Drugs in ontwikkeling

de ontwikkeling van nieuwe drugs is een lang en moeilijk proces. Minder dan één of twee samenstellingen op 10.000 geteste eigenlijk maken het door aan wordt toegelaten behandelingen met velen worden afgewezen op veiligheids -, doeltreffendheid of kwaliteit gronden.

gemiddeld zal het 10-15 jaar duren voordat een nieuwe verbinding uit de reageerbuis in het medicijnkastje komt. Het is belangrijk om te onthouden dat niet alle behandelingen die momenteel worden ontwikkeld of getest een licentie ontvangen of worden goedgekeurd voor gebruik in de NHS.

Fase I:de eerste stap bij het testen van een nieuw geneesmiddel is het bepalen van de veiligheid van enkelvoudige doses bij een klein aantal gezonde vrijwilligers.
Fase II:
als de behandeling veilig blijkt te zijn, beginnen studies de werkzaamheid van het geneesmiddel te bepalen bij mensen met de te behandelen aandoening.
Fase III:
als een geneesmiddel werkzaam is, wordt een groter onderzoek uitgevoerd bij honderden mensen.
vergunningen:
Gegevens uit al deze drie fasen worden aan de regelgevende instanties voorgelegd.NHS-beoordeling: zodra een nieuw geneesmiddel in licentie is gegeven, kunnen geneesmiddelen door NICE voor Engeland en Wales en SMC voor Schotland moeten worden beoordeeld.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *