  • geneesmiddelinteracties
  • vergelijk alternatieven
  • ondersteuningsgroep
  • prijzen & coupons
  • 294 beoordelingen
  • drug klasse: antihistaminica
  • FDA-waarschuwingen (3)

Consumer resources

  • patiënteninformatie
  • … +5

Professionele hulpbronnen

  • Prescribing Information
  • Promethazine (Professionele Patiënt Advies)
  • Promethazine (FDA)
  • Promethazine Injectie (FDA)
  • Promethazine Siroop (FDA)
  • Promethazine Tabletten (FDA)

Overige merken Phenergan Promethegan Phenadoz

behandeling in Verband met gidsen

  • een Lichte Sedatie
  • Allergische Reacties
  • Allergische Rhinitis
  • Anafylaxie
  • … + 6 meer

medische Disclaimer

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *