XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) VIKTIG INFORMASJON OM FORBRUKERSIKKERHET
Les Medisineringsveiledningen før DU begynner Å motta XEOMIN® (Zeo-min) og HVER GANG XEOMIN gis til deg, da det kan være ny informasjon. Risikoinformasjonen som er gitt her er ikke omfattende. For å lære mer:
- Snakk med helsepersonell eller apotek
- besøk www.xeomin.Ring 1-844-4mymerz (1-844-469-63791-844-469-6379)
Bruker
XEOMIN er en reseptbelagte medisin:
- som injiseres i muskler og brukes til å forbedre utseendet på moderate til alvorlige rynke linjer mellom øyenbrynene (glabellar linjer) hos voksne for en kort periode (midlertidig).
- som injiseres i kjertler som gjør spytt og brukes til å behandle langvarig (kronisk) sikling (sialorrhea) hos voksne og hos barn 2 til 17 år.
- som injiseres i muskler og brukes til å:
- behandle økt muskelstivhet i armen på grunn av øvre lem spastisitet hos voksne.
- behandle økt muskelstivhet i armen hos barn 2 til 17 år med øvre lem spastisitet, unntatt spastisitet forårsaket av cerebral parese.
- behandle unormal hodeposisjon og nakkesmerter med cervikal dystoni (CD) hos voksne.
- behandle unormal spasme i øyelokkene (blefarospasme) hos voksne.
DET er ikke kjent OM XEOMIN er trygt og effektivt hos barn yngre enn:
- 2 år for behandling av kronisk sialorrhea
- 2 år for behandling av øvre lem spastisitet
- 18 år for behandling av glabellar rynkelinjer, cervikal dystoni eller blefarospasme
Advarsler
XEOMIN kan forårsake alvorlige bivirkninger som kan være livstruende. Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av disse problemene når som helst (timer til uker) etter injeksjon AV XEOMIN: problemer med å svelge, snakke eller puste kan oppstå hvis musklene du bruker til å puste og svelge blir svake. Døden kan oppstå som en komplikasjon hvis du har alvorlige problemer med å svelge eller puste etter behandling med XEOMIN. Personer Med visse pusteproblemer kan trenge å bruke muskler i nakken for å hjelpe dem å puste og kan ha større risiko for alvorlige pusteproblemer med XEOMIN.
disse symptomene kan oppstå timer til uker etter at DU har fått EN INJEKSJON MED XEOMIN. Disse problemene kan gjøre det utrygt for deg å kjøre bil eller gjøre andre farlige aktiviteter.
bruk IKKE XEOMIN hvis DU:er allergisk overfor XEOMIN eller noen av innholdsstoffene i XEOMIN (se nedenfor for en liste over ingredienser i XEOMIN), har fått en allergisk reaksjon på et annet botulinumtoksin-produkt, som rimabotulinumtoxinB (Myobloc®), onabotulinumtoxinA (Botox®, Botox® Cosmetic), eller abobotulinumtoxinA (Dysport®) eller har en hudinfeksjon på det planlagte injeksjonsstedet.
før DU får XEOMIN, fortell legen din om alle dine medisinske tilstander, inkludert hvis DU:
- har en sykdom som påvirker muskler og nerver (som amyotrofisk lateral sklerose , myasthenia gravis eller Lambert–eaton syndrom)
- har hatt noen bivirkning fra andre botulinumtoksin i det siste
- har et pusteproblem, som astma eller emfysem
- har en historie med svelgeproblemer eller inhalering av mat eller væske inn i lungene (aspirasjon)
- har hengende øyelokk
- har hatt øyekirurgi
- har hatt kirurgi i ansiktet
- er gravid eller planlegger å bli gravid. Det er ikke kjent om XEOMIN kan skade det ufødte barnet.
- ammer eller planlegger å amme. DET er ikke kjent om XEOMIN går over i morsmelk.
Fortell legen din om alle legemidler du tar, inkludert reseptbelagte og over-the-counter medisiner, vitaminer og urte kosttilskudd. Snakk med legen din før du tar noen nye medisiner etter AT DU har fått XEOMIN.Bruk AV XEOMIN sammen med visse andre legemidler kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ikke start noen nye legemidler før du har fortalt legen din at DU tidligere har fått XEOMIN.
informer spesielt legen din Dersom du:
- har mottatt andre botulinumtoksin-produkter i løpet av de siste fire månedene
- har fått injeksjoner av botulinumtoksin som rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® KOSMETISK) og abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) tidligere. Vær sikker på at legen din vet nøyaktig hvilket produkt du mottok. Dosen AV XEOMIN kan være forskjellig fra andre botulinumtoksinprodukter du har fått.
- har nylig fått et antibiotikum ved injeksjon eller innånding
- ta muskelavslappende midler
- ta en allergi eller kald medisin
- ta en søvnmedisin
Spør legen din dersom du ikke er sikker på om medisinen din er en som er oppført ovenfor.
Kjenn medisinene du tar. Ha en liste over legemidlene dine med deg for å vise legen din og apoteket hver gang du får et nytt legemiddel.
Mulige Bivirkninger
XEOMIN kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert:
- skade på hornhinnen (den klare frontflaten av øyet) hos personer behandlet for blefarospasme. Personer som får XEOMIN for å behandle spasmer i øyelokket, kan ha redusert blinking som kan forårsake sår på hornhinnen eller andre problemer i hornhinnen. Ring din helsepersonell eller få medisinsk hjelp med en gang hvis du har øyesmerter eller irritasjon etter behandling med XEOMIN.
- XEOMIN kan forårsake andre alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske reaksjoner. Symptomer på en allergisk reaksjon PÅ XEOMIN kan omfatte: kløe, utslett, rødhet, hevelse, hvesing, problemer med å puste, eller svimmelhet eller følelse av å besvime. Fortell legen din eller få medisinsk hjelp med en gang hvis du får tungpustethet eller problemer med å puste, eller hvis du blir svimmel eller besvime.de vanligste bivirkningene AV XEOMIN hos voksne med glabellar linjer inkluderer:
- hodepine
DE vanligste bivirkningene AV XEOMIN hos voksne med kronisk sialorrhea inkluderer:
- tørr munn
- høyt blodtrykk
DE vanligste bivirkningene AV XEOMIN hos barn 2 til 17 år med kronisk sialorrhea inkluderer:
- bronkitt
- kvalme
- hodepine
- oppkast
- beslag
- nesetetthet, sår hals og rennende nese
- tørr munn
- øvre luftveisinfeksjon
- nesetetthet, sår hals og rennende nese
- bronkitt
- nakkesmerter
- muskelsvakhet
- smerter på injeksjonsstedet
- muskel-og skjelettsmerter
- hengende øyelokk
- tørre øyne
- synsproblemer
- munntørrhet
de vanligste bivirkningene av xeomin hos voksne med spastisitet i øvre lemmer inkluderer:
DE vanligste bivirkningene AV XEOMIN hos barn 2 til 17 år med øvre lem spastisitet inkluderer:
de vanligste bivirkningene av xeomin hos voksne med cervikal dystoni inkluderer:
DE vanligste bivirkningene AV XEOMIN hos voksne med blefarospasme inkluderer:
dette er ikke alle mulige bivirkninger av xeomin.
Ring legen din for medisinske råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger TIL FDA på 1-800–FDA-1088.Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av XEOMIN
Medisiner er noen Ganger foreskrevet for andre formål enn de som er oppført i En Medisinering Guide. Du kan spørre apoteket eller legen din om INFORMASJON OM XEOMIN som er skrevet for helsepersonell.
Aktive Ingredienser: botulinumtoksin Type A
Inaktive Ingredienser: humant albumin og sukrose
Vennligst Se Full Forskrivningsinformasjon Og Medisinering Guide.