Black Box waarschuwingen
patiënten met dementiegerelateerde psychose die worden behandeld met Antipsychotica hebben een verhoogd risico op overlijden, zoals aangetoond in gecontroleerde kortetermijnonderzoeken; sterfgevallen in proeven bleek te zijn, hetzij hart-en vaatstelsel (bijvoorbeeld hartfalen, plotselinge dood) of besmettelijk zijn (bijvoorbeeld longontsteking) in de natuur
Niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychose
Contra-indicaties
Gedocumenteerd overgevoeligheid
Ernstige toxische centrale zenuwstelsel depressie of coma staten, door welke oorzaak
de ziekte van Parkinson
Dementie met Lewy bodies
Waarschuwingen
het Risico van plotselinge dood, torsades de stad, en verlengd QT-interval van off-label IV-toediening van hogere dan de aanbevolen dosis: ECG controleren bij toediening van IV
aandoeningen of geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, congenitaal lang QT-syndroom
veiligheid van langdurige toediening van 100 mg/dag PO niet vastgesteld
vermijd gebruik bij nauwekamerhoekglaucoom, beenmergsuppressie en ernstige hypotensie
FDA waarschuwing betreffende off-label gebruik bij dementie bij ouderen
cerebrovasculaire bijwerkingen (bijv. beroerte, transient ischemic attack), waaronder gevallen met dodelijke afloop gemeld bij oudere patiënten met dementiegerelateerde psychose; mechanisme voor verhoogd risico is niet bekend; een verhoogd risico kan niet worden uitgesloten voor antipsychotica; gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met risicofactoren voor een cerebrovasculaire negatieve reacties
Leukopenie/neutropenie en agranulocytose gemeld; mogelijke risicofactoren zijn reeds bestaande lage witte bloedcellen (WBC) rekenen en geschiedenis van drug-geïnduceerde leukopenie/neutropenie
Als patiënt heeft de geschiedenis van klinisch significante aanwezigheid van risico-factor, monitor volledig bloedbeeld (CBC) vaak tijdens de eerste paar maanden van de therapie; stoppen met het geneesmiddel bij de eerste tekenen van klinisch significante afname van WBC
ernstige neurotoxiciteit, die zich manifesteert als rigiditeit of onvermogen om te lopen of te praten, kan optreden bij patiënten met thyrotoxicose die ook antipsychotica krijgen
bij toediening van I. V. of I. m., let op hypotensie; wees voorzichtig bij gediagnosticeerde CZS-depressie, subcorticale hersenbeschadiging of hartziekte; als voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, moeten de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s; significante verhoging van de lichaamstemperatuur kan duiden op een intolerantie voor antipsychotica (beëindigen als dit gebeurt)
Gebruik voorzichtig bij patiënten met een risico van longontsteking (bijvoorbeeld Alzheimer patiënten); antipsychotica gebruiken gemeld te worden geassocieerd met een slokdarm dysmotiliteit en aspiratie
Extrapiramidale symptomen kunnen optreden, waaronder acute dystonic reacties, acathisie, tardive dyskinesia, en pseudoparkinsonism; sommige patiënten op onderhoudsbehandeling ervaring van voorbijgaande aard dyskinetic tekenen na het abrupte onttrekking; in bepaalde gevallen zijn dyskinetische bewegingen niet te onderscheiden van tardieve dyskinesie, behalve voor de duur; niet bekend of geleidelijke terugtrekking de frequentie van het optreden van ontwennende neurologische symptomen zal verminderen, maar totdat meer bewijs beschikbaar is, kan geleidelijk stoppen met de therapie
hyperprolactinemie optreden
Monitor voor veranderingen in de mentale toestand, spierstijfheid, koorts en / of autonome instabiliteit; maligne neurolepticasyndroom kan optreden
gerapporteerde motorische instabiliteit, slaperigheid en orthostatische hypotensie, wat kan leiden tot vallen en bijgevolg tot fracturen of andere valgerelateerde letsels; beoordeel het risico op vallen bij het starten van de behandeling en recurrent voor patiënten die herhaalde doses krijgen, met name ouderen, met ziekten, aandoeningen of geneesmiddelen die deze effecten kunnen verergeren
associatie met een verhoogd risico op gemelde pigmentaire retinopathie
verminderde regulering van de lichaamstemperatuur gemeld; voorzichtig te zijn met activiteiten die een verhoging van de lichaamstemperatuur met inbegrip van inspannende lichaamsbeweging, blootstelling aan hitte, uitdroging, en co-medicatie met anticholinerge effecten
let op bij patiënten die anticoagulantia; geïsoleerd exemplaar van storing opgetreden met de effecten van een anti-stollingsmiddel (phenindione)
Wanneer gebruikt om te bepalen mania in cyclische aandoeningen, kan er een snelle stemming swing tot depressie
Kan veroorzaken anticholinerge effecten; voorzichtigheid is geboden bij patiënten met xerostomie, urineretentie, BPH, verminderde gastro-intestinale motiliteit, paralytische ileus of visuele problemen
kan een depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken; het vermogen om zware machines te bedienen of autorijden kan verminderen
verminderd gevoel van dorst als gevolg van centrale remming kan leiden tot dehydratie, hemoconcentratie en verminderde pulmonale ventilatie; een aantal gevallen van bronchopneumonie, waarvan sommige fataal, ; als er tekenen en symptomen verschijnen, vooral bij ouderen, instituut oefentherapie prompt
Gebruik voorzichtig bij patiënten met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, omdat de mogelijkheid van voorbijgaande hypotensie en/of neerslag van angineuze pijn; moet hypotensie optreden en een vasopressor nodig, epinefrine mag niet worden gebruikt, omdat haloperidol kan blokkeren de vasopressor activiteit en paradoxale verdere verlaging van de bloeddruk kan optreden; gebruik in plaats daarvan metaraminol, fenylefrine of norepinefrine
wees voorzichtig bij patiënten die anticonvulsiva krijgen, met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of met EEG-afwijkingen; haloperidol kan convulsieve drempel verlagen; indien aangewezen dient een adequate anticonvulsieve therapie gelijktijdig te worden voortgezet
patiënten met de ziekte van Parkinson of dementie met Lewy-lichamen hebben een verhoogde gevoeligheid voor antipsychotica; manifestaties omvatten ernstige extrapiramidale symptomen, verwardheid, sedatie en vallen; behandeling kan antiparkinsoneffecten van levodopa en andere dopamineagonisten verminderen