Calming the Overactive blaas: An Update on New Devices and Technologies Emerging

Jan. 8, 2018/Urologie & Nefrologie/Urologie

Share

overactieve blaas (OAB) beïnvloedt meer dan 40 miljoen Amerikanen, en kan de kwaliteit van leven ernstig verminderen. Behandelingen variëren van eenvoudig tot complex, afhankelijk van de ernst van de symptomen van patiënten en hun tolerantie voor medicatie bijwerkingen of invasieve procedures.

eerstelijnsbehandelingen voor OAB omvatten lifestyle modificaties en fysiotherapie in de vorm van bekkenbodemoefeningen. De tweedelijnsbehandelingen impliceren medicijnen zoals antimuscarinic drugs en een bèta-adrenergic receptoragonists. Echter, deze hebben een hoog percentage mislukkingen, met naleving op slechts 25 procent na een jaar. Derdelijntherapieën-waarvan sommige interessante innovaties zijn-omvatten Botox-injecties en stimulatie van de tibiale of sacrale zenuwen plus een nieuw apparaat dat radiofrequentietechnologie gebruikt.

hoe succesvol zijn de laatste derdelijnsbehandelingen?

Cleveland Clinic physicians publiceerde onlangs een overzichtsartikel in de huidige Urology Reports dat nieuwe OAB-apparaten en-technologieën evalueert.

” sommige van deze nieuwe technologieën zijn gewoon verbeteringen van methoden die al worden gebruikt voor het beheersen van OAB-symptomen, terwijl andere een geheel nieuwe manier bieden om het probleem aan te pakken,” meldt uroloog Howard Goldman, MD, een van de coauteurs van de studie. Hun overzicht wordt hieronder samengevat.

sacrale zenuwstimulatie

sacrale zenuwstimulatie (SNS) wordt al enkele decennia gebruikt voor de behandeling van OAB. Het SNS-apparaat wordt boven de billen geïmplanteerd. Een lood stuurt elektrische impulsen naar de sacrale zenuwen om de blaas te kalmeren (figuur 1).

sacrale zenuwstimulatie voor OAB.

slechts één SNS-apparaat is FDA — goedgekeurd en op de markt-Medtronic ‘ s InterstimTM. Studies tonen aan dat 83 procent van de OAB-patiënten die het apparaat gebruiken een significante vermindering van de symptomen ervaren (gemiddeld 2,3 minder lekken per dag of 5 minder holtes). Het nadeel van deze technologie is de potentiële behoefte aan vervanging van de batterij al drie jaar na implantatie. Ook kunnen patiënten over het algemeen geen MRI ‘ s van het hoofd ondergaan vanwege mogelijke schade aan het apparaat en letsel aan de patiënt.

Axonics Modulation Technologies, Inc. heeft een SNS-apparaat ontwikkeld dat 60 procent kleiner is dan de Interstim-ongeveer de grootte van twee kwartalen. Met zijn oplaadbare, implanteerbare pulsgeneratorbatterij heeft het een verwachte levensduur van 15 jaar in het lichaam. Het wordt stroomgestuurd zodat de uitgangsspanning automatisch wordt aangepast op basis van weefselimpedantie, die meer consistente therapie kan bieden, legt Dr. Goldman uit. Het bedrijf hoopt dat het apparaat veilig zal blijken voor bepaalde soorten MRI-procedures.

drie maanden gegevens van een lopende Europese prospectieve multicenter studie van dit apparaat tonen een 73 procent responspercentage met meer dan 50 procent verbetering in OAB symptomen, Dr.Goldman rapporten. Achttien procent van de proefpersonen meldde apparaatgerelateerde bijwerkingen, maar er werden geen oplaadgerelateerde bijwerkingen gemeld. Een grote Amerikaanse multicenter studie, waarvan Dr. Goldman is de primaire onderzoeker, is onlangs begonnen en vroege resultaten worden verwacht binnen zes maanden.

verbeteringen aan tibiale zenuwstimulatie

een andere behandelingsmodaliteit voor OAB die in de recente review is opgenomen, is percutane tibiale zenuwstimulatie (TNS). Artsen brengen een kleine naald in de enkel om de tibiale zenuw eenmaal per week te stimuleren gedurende de eerste drie maanden, gevolgd door lopende maandelijkse afspraken (Figuur 2).

tibiale zenuwstimulatie voor OAB.

twee nieuwe implanteerbare TNS-apparaten kunnen de noodzaak van frequente kantoorbezoeken elimineren. Een daarvan is het bioness StimRouterTM neuromodulatie systeem. Het heeft een geïmplanteerd lood met een geïntegreerde ontvanger, anker en drie elektrodecontacten in nauwe samenwerking met de achterste tibiale zenuw. Het lood vangt stimulatie-energie op die draadloos en transdermaal wordt geleverd door een Oplaadbare Externe pulszender en elektrodepatch. Zowel de zender als de pleister worden alleen gedragen tijdens perioden van stimulatie. De patiënt gebruikt een programmeur om gebruik bij te houden en programma ‘ s te wijzigen. De programmer bestuurt de externe pulszender draadloos. Dr. Goldman is de site hoofdonderzoeker voor een lopende klinische proef van deze technologie.

BlueWind Medical ‘ s RENOVATM TNS-apparaat kan chirurgisch worden geïmplanteerd of percutaan worden geïnjecteerd in de nabijheid van de tibiale neurovasculaire bundel. Aangedreven door draadloze technologie, bevat dit apparaat een externe besturingseenheid die tijdens de behandeling om de enkel wordt gedragen — 30 minuten per dag. Met behulp van een computerprogramma stelt de arts stimulatieparameters in voor elke patiënt om het therapeutische resultaat te optimaliseren.

klinische studieresultaten voor dit hulpmiddel toonden aan dat 71 procent van de proefpersonen meer dan 50 procent verbetering in OAB-symptomen ondervond bij de zes maanden follow-up, met 27.6 procent van de urgentie incontinentie proefpersonen droog bij de zes maanden follow-up, Dr.Goldman ‘ s groep gemeld in hun beoordeling.

Radiofrequentietherapie, de nieuwste technologie

abnormale elektrische activiteit kan beginnen in een gebied van de blaas en zich vervolgens verspreiden over het orgaan, wat OAB-symptomen veroorzaakt, legt Dr.Goldman uit. Twee bedrijven ontwikkelen technologieën om die activiteit te verstoren of in te Dammen.

NewUro ‘ s transurethrale blaas partitionering (TBP) apparaat maakt gebruik van gecontroleerde radiofrequente energie om dunne weefsellijnen te verwijderen om abnormale elektrische activiteit in de blaas af te schermen. NewUro ‘ s TBP heeft een wegwerp radiofrequentiekatheter die door de urethra wordt ingebracht en als een ballon wordt uitgebreid zodat het in contact komt met de blaaswand. Een radiofrequente generator stuurt stroom naar de katheter, waardoor dunne radiofrequente ablatielijnen ontstaan die de blaas in elektrisch onafhankelijke zones verdelen. Dit apparaat heeft nog geen menselijke klinische proeven ondergaan.

Amphora Medical ontwikkelt een cystoscopisch apparaat dat Gebieden in de buurt van de trigone — een gebied in de blaas waar men denkt dat veel van de zenuwen die de controlefunctie passeren — met radiofrequente energie kan verlichten. Dit kan zenuwsignalen dempen en de normale blaasfunctie herstellen. Het bedrijf voert momenteel twee klinische studies uit, één in België en Canada en één in de VS.

persoonlijke voorkeur kan het beste apparaat dicteren

Met deze innovaties en uitvindingen aan de horizon, zullen patiënten binnenkort meer en betere keuzes hebben om met hun OAB-symptomen om te gaan, zegt Dr.Goldman. “De hoop is dat deze apparaten de acceptatie van OAB-behandelingen door patiënten zullen vergroten.”

zodra dergelijke hulpmiddelen beschikbaar zijn, stelt hij voor dat urologen de persoonlijke voorkeuren van hun patiënten meten bij het kiezen van een apparaat. “Het hangt van het individu af”, zegt hij. “Sommige patiënten kunnen niet willen dat een apparaat geïmplanteerd in hun bil, terwijl anderen misschien niet willen hebben om iets te dragen op hun enkel’ s nachts voor een half uur.”

Meer van Cleveland Clinic over overactieve blaas. Dr. Goldman is consultant voor Medtronic, Nuvectra, Axonic en NewUro, een studiedeelnemer voor Bioness, en ontvangt studieondersteuning van Medtronic.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *