Narkotika i utvikling

utviklingen av nye stoffer er en lang og vanskelig prosess. Færre enn en eller to forbindelser i 10.000 testet faktisk gjøre det gjennom til å bli lisensiert behandlinger med mange blir avvist på sikkerhet, effekt eller kvalitet grunnlag.

i gjennomsnitt vil det ta 10-15 år for en ny forbindelse å komme fra testrøret inn i medisinskapet. Det er viktig å huske at ikke alle behandlingene som for tiden utvikles eller testes, vil motta en lisens eller bli godkjent for BRUK i NHS.

Fase I:det første trinnet i å teste et nytt stoff er å bestemme sikkerheten til enkeltdoser hos et lite antall friske frivillige.
Fase II:
hvis behandlingen viser seg å være trygg, begynner studier å bestemme effektiviteten av stoffet hos personer med tilstanden som skal behandles.
Fase III:
hvis et stoff viser effektivitet, utføres en større studie hos hundrevis av mennesker.
Lisensiering:
Data fra alle disse tre fasene er presentert for regulerende myndigheter.
NHS vurdering: når en ny medisin har blitt lisensiert, kan det hende at narkotika må vurderes AV NICE For England og Wales og SMC for Skottland.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *