20, 2007 / PRNEWSWIRE-Firstcall via comtex nyheter nettverk / — amylin pharmaceuticals, inc. (Nasdaq: AMLN) og Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) kunngjorde i dag AT US Food And Drug Administration (FDA) har godkjent mer praktisk pasient lagring instruksjoner FOR BYETTA (r) (exenatide) injeksjon. BYETTA Penner kan nå oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 77 grader F (25 grader C) etter første gangs bruk.
med DEN oppdaterte etiketten er ikke kjøling av BYETTA lenger nødvendig etter første gangs bruk. Pasienter kan nå holde EN BYETTA Penn ved en temperatur hvor som helst fra 36 grader F (2 grader C) til 77 grader F (25 grader C) etter første gangs bruk. INNTIL første gangs bruk skal Byetta Penner oppbevares i kjøleskap mellom 36 grader F (2 grader C) og 46 grader f (8 grader C). Disse nye, mer praktiske lagringsinstruksjonene vil bli gitt til pasienter og helsepersonell i løpet av de neste ukene. Pasienter som nå bruker BYETTA kan umiddelbart begynne å oppbevare SIN nåværende, I BRUK BYETTA Penn ved en romtemperatur som ikke overstiger 77 grader F (25 grader C). BYETTA Penner skal beskyttes mot lys og aldri fryses.
denne endringen forbedrer ytterligere bekvemmeligheten AV BYETTA for pasienter. BYETTA er tilgjengelig i en enkel å bruke 5 mikrogram og 10 mikrogram fast dose penn enhet. I motsetning til insulin trenger IKKE BYETTA-dosen justeres basert på måltidsstørrelse eller mengde mosjon, og det kreves ingen ekstra blodsukkermåling. «MINE pasienter finner ALLEREDE BYETTA enkel og lett å bruke,» Sa Deborah Hinnen, RN, ARNP, CDE, BC-ADM, FAAN, Diabetes Sykepleier Spesialist Og Koordinator For Diabetes Education Services, Mid America Diabetes Associates, Wichita, Kansas. «MULIGHETEN til å lagre BYETTA-Pennen uten behov for kjøling etter første gangs bruk er en forbedret bekvemmelighet som gjør det enda enklere for personer med type 2 diabetes å dra nytte AV DE unike kliniske fordelene VED BYETTA.»
Pasienter på BYETTA-behandling ved 2,5 år viste vedvarende a1c-kontroll med en sekundær fordel av vekttap. BYETTA forbedret blodsukkerkontrollen ved å senke både glukosenivået etter måltidet og fastende (tidlig morgen), noe som resulterte i bedre langsiktig kontroll målt ved A1C. BYETTA bidrar til å kontrollere blodsukkeret gjennom fem unike tiltak i en terapi, inkludert stimulering av insulinsekresjon bare når blodsukkeret er høyt. BYETTA gjenoppretter første fase insulinrespons (en aktivitet av cellene i bukspyttkjertelen som går tapt hos pasienter som har type 2 diabetes), reduserer glukoseutgang fra leveren, regulerer gastrisk tømming og reduserer matinntaket.
Om BYETTA
BYETTA ER den første i en ny klasse legemidler for behandling av type 2 diabetes kalt inkretinmimetika. BYETTA har mange av de samme effektene som det humane inkretinhormonet glukagonlignende peptid-1 (GLP-1). GLP-1 forbedrer blodsukkeret etter matinntak gjennom flere effekter som virker sammen på tarm, lever, bukspyttkjertel og hjerne (1). BYETTA er godkjent AV FDA for bruk av personer med type 2 diabetes som ikke lykkes med å kontrollere blodsukkernivået til tross for bruk av de vanlige foreskrevne orale medisinene metformin, et sulfonylurea eller et tiazolidindion. For fullstendig forskrivningsinformasjon, besøk www.BYETTA.com. Diabetes påvirker mer enn 20 millioner I Usa og anslagsvis 194 millioner voksne over hele verden(2)(3). Omtrent 90-95 prosent av de berørte har type 2 diabetes. Personer som har type 2 diabetes enten ikke produserer nok insulin og / eller cellene i kroppen ikke reagerer normalt på insulin. Diabetes er den femte ledende dødsårsaken av sykdom i Usa og koster ca $ 132 milliarder per år i direkte og indirekte medisinske utgifter(4). Type 2 diabetes oppstår vanligvis hos voksne over 40 år, men er stadig mer vanlig hos yngre mennesker. Ifølge Centers For Disease Control And Prevention ‘ S National Health And Nutrition Examination Survey, oppnår omtrent 60 prosent av personer med diabetes ikke MÅL A1C-nivåer (målet er mindre enn 7, 0%, i Henhold Til American Diabetes Association retningslinjer) med deres nåværende behandlingsregime (5).
Viktig Sikkerhetsinformasjon for BYETTA(r) (eksenatid) injeksjon
BYETTA forbedrer glukosekontroll (blodsukker) hos pasienter med type 2 diabetes som tar metformin, et sulfonylurea eller et tiazolidindion. BYETTA er ikke en erstatning for insulin hos pasienter med diabetes som krever insulinbehandling. BYETTA er ikke anbefalt til pasienter med alvorlige problemer med magen eller fordøyelsen, eller de som har alvorlig nyresykdom. Før DU bruker BYETTA, bør pasientene fortelle helsepersonell om de er gravide, planlegger å bli gravid eller ammer. BYETTA er ikke undersøkt hos barn.
når BYETTA brukes sammen med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, er hypoglykemi (lavt blodsukker) en mulig bivirkning. For å redusere denne muligheten kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylureapreparat ved BRUK AV BYETTA. ANDRE vanlige bivirkninger med BYETTA inkluderer kvalme, oppkast, diare, svimmelhet, hodepine, følelse nervøs, og syre mage. Kvalme er mest vanlig når DU starter MED BYETTA, men avtar over tid hos de fleste pasienter. BYETTA kan redusere appetitten, mengden mat spist og kroppsvekt. Ingen endringer i dose er nødvendig for disse bivirkningene. Dette er ikke alle bivirkningene MED BYETTA. En helsepersonell bør konsulteres om eventuelle bivirkninger som er plagsomme eller ikke går bort.
for fullstendig sikkerhetsprofil og andre viktige forskrivningshensyn, besøk www.BYETTA.com. Amylin Pharmaceuticals Er et biofarmasøytisk selskap som er forpliktet til å forbedre liv gjennom oppdagelse, utvikling og kommersialisering av innovative medisiner. Amylin har utviklet og fått godkjenning for to førsteklasses medisiner for diabetes. Amylins forsknings-og utviklingsaktiviteter utnytter selskapets kompetanse innen metabolisme for å utvikle potensielle terapier for å behandle diabetes og fedme. Amylin ligger I San Diego, California med over 1500 ansatte landsomfattende. For mer informasjon Om Amylin og selskapets diabetesprodukter, besøk www.amylin.com Gjennom en langvarig satsing på diabetesbehandling, Gir Lilly pasienter gjennombruddsbehandling som gjør dem i stand til å leve lengre, sunnere og fyldigere liv. Siden 1923 Har Lilly vært bransjeleder innen banebrytende terapier for å hjelpe helsepersonell med å forbedre livene til personer med diabetes, og forskning fortsetter på innovative medisiner for å møte pasientens udekkede behov. For mer informasjon om Lillys nåværende diabetesprodukter besøk www.lillydiabetes.com. Lilly, et ledende innovasjonsdrevet selskap, utvikler en voksende portefølje av førsteklasses og best-in-class farmasøytiske produkter ved å bruke den nyeste forskningen fra sine egne verdensomspennende laboratorier og fra samarbeid med fremtredende vitenskapelige organisasjoner. Hovedkontor I Indianapolis, Ind. Lilly gir svar – gjennom medisiner og informasjon – for noen av verdens mest akutte medisinske behov. Ytterligere informasjon Om Lilly er tilgjengelig på www.lilly.com.
denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede uttalelser om Amylin Og Lilly. Faktiske resultater kan avvike vesentlig fra de som er diskutert eller antydet i denne pressemeldingen på grunn av en rekke risikoer og usikkerheter, inkludert risikoen for at ytterligere indikasjoner FOR BYETTA ikke kan mottas og/eller AT BYETTA kan bli påvirket av uventede nye data eller tekniske problemer. POTENSIALET FOR BYETTA kan også påvirkes av konkurranse, offentlige og kommersielle refusjons-og prisbeslutninger, tempoet i markedsaksept og eventuelle problemer knyttet til produksjon og forsyning. Disse og ytterligere risikoer og usikkerheter er beskrevet mer fullstendig I Amylins Og Lillys sist innleverte SEC-dokumenter som Deres Kvartalsrapporter På Form 10-Q. Amylin og Lilly påtar seg ingen plikt til å oppdatere disse fremtidsrettede uttalelsene. (1) Kolterman, O, Buse J, Fineman M, Gaines E, Heintz S, Bicsak T, Taylor K, Kim D, Aisporna M, Wang Y, Baron A. Syntetisk exendin-4 (eksenatid) reduserer signifikant postprandial og fastende glukose hos personer med type 2 diabetes. Tidsskrift for Klinisk Endokrinologi & Metabolisme. 2003; 88(7):3082-3089.
(2) Den Internasjonale Diabetesforbundet Diabetes Atlas. Tilgjengelig på: http://www.idf.org/home/index.cfm?unode=3B96906B-C026-2FD3-87B73F80BC22682A. Besøkt 12. April 2005.
(3 )» Alt Om Diabetes.»American Diabetes Association. Tilgjengelig på http://www.diabetes.org/about-diabetes.jsp. Besøkt 9.November 2006.
(4) » Direkte Og Indirekte Kostnader For Diabetes i Usa.»American Diabetes Association. Tilgjengelig på http://www.diabetes.org/diabetes-statistics/cost-of-diabetes-in-us.jsp. Besøkt 9.November 2006. (5) Harris MI, Eastman RC, Cowie CC, Flegal KM, Eberhardt MS. Rasemessige og etniske forskjeller i glykemisk kontroll av voksne med type 2 diabetes. Diabetes Omsorg. 1999;22:403-408.
P-LLY