Vioxx Recall Og NSAID Bivirkninger

Vioxx er EN COX-2-hemmer som opprinnelig ble godkjent AV FDA i 1999 for å bli brukt til smertelindring og redusere betennelse for pasienter med slitasjegikt, samt for menstruasjonssmerter. Det ble senere godkjent for bruk til revmatoid artritt.Vioxx ble frivillig trukket fra markedet av Merck den 30. September 2004. Vioxx-tilbakekallingen skjedde basert på funn Fra APPROVe-studien(Adenomatøs Polypp-Forebygging på Vioxx). Forsøket viste at etter 18 måneder hadde de som tok 25 milligram Vioxx økt risiko for kardiovaskulære problemer, som hjerteinfarkt og slag, sammenlignet med de som fikk placebo. Studien viste ingen økt risiko for kardiovaskulære problemer for pasienter som tok Vioxx i løpet Av de første 18 månedene.1

Var det andre advarsler om Vioxx bivirkninger og risiko?

En 2000-studie utført Av Merck (kalt Vioxx Gastrointestinal Outcomes Research – VIGOR) fant også en økt risiko for alvorlige kardiovaskulære problemer for pasienter som tok vioxx sammenlignet med de som tok naproxen. Etter 2000-studien begynte Merck langsiktige studier Av Vioxx.1

FØR tilbakekallingen krevde FDA endringer på merking Av Vioxx bivirkninger for å inkludere informasjon om økt risiko for kardiovaskulære hendelser som hjerteinfarkt og hjerneslag.2 UNDER Godkjenningsforsøket kjørte FDA også studier På Vioxx. FDA krever ikke tilbakekalling Av Vioxx; Det ble gjort frivillig Av Merck.

hvilke helserisiko har studier funnet for Andre NSAIDs?

Flere av de nyere studier og funn har bedt om spørsmål om helserisiko og bivirkninger AV COX-2 hemmere (f.Eks Celebrex, Bextra) og andre typer NSAIDs som naproxen (F. Eks Aleve, Naprosyn). Viktige nye oppdateringer inkluderer følgende:

• Celebrex bivirkninger: en studie Av National Cancer Institute testing for å se Om Celebrex (kjemisk navn: celecoxib) kunne bidra til å forhindre tykktarmskreft blant pasienter som allerede hadde fjernet kolonpolypper ble stoppet i desember 2004. Pasienter som tok 400 milligram Celebrex om dagen ble funnet å ha 2,5 ganger mer dødelige og ikke-dødelige hjerteinfarkt og slag enn de som ikke tok Celebrex. Pasienter som tok 800 milligram Celebrex hver dag ble funnet å ha 3,4 ganger mer dødelige og ikke-dødelige hjerteinfarkt og slag.3

  Se Potensielle Risikoer og Komplikasjoner av Celekoksib

  en lignende pågående studie som sammenlignet Celebrex 400 milligram en gang daglig dose versus placebo i en tilsvarende periode, har imidlertid ikke vist økt risiko.3 resultatene av Disse Celebrex-studiene ser ut til å være ufullstendige og krever videre langsiktig studie.

  Se Om Celebrex (Celecoxib), EN COX-2-Hemmer

• Bextra bivirkninger: en nylig studie Av Pfizer (Bextra produsent) på over 1500 pasienter som nylig hadde gjennomgått hjertekirurgi viste at de som tok Bextra (kjemisk navn: valdekoksib) for deres smerte hadde økt risiko for hjerte-og blodproppproblemer sammenlignet med de som ikke tok noe stoff. Helseproblemene inkluderte hjerteinfarkt, hjerneslag, blodpropper i beinet og lungene.4 Som Med Celebrex er resultatene Av bextra-studien ikke avgjørende, OG FDA har bedt om ytterligere undersøkelse av Bextra bivirkninger. FDA har også nylig styrket etikettadvarsler for økt kardiovaskulær risiko. Selv Om Bextra er fortsatt ikke godkjent for postoperative smerter, de nye advarsler staten pasienter som nettopp har hatt koronar bypass pode kirurgi (CABG) bør ikke ta Bextra.BASERT på separate studieresultater styrket FDA advarsler mot alvorlige hudreaksjoner som kan føre til død, inkludert Steven-Johnsons Syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Det er spesielt viktig for pasienter som har allergi mot sulfonamidtyper og sulfa for å unngå Bextra. FDA har også utstedt advarsler om at Bruk Av Bextra bør seponeres umiddelbart hvis pasienten utvikler et hudutslett, munnsår, eller andre tegn på en allergisk reaksjon.5

• Naproxen bivirkninger (F.Eks Aleve, Naprosyn): FDA kunngjorde at foreløpige resultater fra en langsiktig studie tyder på at langvarig bruk av naproxen (F. Eks Aleve, Naprosyn) kan øke kardiovaskulær risiko sammenlignet med placebo. FDA advarte også pasienter om å ta Aleve og andre Over-the-counter NSAIDs bare i anbefalt dose på 220 milligram to ganger daglig og ikke i mer enn 10 dager på rad.6

Hva blir de neste trinnene tatt for å undersøke bivirkninger AV COX-2-hemmere og naproxen?

alle studieresultatene er foreløpige og noen er i konflikt med tidligere studier.3 FDA har uttalt at det er behov for langsiktige studier på Andre NSAIDs før det kan bli kjent hvilken risiko stoffene utgjør. Mer informasjon er også nødvendig på hvilken måte stoffene påvirker risikoen for hjerteinfarkt og hjerneslag. I begynnelsen av 2005 planlegger FDA å holde et offentlig rådgivende komitemøte for å diskutere passende bruksområder For Og risiko For NSAIDs5.

hva skal pasienter som bruker Nsaid gjøre nå?

Pasienter som fikk Forskrevet Vioxx bør være oppmerksomme på at risikoen for at en enkelt pasient vil få et hjerteinfarkt eller slag relatert Til Vioxx er svært liten.1 men de som tidligere har tatt Vioxx eller for tiden tar Celebrex, Bextra eller Aleve (eller andre merker av naproxen), bør fortsatt møte med sine leger for å diskutere deres behandlingsalternativer. Neste side i artikkelen forklarer viktige retningslinjer for BRUK AV COX-2-hemmere og Andre Typer NSAIDs.