Svart Boks Advarsler
Pasienter med demensrelatert psykose som behandles med antipsykotiske legemidler har en økt risiko for død, som vist i kortsiktige kontrollerte studier; dødsfall i studier syntes å være enten kardiovaskulær (f. eks. hjertesvikt, plutselig død) eller smittsom (f. eks. lungebetennelse) i naturen
Ikke godkjent for behandling av pasienter med demensrelatert psykose
Kontraindikasjoner
Dokumentert overfølsomhet
Alvorlig toksisk depresjon i sentralnervesystemet eller comatose tilstander av enhver årsak
Parkinsons sykdom
Demens Med Lewy-legemer
Advarsler
risiko for plutselig død, torsades de pointes og forlenget qt-intervall fra off-label i. v. administrasjon av høyere enn anbefalt dose: Sikkerhet ved langvarig administrasjon av 100 mg/dag PO ikke etablert
Unngå bruk ved trangvinkelglaukom, benmargssuppresjon og alvorlig hypotensjon
FDA advarsel angående off-label bruk for demens hos eldre
Cerebrovaskulære bivirkninger (f. eks. slag, forbigående iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert hos eldre pasienter med demensrelatert psykose; mekanisme for økt risiko er ikke tilgjengelig. kjent; En økt risiko kan ikke utelukkes for antipsykotika; bruk med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for cerebrovaskulære bivirkninger
Leukopeni/nøytropeni og agranulocytose rapportert; mulige risikofaktorer inkluderer allerede eksisterende lavt antall hvite blodceller (WBC) og tidligere legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni
hvis pasienten har en anamnese med klinisk signifikant tilstedeværelse av en av risikofaktorene, monitorere fullstendig blodtelling (CBC) ofte i løpet av de første månedene av behandlingen; alvorlig nevrotoksisitet som manifesterer seg som stivhet eller manglende evne til å gå eller snakke, kan forekomme hos pasienter med tyrotoksikose som også får antipsykotika.; signifikant økning i kroppstemperatur kan indikere intoleranse overfor antipsykotika (avbryt hvis dette skjer)
Vær forsiktig hos pasienter med risiko for pneumoni (F. Eks. Alzheimers pasienter); antipsykotisk bruk rapportert å være assosiert med esophageal dysmotilitet og aspirasjon
Ekstrapyramidale symptomer kan forekomme, inkludert akutte dystoniske reaksjoner, akatisi, tardiv dyskinesi og pseudoparkinsonisme; noen pasienter på vedlikeholdsbehandling opplever forbigående dyskinetiske tegn etter brå seponering.; i visse tilfeller kan dyskinetiske bevegelser ikke skille seg fra tardiv dyskinesi med unntak av varighet; ikke kjent om gradvis seponering vil redusere forekomsten av abstinensrelaterte nevrologiske tegn, men inntil ytterligere bevis blir tilgjengelig, kan det oppstå Hyperprolaktinemi
Monitor for mental statusendringer, muskelstivhet, feber og/eller autonom ustabilitet; Nevroleptisk malignt syndrom kan forekomme
motorisk ustabilitet, somnolens og ortostatisk hypotensjon rapportert, noe som kan føre til fall og følgelig frakturer eller andre fallrelaterte skader; vurdere risiko for fall ved behandlingsstart og gjentatt for pasienter som får gjentatte doser, spesielt eldre, med sykdommer, tilstander eller medisiner som kan forverre disse effektene
Sammenheng med økt risiko for pigmentretinopati rapportert
Nedsatt kjernekroppstemperaturregulering rapportert; vær forsiktig med aktiviteter som kan øke kroppstemperaturen, inkludert anstrengende trening, varmeeksponering, dehydrering og samtidig behandling med antikolinerge effekter
Forsiktighet hos pasienter som får antikoagulantia.; vis forsiktighet hos pasienter med xerostomi, urinretensjon, BPH, nedsatt gastrointestinal motilitet, paralytisk ileus eller synsproblemer
kan forårsake CNS-depresjon; kan svekke evnen til å betjene tunge maskiner eller kjøre
Redusert tørstfølelse på grunn av sentral hemming kan føre til dehydrering, hemokonsentrasjon og redusert lungeventilasjon.; Vær forsiktig hos pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer, på grunn av mulighet for forbigående hypotensjon og/eller utfelling av anginasmerter. skulle hypotensjon oppstå og en vasopressor være nødvendig, bør ikke epinefrin brukes da haloperidol kan blokkere vasopressoraktiviteten og paradoksal ytterligere senking av blodtrykket kan forekomme.; bruk metaraminol, fenylefrin eller norepinefrin i stedet
vær forsiktig hos pasienter som får antikonvulsive medisiner, med tidligere anfall eller MED eeg-abnormiteter; haloperidol kan senke krampeterskelen; hvis indisert, bør adekvat antikonvulsiv behandling opprettholdes samtidig
Pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-Legemer rapporteres å ha økt følsomhet overfor antipsykotiske medisiner; manifestasjoner inkluderer alvorlige ekstrapyramidale symptomer, forvirring, sedasjon og fall.; terapi kan svekke antiparkinson effekter av levodopa og andre dopaminagonister