heeft INVEGA® bijwerkingen?
U kunt enkele bijwerkingen van INVEGA®krijgen. Niet alle mensen ervaren dezelfde bijwerkingen.
de meest voorkomende bijwerkingen die optraden tijdens klinische onderzoeken met INVEGA® bij de behandeling van schizofrenie bij volwassenen waren: abnormale spierbewegingen (waaronder tremor , schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen en abnormale bewegingen van de ogen) en snelle hartslag.
de meest voorkomende bijwerkingen die optraden tijdens klinische onderzoeken met INVEGA® voor de behandeling van schizofrenie bij adolescenten waren: slaperigheid, rusteloosheid, abnormale spierbewegingen (waaronder spiertrekkingen), stijfheid, angst, gewichtstoename en snelle hartslag.
Dit is niet een volledige lijst van alle mogelijke bijwerkingen. Vraag uw arts of behandelingsteam als u vragen heeft, als u INVEGA® gebruikt en denkt dat u bijwerkingen ervaart of als u denkt dat u niet beter wordt, of als u meer informatie wilt.
vertel het uw arts als u geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen of kruiden-of voedingssupplementen gebruikt. Uw arts zal u vertellen of u zich zorgen maakt over het gebruik van INVEGA® met uw geneesmiddelen.
gemeenschappelijke veiligheidsvragen over INVEGA®
maakt INVEGA® mij slaperig?
De ervaring van elke persoon met INVEGA® is anders. INVEGA® kan sommige mensen duizelig, slaperig of minder alert maken. Totdat u weet hoe u op INVEGA® gaat reageren, moet u voorzichtig zijn met autorijden, machines bedienen of dingen doen waarvoor u alert moet zijn.
zal INVEGA® me in gewicht doen toenemen?
iedereen reageert anders op het geneesmiddel, maar gewichtstoename is gemeld bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken. U en uw arts moeten de gewichtstoename controleren tijdens de behandeling. Zorg ervoor dat u met uw arts praat als u zich zorgen maakt over gewichtstoename.
Lees de belangrijke veiligheidsinformatie van INVEGA®voor meer informatie over bijwerkingen.
welke aanvullende veiligheidsinformatie moet ik over INVEGA®weten?
INVEGA® (paliperidon) wordt gebruikt voor de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen en voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten (12-17 jaar).INVEGA® is niet goedgekeurd voor de behandeling van dementiegerelateerde psychose bij oudere patiënten. Oudere patiënten die orale antipsychotica zoals INVEGA® kregen toegediend in klinische studies naar psychose veroorzaakt door dementie (geheugenproblemen) hadden een hoger risico op overlijden.
maligne neurolepticasyndroom (mns) is een zeldzame maar ernstige bijwerking die fataal kan zijn en is gemeld met INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen. Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen ontwikkelt zoals hoge koorts, stijve spieren, beven, verwardheid, meer zweten dan normaal, verhoogde hartslag of bloeddruk, of spierpijn of spierzwakte. De behandeling moet worden gestopt als u wordt behandeld voor MNS.
tardieve dyskinesie (TD) is een zeldzame, maar ernstige en soms permanente bijwerking die is gemeld bij gebruik van INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u trekkende of schokkende bewegingen krijgt die u niet kunt controleren in uw gezicht, tong of andere delen van uw lichaam. Het risico op het ontwikkelen van TD en de kans dat het blijvend wordt, wordt verondersteld toe te nemen met de duur van de behandeling en de totale ontvangen dosis. Deze voorwaarde kan zich ook na een korte periode van behandeling bij lage dosissen ontwikkelen, maar dit komt minder vaak voor. Er is geen bekende behandeling voor TD, maar deze kan gedeeltelijk of volledig verdwijnen als het geneesmiddel wordt gestopt.
een risico van INVEGA® is dat het uw hartritme kan veranderen. Dit effect kan ernstig zijn. U dient met uw arts te praten over huidige of vroegere hartproblemen. Omdat deze problemen kunnen betekenen dat u een hartritmestoornis heeft, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts als u zich flauw voelt of als u een verandering voelt in de manier waarop uw hart klopt (hartkloppingen).
atypische antipsychotica zijn in verband gebracht met metabole veranderingen die de cardiovasculaire/cerebrovasculaire risico ‘ s kunnen verhogen. Deze veranderingen kunnen zijn:
bij gebruik van INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen zijn hoge bloedsuikerwaarden en diabetes gemeld. Als u al diabetes heeft of risicofactoren heeft zoals overgewicht of een familiegeschiedenis van diabetes, moet de bloedsuikerspiegel worden gecontroleerd aan het begin en tijdens de behandeling. De complicaties van diabetes kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend zijn. Bel uw arts als u symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel of diabetes krijgt, zoals de hele tijd dorst hebben, vaker moeten plassen of ‘plassen’ dan normaal, of als u zich zwak of hongerig voelt.
veranderingen in cholesterol en triglyceriden zijn waargenomen bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken. Raadpleeg uw arts tijdens de behandeling.
gewichtstoename is gemeld bij patiënten die atypische antipsychotica gebruiken. Controleer de gewichtstoename tijdens de behandeling. Bij adolescente patiënten (12-17 jaar) dient de gewichtstoename te worden beoordeeld ten opzichte van de gewichtstoename die te verwachten is bij normale groei.
personen met een vernauwing of verstopping van het maagdarmkanaal (slokdarm, maag of dunne of dikke darm) moeten met hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg overleggen voordat zij INVEGA®gebruiken.
sommige mensen kunnen zich flauw, duizelig of flauwvallen als ze plotseling opstaan of gaan zitten. Pas op dat je niet te snel opstaat. Het kan helpen als u langzaam opstaat en een paar minuten op de rand van het bed of de stoel gaat zitten voordat u opstaat. Deze symptomen kunnen afnemen of verdwijnen nadat uw lichaam gewend is aan
het geneesmiddel.
INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen zijn in verband gebracht met een afname van het aantal witte bloedcellen in circulerend bloed. Als u in het verleden een laag aantal witte bloedcellen heeft gehad of onverklaarbare koorts of infectie heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
INVEGA® en soortgelijke geneesmiddelen kunnen de bloedspiegels van het hormoon prolactine verhogen en de bloedspiegels van prolactine blijven hoog bij voortgezet gebruik. Dit kan leiden tot enkele bijwerkingen, waaronder gemiste menstruatie, lekken van melk uit de borsten, ontwikkeling van borsten bij mannen, of problemen met erectie.
Als u een langdurige of pijnlijke erectie heeft die langer dan 4 uur duurt, zoek dan onmiddellijk medische hulp om langdurig letsel te voorkomen.
INVEGA® dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij mensen met een epileptische aanval, die in het verleden epileptische aanvallen hebben gehad of die lijden aan aandoeningen die hun risico op epileptische aanvallen verhogen.
bel onmiddellijk uw arts als u begint te denken aan zelfmoord of uzelf pijn wilt doen.
INVEGA® kan sommige mensen duizelig, slaperig of minder alert maken. Totdat u weet hoe u op INVEGA® gaat reageren, moet u voorzichtig zijn met autorijden, machines bedienen of dingen doen waarvoor u alert moet zijn.
dit geneesmiddel kan u gevoeliger maken voor warmte. U kunt problemen hebben met afkoelen of eerder uitgedroogd raken. Wees voorzichtig als je traint of tijd doorbrengen met dingen die je warm maken.
INVEGA® moet in zijn geheel worden doorgeslikt. Tabletten mogen niet worden gekauwd, verdeeld of fijngemaakt. Maak je geen zorgen als je iets ziet dat eruit ziet als een tablet in je ontlasting. Dit is wat er over is van de tablet nadat al het geneesmiddel is vrijgegeven.
drink geen alcohol tijdens het gebruik van INVEGA®.
de meest voorkomende bijwerkingen van INVEGA® bij de behandeling van schizofrenie bij volwassenen waren:: abnormale spierbewegingen (waaronder tremor), schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen en abnormale bewegingen van de ogen) en snelle hartslag, en bij adolescenten waren: slaperigheid, abnormale spierbewegingen (waaronder rusteloosheid, tremor, beven, onwillekeurige spiersamentrekkingen, stijve spieren die uw bewegingen schokkerig maken), snelle hartslag, angst (nervositeit) en bij de behandeling van schizoaffectieve stoornis bij volwassenen waren:: abnormale spierbewegingen (waaronder tremor), schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen en abnormale bewegingen van de ogen), slaperigheid, brandend maagzuur, constipatie, gewichtstoename en keelpijn.
Dit is niet een volledige lijst van alle mogelijke bijwerkingen. Vraag uw arts of behandelteam als u vragen heeft of meer informatie wilt.
heeft u vragen over INVEGA® of uw behandeling, raadpleeg dan uw arts.
u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.