et interessant aspekt av et føderalt eller statlig forvaltningsorgan som søker bevilgninger eller øker avgifter, er dens begrunnelse for å gjøre det og lyset det kaster på prioritetene for å oppfylle sitt oppdrag. Drug Enforcement Administration («Dea») nylig økning av innledende registrerings-og fornyelsesavgifter, gjennom Varsel Om Foreslått Regelverk, (Registrerings-Og Omregistreringsavgifter For Kontrollert Stoff Og Liste I Kjemiske Registranter, 85 Fed. Reg. 14,810 (Mar. 16, 2020)) Og Endelig Regel, (Registrerings-Og Gjenregistreringsgebyr For Kontrollert Stoff Og Liste I Kjemiske Registranter, 85 Fed. Reg. 44 710 (24. juli 2020)) er ikke noe unntak. I tillegg til å øke avgifter, kodifiserer DEA også vilkårene under hvilke det nå vil refundere registreringsavgifter.Dea hevder at økende avgifter for registrering av kontrollerte stoffer og kjemiske registranter er nødvendig for å få tilbake de fulle kostnadene For Programmet For Kontroll Av Avledning («DCP»)», slik at Det kan fortsette å oppfylle de programmatiske ansvarsområdene som er fastsatt i lov, Kongress og President.»UTEN gebyrøkningene, fortsetter DEA,» VIL DCP ikke kunne fortsette dagens operasjoner, noe som nødvendiggjør dramatiske programreduksjoner, og muligens svekke det lukkede distribusjonssystemet.” Fed. Reg. 44,717.
The Controlled Substances Act («CSA»), mens autorisasjon DEA «å kreve rimelige avgifter knyttet til registrering og kontroll av produksjon, distribusjon og utlevering av kontrollerte stoffer og børsnoterte kjemikalier» krever også byrået å sette avgifter «på et nivå som sikrer gjenvinning av de fulle kostnadene ved å drive de ulike aspektene av» DCP. 21 u. S. C. § § 821, 886a(1) (C). SÅ, DEA må sette registreringsavgifter som ikke bare er «rimelige», men som også dekker alle kostnader FOR DCP.DEA økte nylig registreringsavgiftene I Mars 2012 for å dekke» fulle kostnader » AV DCP for Regnskapsårene 2012 til 2014. DEA har bestemt at det må øke sine totale samlinger med 21 prosent for å finansiere DCP for Regnskapsårene 2021 til 2023. Fed. Reg. 44,721.
DEA siterer følgende aktiviteter som faktorer som rettferdiggjør avgiftsøkningen:
- Fortsetter å adressere den landsdekkende opioidmisbrukskrisen;
- Administrere og støtte den voksende registrantpopulasjonen, forventet å stige fra 1.4 millioner i 2012 til over 2 millioner innen 2023, gjennom inspeksjoner, registreringsforbedringer, forbedret informasjonsteknologi, utdanning og oppsøkende; Oppfylle utvidet ansvar og omfang, som inkluderer kunngjøring, implementering og håndheving av forskrifter på grunn AV lovendringer I CSA av: Designer Anabole Steroid Control Act of 2014 (som gir midlertidig og permanent planlegging av anabole steroider);The Comprehensive Addiction And Recovery Act of 2016 (utvide typen utøvere som kan dispensere narkotiske stoffer for vedlikehold eller avgiftningsbehandling);
- The Protecting Patient Access To Emergency Medications Act of 2017 (opprette akuttmedisinske servicebyråer som en ny registreringskategori med journalføring og håndteringskrav); Behandling For Pasienter Og Lokalsamfunn Act (adressering opioidepidemien i en rekke måter, inkludert etablering av en sentralisert database for mistenkelige ordre rapporter og gi produsent og distributør tilgang TIL ARCOS data);
VED Utgangen av Regnskapsåret 2019 hadde DEA 86 TDSs, 87 Avledningsgrupper, 15 Avledningsansatte og 16 Tds-Utvidelser (2 dea-spesialagenter) rundt om i landet. DEA anslår at det vil trenge 94 TDSs, 95 Avledningsgrupper, 10 Avledningsansatte og 10 Tds-Utvidelser innen Utgangen av Regnskapsåret 2023. Fed. Reg. 44,720.Dea vurderte tre metoder for å bestemme rimelige gebyrer for hver registrantkategori for å dekke dcp-kostnader i Regnskapsårene 2021 til Regnskapsåret 2023. DEA besluttet å fortsette å bruke Vekt-Ratio metodikk som har vært i bruk siden Kongressen etablert registrant avgifter og fordi det fortsatt » en rimelig refleksjon av ulike kostnader.” Fed. Reg. 44,725. Metoden For Vekt-Rasjon tildeler gebyrer til de ulike registrantkategoriene basert på DEAS generelle historiske kostnadsdata uttrykt som vektede forholdstall. De ulike avgiftene er uttrykt i forhold: 1.0 for forskere, hundehandlere, analytiske laboratorier og narkotikabehandlingsprogrammer; 3.0 for registranter på tre års registrering sykluser inkludert apotek, sykehus/ klinikker, utøvere, undervisningsinstitusjoner, og mid-level utøvere; 6.25 for distributører og importører/eksportører; og 12.5 for produsenter. Fed. Reg. 44,724-25. Gebyrer under Metoden Weighted-Ratio resulterer i ulike avgifter for hver registrantgruppe der » registranter med generelt større inntekter og kostnader betaler høyere avgifter enn registranter med lavere inntekter og kostnader.” Fed. Reg. 44,725.
DEA betraktet En Flat Fee-metodikk som ville ha satt samme avgift for alle registranter. Denne metoden vil ikke ta hensyn til andelen DCP-kostnader og ressurser, for eksempel sykliske inspeksjoner, som visse registrantkategorier krever. Dea konkluderte med at beregning av avgifter ved hjelp av denne metoden er » ikke rimelig «som kreves AV CSA, da forskjellen mellom registranten ville være» for stor», noe som resulterte i reduserte avgifter for produsenter og distributører med 90 prosent og 80 prosent, og øke utøveravgiftene med 23 prosent. Fed. Reg. 44,722-23.
DEA betraktet også En Tidligere basert metodikk som ville bruke historiske dea undersøkende arbeidstidsdata for å fordele kostnadene til hver registranttype. DEA fastslått At Fortidsbasert metodikk ville uforholdsmessig belaste et lite antall registranter, og fant At Narkotiske Behandlingsprogrammeavgifter ville øke med 856 prosent, mens endringer for de andre registrantgruppene ville variere fra en 44 prosent reduksjon til en økning på 131 prosent. DEA karakteriserte Den Fortidsbaserte metodikken som «bakover» og kunne ikke anta at byråets fremtidige arbeidsbelastning ville gjenspeile tidligere arbeidstidsdata. Fed. Reg. 44,723-44,725.
Deas nye innledende registrerings-og fornyelsesgebyrer for hver treårig og årlig registrerings syklus registrantkategori er som følger:
Gjeldende Og Nye Avgifter For Treårssyklusregistranter
| Registrantkategori | Nåværende Tre-års avgift | ny treårig avgift | økning per 3-års syklus |
| apotek; sykehus/klinikk;
utøver; undervisningsinstitusjon; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA vil begynne å samle de økte gebyrene for nye søknader og fornyelsessøknader sendt inn på og etter 1.oktober 2020. Fed. Reg. 44,710.
Gebyr Refusjoner
I tillegg til å etablere nye registreringsavgifter, endret DEA også 21 C. F. R. § § 1301.13(e) og 1309.12(b) til «kodifisere eksisterende praksis» for utstedelse av refusjoner for kontrollert stoff og kjemisk registreringsavgift. Fed. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Selv om registreringsavgifter er » generelt . . . ikke refunderes, » dea erkjenner behovet for å refundere avgifter som de øker. Dea-Administratoren har nå skjønnsmessig myndighet til å refundere avgifter under begrensede omstendigheter, som inkluderer: søkerfeil som å foreta dupliserte betalinger for samme fornyelse, feil fakturering eller transponering av feil kredittkort sifre, betalinger for feil forretningsaktiviteter eller betalinger av fritatte registranter; DEA-feil som feilaktig å gi råd om at en ny søknad var nødvendig, eller å sende inn betaling for feil forretningsaktivitet; og død av en registrant innen det første året av treårsregistreringssyklusen. Fed. Reg. 44,718.
DEA vil identifisere prosessen for å få refusjon på DCP-nettstedet.