Lidex

Generieke naam: fluocinonide
doseringsvorm: zalf

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 22 Dec 2020.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• professionele
• interacties
• meer

Rx alleen

Lidex beschrijving

Lidex® (fluocinonide) zalf 0,05% is bedoeld voor topische toediening. De actieve component is corticosteroid fluocinonide, die de 21-acetaatester van fluocinolone acetonide is en de chemische naam pregna-1,4-diene-3,20-dione,21(acetyloxy)-6,9-Difluoro-11-hydroxy-16,17–,(6α,11β,16α)-heeft. Het heeft de volgende chemische structuur:

Lidex zalf bevat fluocinonide 0.5 mg / g in een speciaal samengestelde zalfbasis bestaande uit glycerylmonostearaat, Wit petrolatum, propyleencarbonaat, propyleenglycol en witte was. Het biedt de occlusieve en verzachtende effecten wenselijk in een zalf.

in deze formulering is het werkzame bestanddeel volledig in oplossing.

Lidex – Klinische Farmacologie

topische corticosteroïden hebben een anti-inflammatoire, anti-pruritische en vasoconstrictieve werking.

het mechanisme van de ontstekingsremmende werking van de topische corticosteroïden is onduidelijk. Diverse laboratoriummethoden, met inbegrip van vasoconstrictor assays, worden gebruikt om potenties en/of klinische efficacies van de actuele corticosteroids te vergelijken en te voorspellen. Er zijn aanwijzingen dat er een herkenbare correlatie bestaat tussen vasoconstrictor potentie en therapeutische werkzaamheid bij de mens.

farmacokinetiek

de mate van percutane absorptie van topische corticosteroïden wordt bepaald door vele factoren, waaronder het vehiculum, de integriteit van de epidermale barrière en het gebruik van occlusieve verbanden.

topische corticosteroïden kunnen worden geabsorbeerd uit de normale intacte huid. Ontsteking en / of andere ziekteprocessen in de huid verhogen de percutane absorptie. Occlusieve verbanden verhogen aanzienlijk de percutane absorptie van topische corticosteroïden. Zo kunnen occlusieve verbanden een waardevolle therapeutische aanvulling zijn voor de behandeling van resistente dermatosen (zie dosering en toediening).

eenmaal geabsorbeerd door de huid, worden topische corticosteroïden behandeld via farmacokinetische routes die vergelijkbaar zijn met systemisch toegediende corticosteroïden. Corticosteroïden worden in verschillende mate aan plasma-eiwitten gebonden. Corticosteroïden worden voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en worden vervolgens uitgescheiden door de nieren. Sommige actuele corticosteroids en hun metabolites worden ook uitgescheiden in de gal.

indicaties en gebruik voor Lidex

Lidex zalf is geïndiceerd voor de verlichting van de inflammatoire en jeukende manifestaties van corticosteroïd-responsieve dermatosen.

contra-indicaties

topische corticosteroïden zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat.

voorzorgsmaatregelen

Algemene

systemische absorptie van topische corticosteroïden heeft bij sommige patiënten reversibele onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (hPa), manifestaties van het syndroom van Cushing, hyperglycemie en glucosurie veroorzaakt.

aandoeningen die de systemische absorptie verhogen, omvatten het aanbrengen van de meer krachtige steroïden, gebruik over grote oppervlakken, langdurig gebruik en de toevoeging van occlusieve verbanden.

daarom moeten patiënten die een grote dosis krachtige topische steroïden toegediend krijgen op een groot oppervlak of onder een occlusief verband periodiek worden geëvalueerd op tekenen van onderdrukking van de HPA-as door gebruik te maken van de urinaire vrije cortisol-en ACTH-stimulatietesten. Als hPa-asonderdrukking wordt opgemerkt, moet een poging worden gedaan om de drug terug te trekken, om de frequentie van toepassing te verminderen, of om minder machtige steroïden te vervangen.

herstel van de hPa-asfunctie is over het algemeen direct en volledig na stopzetting van het geneesmiddel. Af en toe kunnen tekenen en symptomen van steroïdontwenning optreden, waarvoor aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn.

kinderen kunnen verhoudingsgewijs grotere hoeveelheden topische corticosteroïden absorberen en daardoor gevoeliger zijn voor systemische toxiciteit (zie voorzorgsmaatregelen – gebruik bij kinderen). Indien irritatie optreedt, dienen topische corticosteroïden te worden gestaakt en dient een geschikte behandeling te worden ingesteld.

zoals met elk topisch corticosteroïdproduct kan langdurig gebruik atrofie van de huid en het subcutane weefsel veroorzaken. Bij gebruik op intertrigineuze of flexor gebieden, of op het gezicht, kan dit zelfs bij kortdurend gebruik voorkomen.

in aanwezigheid van dermatologische infecties dient het gebruik van een geschikt antischimmelmiddel of antibacterieel middel te worden ingesteld. Als een gunstige reactie niet onmiddellijk optreedt, moet de corticosteroïde worden stopgezet totdat de infectie voldoende onder controle is.

informatie voor de patiënt

patiënten die topische corticosteroïden gebruiken, moeten de volgende informatie en instructies krijgen:

1. Dit geneesmiddel moet worden gebruikt zoals voorgeschreven door de arts. Het is alleen voor extern gebruik. Vermijd contact met de ogen.
2. patiënten moeten worden geadviseerd dit medicijn niet te gebruiken voor een andere aandoening dan die waarvoor het werd voorgeschreven.
3. het behandelde huidgebied mag niet worden verbonden of anderszins bedekt of omwikkeld zodat het occlusief is, tenzij de arts dit voorschrijft.
4. patiënten dienen tekenen van lokale bijwerkingen te melden, vooral onder occlusief verband.
5. ouders van pediatrische patiënten dienen te worden geadviseerd geen nauwsluitende luiers of plastic broeken te gebruiken op een kind dat in het luiergebied wordt behandeld, aangezien deze kledingstukken een occlusief verband kunnen vormen.

laboratoriumtests

De volgende tests kunnen nuttig zijn bij de evaluatie van de onderdrukking van de HPA-as:

urinaire vrije cortisoltest

ACTH stimulatietest

carcinogenese, mutagenese en Vruchtbaarheidsstoornis

Er zijn geen langdurige dierstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel of het effect op de vruchtbaarheid van topische corticosteroïden te evalueren.

onderzoek naar Mutageniteit met prednisolon en hydrocortison heeft negatieve resultaten opgeleverd.

Drachtcategorie C

corticosteroïden zijn over het algemeen teratogeen bij laboratoriumdieren wanneer ze systemisch worden toegediend in relatief lage doseringen. Van de meer krachtige corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na toediening op de huid bij proefdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen naar teratogene effecten van topisch toegediende corticosteroïden. Daarom mogen topische corticosteroïden tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal worden gebruikt bij zwangere patiënten, in grote hoeveelheden of gedurende langere tijd.

moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. Systemisch toegediende corticosteroïden worden uitgescheiden in de moedermelk in hoeveelheden die waarschijnlijk geen schadelijk effect hebben op het kind. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

pediatrisch gebruik

pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid vertonen voor topische corticosteroïd-geïnduceerde hypothalmisch-hypofyse-bijnier (hPa) asonderdrukking en het syndroom van Cushing dan volwassen patiënten vanwege een grotere huidoppervlak / lichaamsgewicht verhouding.

onderdrukking van de HPA-as, syndroom van Cushing en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die topische corticosteroïden kregen. Manifestaties van bijnieronderdrukking bij kinderen zijn onder meer lineaire groeivertraging, vertraagde gewichtstoename, lage plasmacortisolspiegels en afwezigheid van respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie omvatten uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papilledeem.

toediening van topische corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de laagste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische corticosteroïdtherapie kan de groei en ontwikkeling van kinderen beïnvloeden.

bijwerkingen

de volgende lokale bijwerkingen worden zelden gemeld bij topische corticosteroïden, maar kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusief verband. Deze reacties zijn weergegeven in een geschatte afnemende volgorde van voorkomen:

Overdosage

Topically applied corticosteroids can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects (see PRECAUTIONS).

Lidex dosering en toediening

Lidex zalf wordt over het algemeen aangebracht op het aangetaste gebied als een dunne laag van twee tot vier keer per dag, afhankelijk van de ernst van de aandoening.

occlusief verband kan worden gebruikt voor de behandeling van psoriasis of recalcitrante aandoeningen.

als zich een infectie ontwikkelt, dient het gebruik van het occlusieve verband te worden gestaakt en dient een geschikte antimicrobiële therapie te worden ingesteld.

Hoe wordt Lidex geleverd

Lidex® (fluocinonide) zalf 0.05% wordt geleverd in

15 g Tube-NDC 99207-514-13

30 g Tube –NDC 99207-514-14

60 g Tube –NDC 99207-514-17

120 g Tube-NDC 99207-514-22

Bewaren bij kamertemperatuur. Vermijd temperatuur boven 30°C (86°F).4,017,615

vervaardigd voor:

MEDICIS, The Dermatology Company®

Scottsdale, AZ 85258

door: Patheon, Inc.

Mississauga, Ontario

Canada L5N 7K9

IN-5070/S

Frequently asked questions

• Is it used for hair loss?
• What is a substitute for fluocinonide cream?
• Is fluocinonide an antifungal cream?
• How long should you use fluocinonide for?
• What is fluocinonide cream good for?
• kan fluocinonide worden gebruikt voor de behandeling van huiduitslag met giftige klimop?
• Is het een steroïde?
• Is dit een antibioticum?

Medische Disclaimer