Human Research Protection Office (HRPO)
oppdraget Til University Of Pittsburgh Human Research Protections Office (HRPO) er å beskytte rettighetene og velferden til personer som deltar i forskning ved University Of Pittsburgh og UPMC i samsvar med etiske prinsipper og føderale, statlige og lokale forskrifter. FOR dette formål er HRPO-ansatte forpliktet til å gi støtte og veiledning til forskningsmiljøet, samt løpende støtte og råd om problemer som oppstår under forskning. HRPO overvåker også Funksjonene Til Institutional Review Board.
Institutional Review Board (IRB)
hovedformålet MED IRB ER å beskytte rettighetene og velferden til mennesker som er involvert i forskningsaktiviteter som utføres under sin myndighet. VED Å gjøre DETTE skal IRB sikre overholdelse av KRITERIENE FOR IRB-godkjenning som oppført i 45 CFR 46.111 og 21 CFR 56.111 dvs. risikoen for menneskelige forsøkspersoner minimeres ved å bruke prosedyrer som er i samsvar med god forskningsdesign, og som ikke unødig utsetter forskningsdeltakerne for risiko, og når det er hensiktsmessig, ved å bruke prosedyrer som allerede utføres på forsøkspersoner for diagnose-eller behandlingsformål.
- risikoen for menneskelige forsøkspersoner er rimelig i forhold til forventede fordeler (hvis noen) til den enkelte, og betydningen av den kunnskapen som kan forventes å resultere.
- MED HENSYN TIL IRB-vurdering er» fordel » definert som et verdsatt eller ønsket utfall; en fordel.MED hensyn TIL irbs vurdering er» risiko » definert som sannsynligheten for skade eller skade (fysisk, psykologisk, sosial eller økonomisk) som oppstår som følge av deltakelse i en forskningsstudie.I vurderingen av risiko skal IRB vurdere forholdene som gjør situasjonen farlig, i seg selv (dvs. i motsetning til de sjansene som bestemte personer er villige til å påta seg for noen ønskede mål). VED evaluering av risiko og fordeler vurderer IRB bare de risikoer og fordeler som kan oppstå fra forskningen (dvs.til forskjell fra risiko og fordeler ved behandlinger eller prosedyrer som pasienten vil gjennomgå hvis han ikke deltar i forskningen).
- VED evaluering av risiko og fordeler vurderer IRB ikke mulige langtrekkende effekter av å anvende kunnskap oppnådd i forskningen (f.eks. mulige effekter av forskning på offentlig politikk).
- utvalget av mennesker for forskningsdeltakelse er rettferdig.Menneskelige forsøkspersoner er tilstrekkelig informert om risikoen og fordelene ved forskningsdeltakelse og prosedyrene som vil være involvert i forskningen; og at informert samtykke er hentet fra hvert potensielt menneskelig forsøksperson, eller hans/hennes juridisk autoriserte representant, i samsvar med og i den grad det kreves av føderale forskrifter og IRBS retningslinjer.Informert samtykke fra menneskelige forsøkspersoner er innhentet i forkant av forskningsdeltakelse og hensiktsmessig dokumentert i samsvar med, og i den grad det kreves av føderale forskrifter og IRB politikk.forskningsplanen gir, når det er hensiktsmessig, tilstrekkelige bestemmelser for overvåking av innsamlede data for å sikre sikkerheten til menneskelige forsøkspersoner.
- det er tilstrekkelige bestemmelser for å beskytte personvernet til menneskelige forskningsdeltakere og for å opprettholde konfidensialiteten til forskningsdata.Det Er Tatt Med Egnede tilleggsgarantier i studien for å beskytte rettighetene og velferden til menneskelige forsøkspersoner som sannsynligvis er sårbare for tvang eller utilbørlig påvirkning(f. eks. barn, fanger, gravide kvinner, personer med nedsatt besluttsomhet eller økonomisk eller pedagogisk vanskeligstilte personer).
kriteriene ved 45 CFR 46.111 (8) vil ikke bli benyttet da bredt samtykke ikke vil bli implementert.SOM et sekundært formål MÅ IRB søke Å sikre At Universitetet, tilknyttede institusjoner og etterforskerne som det tjener, er i samsvar med de etiske standarder og forskrifter som regulerer menneskelig fagforskning. IRB Og IRB-Kontoret tjener også til å bistå etterforskere i utformingen av etiske og regulatoriske kompatible menneskelige fagforskningsstudier.
versjon 12.9.2015; revidert 11.2.2018