US Food And Drug Administration

Innholdsfortegnelse

  • Hvordan ORAQUICK HJEMME HIV Test Fungerer
  • Resultater
  • Sammenligning
  • Mer informasjon

hvordan oraquick Hjemme Hiv TEST Fungerer

Hva Er oraquick hjemme hiv test og hvordan fungerer det?

Den OraQuick HJEMME HIV-Test er en rask selv administrert over-the-counter (OTC) test. ORAQUICK IN-Home HIV Test kit består av en testpinne (enhet) for å samle prøven, et reagensrør (hetteglass) for å sette inn testpinnen (enhet) og fullføre testen, testveiledning, to informasjonshefter («HIV, Testing and Me» og «Hva resultatene dine betyr for deg»), en avfallspose og telefonnumre for kundestøtte.denne godkjente testen bruker oral væske for å sjekke for antistoffer MOT HIV type 1 OG HIV type 2, virusene som forårsaker AIDS. Settet er utformet slik at DU kan ta HIV-test anonymt og i privat med innsamling av en oral væskeprøve ved swabbing øvre og nedre tannkjøtt med testenheten. Etter å ha samlet prøven setter du enheten inn i kitets hetteglass som inneholder en utviklerløsning, vent 20-40 minutter, og les testresultatet. Et positivt resultat med denne testen betyr ikke at en person er definitivt smittet MED HIV, men heller at ytterligere testing bør gjøres i en medisinsk setting for å bekrefte testresultatet. Dess, et negativt testresultat betyr ikke at en person er definitivt IKKE smittet MED HIV, spesielt når eksponeringen kan ha vært i løpet av de foregående tre månedene. Igjen bør en person få en bekreftende test i en medisinsk setting.

når skal JEG ta EN TEST FOR HIV?Hvis du aktivt engasjerer deg i atferd som setter DEG i fare FOR HIV-infeksjon, eller partneren din engasjerer seg i SLIK oppførsel, bør du vurdere å teste regelmessig. Det kan ta litt tid for immunsystemet til å produsere nok antistoffer for testen å oppdage, og denne tidsperioden kan variere fra person til person. Denne tidsrammen er ofte referert til som «vindusperioden», når en person er infisert MED HIV, men antistoffer mot viruset ikke kan oppdages, men personen kan være i stand til å infisere andre. Ifølge Sentrene For Sykdomskontroll og Forebygging, selv om det kan ta opptil 6 måneder å utvikle antistoffer MOT HIV, vil de fleste (97%) utvikle detekterbare antistoffer i de første 3 månedene etter infeksjonstidspunktet.

Hvor pålitelig Er ORAQUICK HJEMME HIV-Test?som nevnt i pakningsvedlegget har kliniske studier vist At ORAQUICK HJEMME HIV-Test har en forventet ytelse på ca. 92% for testfølsomhet (dvs.prosentandelen av resultater som vil være positive når HIV er tilstede). Dette betyr at en falsk negativt resultat ville bli forventet ut av hver 12 testresultater I HIV-infiserte individer. De kliniske studiene viste også At ORAQUICK HJEMME HIV-Test har en forventet ytelse på 99,98% for testspesifisitet (dvs., prosentandelen av resultater som vil være negative NÅR HIV ikke er tilstede). Dette betyr at et falskt positivt resultat forventes ut av hver 5000 testresultater hos uinfiserte personer.

det er ekstremt viktig for de som selvtester Ved Hjelp Av ORAQUICK HJEMME HIV-Test for å lese nøye og følge alle merkede retninger. Selv når det brukes i henhold til de merkede retningene, vil det være noen falske negative resultater og et lite antall falske positive resultater. OraQuick testpakken inneholder trinnvise instruksjoner, og Det er også Et Oraquick Consumer Support Center for å hjelpe brukere i testprosessen.

tilbake til toppen

OraQuick I HJEMMET HIV Test Faktaark

Resultater

hvis testen sier JEG ER HIV-positiv, hva skal jeg gjøre?Et positivt testresultat betyr ikke nødvendigvis at DU er SMITTET med HIV. Hvis Du tester positivt FOR HIV ved Hjelp Av OraQuick In-Home Test, bør du se helsepersonell eller ringe Oraquick Consumer Support Center, som har støttesenter representanter tilgjengelig 24 timer i døgnet / 7 dager i uken for å svare på dine spørsmål og gi henvisninger til lokale helsepersonell for oppfølging. Du vil bli bedt om å få bekreftende testing for å bekrefte et positivt resultat eller informere deg om at det opprinnelige resultatet var et falskt positivt resultat. Testsettet inneholder også et informasjonshefte, «Hva resultatene betyr For deg», som er utformet for å instruere enkeltpersoner om hva de skal gjøre når de har fått sine testresultater.

trenger jeg en bekreftende test?

et positivt testresultat på ORAQUICK HJEMME HIV-Test indikerer at DU kan bli smittet med HIV. Ytterligere testing i en medisinsk setting vil enten bekrefte et positivt testresultat eller informere deg om at det opprinnelige resultatet var et falskt positivt resultat.

Hva er et «falskt positivt» resultat?et «falskt positivt» resultat oppstår når en person som ikke er smittet med HIV-viruset, mottar et testresultat som indikerer at HAN eller hun er smittet med HIV.

hvis testen sier AT JEG ER HIV-negativ, hva skal jeg gjøre?et negativt resultat på denne testen betyr ikke nødvendigvis AT DU ikke er SMITTET med HIV. OraQuick test kit inneholder et informasjonshefte, «Hva resultatene betyr For deg», som er utformet for å instruere enkeltpersoner om hva de skal gjøre når de har fått sine testresultater. Testen er relativt pålitelig hvis DET har vært tilstrekkelig TID FOR HIV-antistoffer til å utvikle seg i den infiserte personen. For OraQuick I Hjemmet HIV-Test, denne perioden, kalt vinduet perioden, er ca tre måneder. Hvis du nylig har vært engasjert i atferd som setter deg i høy risiko FOR HIV-infeksjon, bør du ta testen igjen på et senere tidspunkt. Alternativt bør du se helsepersonell som kan diskutere andre alternativer FOR HIV-testing.

Hva er et «falskt negativt» resultat?et «falskt negativt» resultat oppstår når EN HIV-infisert person mottar et testresultat som feilaktig indikerer at HAN eller hun ikke er smittet med HIV.

Hvor raskt får jeg resultatene Av Oraquick-Testen?

Du kan lese resultatene Av ORAQUICK HJEMME HIV-Test innen 20 til 40 minutter

tilbake til toppen

Sammenligning

hvordan er ikke-godkjente testsystemer forskjellige?produsentene av ikke-godkjente testsystemer har ikke sendt inn data TIL FDA for AT FDA skal kunne gjennomgå og avgjøre om deres testsystemer pålitelig kan oppdage HIV-infeksjon. DERFOR KAN FDA ikke gi offentligheten noen garanti for at resultatene oppnådd ved hjelp av et ikke-godkjent testsystem er nøyaktige.

tilbake til toppen

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *