Lidex

Generisk Navn: fluocinonide
Doseringsform: Salve

Medisinsk anmeldt Av Drugs.com. Sist oppdatert 22.Desember 2020.

  • Oversikt
  • Dosering
  • Professional
  • Interaksjoner
  • Mer

Kun Rx

Lidex-merkenavnet har blitt avviklet I USA hvis generiske versjoner av dette produktet er godkjent av FDA, kan det være generiske ekvivalenter tilgjengelig.

Lidex Beskrivelse

Lidex® (fluocinonid) Salve 0,05% er beregnet for lokal administrering. Virkestoffet er kortikosteroid fluocinonid, som er 21-acetatesteren av fluocinolonacetonid og har det kjemiske navnet pregna-1,4-dien-3,20-dion,21-(acetyloxy)-6,9-difluoro-11-hydroksy-16,17–,(6α,11β,16α) -. Den har følgende kjemiske struktur:

Lidex Salve inneholder fluocinonide 0.5 mg / g i en spesielt formulert salvebase bestående av glycerylmonostearat, hvitt petrolatum, propylenkarbonat, propylenglykol og hvit voks. Det gir okklusiv og mykgjørende effekter ønskelig i en salve.

i denne formuleringen er den aktive ingrediensen helt i oppløsning.

Lidex-Klinisk Farmakologi

topikale kortikosteroider har antiinflammatoriske, anti-pruritiske og vasokonstriktive virkninger.

mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet av de aktuelle kortikosteroider er uklar. Ulike laboratoriemetoder, inkludert vasokonstriktoranalyser, brukes til å sammenligne og forutsi potensialer og / eller klinisk effekt av topikale kortikosteroider. Det er noen bevis som tyder på at en gjenkjennelig korrelasjon eksisterer mellom vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effekt hos mennesker.

Farmakokinetikk

omfanget av perkutan absorpsjon av topikale kortikosteroider bestemmes av mange faktorer, inkludert kjøretøyet, integriteten til epidermal barrieren og bruk av okklusive dressinger.

topikale kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Inflammasjon og / eller andre sykdomsprosesser i huden øker perkutan absorpsjon. Okklusive dressinger øker den perkutane absorpsjonen av topikale kortikosteroider betydelig. Således kan okklusive dressinger være et verdifullt terapeutisk tillegg for behandling av resistente dermatoser (se DOSERING og ADMINISTRASJON).

når topikale kortikosteroider er absorbert gjennom huden, håndteres de via farmakokinetiske veier tilsvarende systemisk administrerte kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i varierende grad. Kortikosteroider metaboliseres hovedsakelig i leveren og utskilles deretter av nyrene. Noen av de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter utskilles også i gallen.

Indikasjoner og Bruk For Lidex

Lidex Salve er indisert for lindring av inflammatoriske og pruritiske manifestasjoner av kortikosteroid-responsive dermatoser.

Kontraindikasjoner

topikale kortikosteroider er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor noen av komponentene i preparatet.

Forsiktighetsregler

Generelt

Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider har produsert reversibel hypothalamus-hypofyse-adrenal (HPA) aksesuppresjon, manifestasjoner Av Cushings syndrom, hyperglykemi og glukosuri hos noen pasienter.

Forhold som øker systemisk absorpsjon inkluderer bruk av de mer potente steroider, bruk over store overflater, langvarig bruk og tilsetning av okklusive dressinger.derfor bør pasienter som får en stor dose av et potent topisk steroid påført på et stort overflateareal eller under en okklusiv bandasje, evalueres periodisk for tegn PÅ hpa-aksesuppresjon ved bruk av urinfrie kortisol-og ACTH-stimuleringstester. HVIS hpa akse undertrykkelse er notert, bør et forsøk gjøres for å trekke stoffet, for å redusere hyppigheten av programmet, eller å erstatte en mindre potent steroid.

Gjenoppretting AV hpa-aksefunksjonen er generelt rask og fullstendig ved seponering av legemidlet. I sjeldne tilfeller kan tegn og symptomer på steroidabstinens forekomme, noe som krever supplerende systemiske kortikosteroider.

Barn kan absorbere proporsjonalt større mengder topikale kortikosteroider og dermed være mer utsatt for systemisk toksisitet (SE FORHOLDSREGLER – Pediatrisk Bruk). Dersom irritasjon utvikles, skal topikale kortikosteroider seponeres og egnet behandling igangsettes.

som med alle topikale kortikosteroidprodukter, kan langvarig bruk føre til atrofi av hud og subkutant vev. Når det brukes på intertriginous eller flexor områder, eller på ansiktet, kan dette oppstå selv med kortvarig bruk.

i nærvær av dermatologiske infeksjoner, bør bruk av et egnet antifungal eller antibakterielt middel innledes. Hvis en gunstig respons ikke oppstår raskt, bør kortikosteroidet seponeres inntil infeksjonen er tilstrekkelig kontrollert.

Informasjon til Pasienten

Pasienter som bruker topikale kortikosteroider bør få følgende informasjon og instruksjoner:

  1. Denne medisinen skal brukes som anvist av legen. Det er kun til ekstern bruk. Unngå kontakt med øynene.
  2. Pasienter bør rådes til ikke å bruke denne medisinen for noen annen lidelse enn det som det ble foreskrevet.
  3. det behandlede hudområdet skal ikke bandasjeres eller på annen måte dekkes eller pakkes inn for å være okklusivt, med mindre det er instruert av legen.
  4. Pasienter bør rapportere tegn på lokale bivirkninger, spesielt under okklusiv dressing.
  5. foreldre til pediatriske pasienter bør rådes til ikke å bruke tettsittende bleier eller plastbukser på et barn som behandles i bleieområdet, da disse plaggene kan utgjøre okklusive dressinger.

Laboratorietester

følgende tester kan være nyttig i å vurdere hpa aksen undertrykkelse:

urinfri kortisoltest

acth-stimuleringstest

Karsinogenese, Mutagenese og Nedsatt Fertilitet

Langtidsstudier på dyr er ikke utført for å evaluere karsinogent potensial eller effekt på fertilitet av topikale kortikosteroider.

Studier for å bestemme mutagenitet med prednisolon og hydrokortison har vist negative resultater.

Graviditetskategori C

Kortikosteroider er generelt teratogene hos laboratoriedyr når de administreres systemisk ved relativt lave dosenivåer. De mer potente kortikosteroider har vist seg å være teratogene etter dermal påføring hos laboratoriedyr. Det foreligger ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner på teratogene effekter av topisk påførte kortikosteroider. Topikale kortikosteroider bør derfor kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Legemidler i denne klassen bør ikke brukes mye på gravide pasienter, i store mengder eller i lengre perioder.

Ammende Mødre

det er ikke kjent om lokal administrering av kortikosteroider kan resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å produsere detekterbare mengder i morsmelk. Systemisk administrerte kortikosteroider utskilles i morsmelk i mengder som ikke sannsynligvis vil ha en skadelig effekt på spedbarnet. Likevel bør forsiktighet utvises når lokale kortikosteroider administreres til en sykepleier.

Pediatrisk Bruk

Pediatriske pasienter kan vise større følsomhet for topisk kortikosteroidindusert hypofyse-binyre-suppresjon (hpa) akse-suppresjon og Cushings syndrom enn modne pasienter på grunn av et større forhold mellom hudoverflate og kroppsvekt.

hpa-aksesuppresjon, Cushings syndrom og intrakraniell hypertensjon er rapportert hos barn som får topikale kortikosteroider. Manifestasjoner av binyresuppresjon hos barn inkluderer lineær vekstretardasjon, forsinket vektøkning, lave plasmakortisolnivåer og fravær av respons PÅ acth-stimulering. Manifestasjoner av intrakranial hypertensjon inkluderer bulging fontaneller, hodepine og bilateral papilledema.

Administrering av topikale kortikosteroider til barn bør begrenses til den minste mengde som er forenlig med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan påvirke vekst og utvikling hos barn.

Bivirkninger

følgende lokale bivirkninger er sjelden rapportert med topikale kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved bruk av okklusive dressinger. Disse reaksjonene er oppført i en omtrentlig avtagende rekkefølge av forekomst:

Burning Perioral dermatitis
Itching Allergic contact dermatitis
Irritation Maceration of the skin
Dryness Secondary infection
Folliculitis Skin atrophy
Hypertrichosis Striae
Acneiform eruptions Miliaria
Hypopigmentation

Overdosage

Topically applied corticosteroids can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects (see PRECAUTIONS).

Lidex Dosering og Administrasjon

Lidex Salve brukes vanligvis på det berørte området som en tynn film fra to til fire ganger daglig, avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden.

Okklusive dressinger kan brukes til behandling av psoriasis eller tilbakevendende forhold.

hvis en infeksjon utvikler seg, bør bruken av okklusive dressinger seponeres og egnet antimikrobiell behandling påbegynnes.

Hvordan Leveres Lidex

Lidex® (fluocinonid) Salve 0.05% leveres i

15 G Rør –NDC 99207-514-13

30 G Rør –NDC 99207-514-14

60 G Rør –NDC 99207-514-17

120 G Rør –NDC 99207-514-22

Oppbevares ved romtemperatur. Unngå temperaturer over 30°C (86°F).

US Patent No. 4,017,615

Produsert for:

medicis, Dermatologi Selskapet®

Scottsdale, az 85258

av: Patheon, Inc.

Mississauga, Ontario

Canada L5N 7K9

IN-5070/S

Lidex
fluocinonide ointment
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:99207-514
Route of Administration TOPICAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
fluocinonide (fluocinonide) fluocinonide 0.5 mg in 1 g
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
glyceryl monostearate
white petrolatum
propylene carbonate
propylene glycol
white wax
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:99207-514-13 15 g (15 GRAM) in 1 TUBE
2 NDC:99207-514-14 30 g (30 GRAM) in 1 TUBE
3 NDC:99207-514-17 60 g (60 GRAM) in 1 TUBE
4 NDC:99207-514-22 120 g (120 GRAM) in 1 TUBE

Labeler – MEDICIS

MEDICIS

Frequently asked questions

  • Is it used for hair loss?
  • What is a substitute for fluocinonide cream?
  • Is fluocinonide an antifungal cream?
  • How long should you use fluocinonide for?
  • What is fluocinonide cream good for?
  • kan fluocinonide brukes til å behandle et poison ivy utslett?
  • Er det et steroid?
  • Er dette et antibiotikum?

Mer Om Lidex (fluocinonide aktuell)

  • Bivirkninger
  • Under Graviditet eller Amming
  • Doseringsinformasjon
  • Legemiddelinteraksjoner
  • 8 Anmeldelser
  • Generisk Tilgjengelighet
  • Legemiddelklasse: aktuelle steroider

Forbruker ressurser

  • Avansert Lesing
  • Lidex Mild (Avansert Lesing)
  • Lidex Vanlig (Avansert Lesing)
  • Profesjonelle ressurser

  • Forskrivningsinformasjon
  • Lidex Aktuell Løsning (FDA)
  • Lidex Gel (FDA)
  • Andre merker vanos, lidex-e

    relaterte Behandlingsveiledninger

    • atopisk Dermatitt
    • eksem
    • Psoriasis

    medisinsk ansvarsfraskrivelse

    Legg igjen en kommentar

    Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *