hva er cleanroom klassifisering?
Renrom klassifiseres i henhold til renhetsnivået til luften inne i Dem. Cleanroom-klassen er nivået på renslighet rommet overholder, i henhold til mengden og størrelsen på partikler per volum luft. Hovedmyndigheten i Usa og Canada er iso-klassifikasjonssystemet ISO 14644-1. Denne standarden inkluderer renromsklassene ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 OG ISO 9, MED ISO 1 som den » reneste «og ISO 9 som den» mest skitne » klassen (men likevel renere enn et vanlig rom). De vanligste klassene ER ISO 7 OG ISO 8.
den gamle Føderale Standarden 209 (klasse 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) ble trukket tilbake i 2001 og offisielt erstattet AV ISO-14644-1 i 1999, men det er fortsatt mye brukt.
i tillegg må renrom også overholde bransjespesifikke og regionale standarder. FOR EKSEMPEL GJELDER EU GGMP (A-B-C-D) for farmasøytiske produkter og USP (795, 797 og 800) for sammensatte apotek.
Du vil kanskje også like denne artikkelen – – – >Hvordan Klassifisering Påvirker Utformingen av Et Renrom https://www.mecart-cleanrooms.com/classification-impacts-design-cleanroom/
renromsklassifisering partikkelantall
grunnlaget for renromsstandarder er mikrometer, eller mikron for kort (mikron), som er størrelsen på partiklene som skal filtreres. Som nevnt tidligere, er renrom klassifisert etter hvor ren luften er, i henhold til mengden og størrelsen på partikler per volum av luft. Tabellen for renromsklassifisering nedenfor viser maksimale konsentrasjonsgrenser (partikler/m3 luft) for partikler som er lik og større enn de angitte størrelsene.
noen klassifikasjoner krever ikke at visse partikkelstørrelser skal testes fordi de respektive konsentrasjonene er for lave eller for høye til å bli testet, men de bør ikke være null.
** Gamle fs 209-klasser ble beregnet i kubikkmeter luft, MENS ISO-klasser er i kubikkmeter luft.
Hvordan å lese renrom klassifisering partikkelmengde grafen
For ISO 7, partikler som er mindre enn 0,5 µm (≥0.1 µm, ≥0.2 µm, ≥0.3 µm) er ikke tatt i betraktning. Konsentrasjonen av partikler av ≥0,5 µ og over bør være under 352 000, for partikler på 1 mikron og over 83 200 eller lavere og for partikler på 5 mikron og over 2 930 eller lavere.
cleanroom klassifisering og luft endringer per time
Luftrensing oppnås ved å sende luften GJENNOM HEPA-filtre. Jo oftere luften passerer GJENNOM HEPA-filtrene, jo færre partikler blir igjen i romluften. Volumet av luft filtrert på en time dividert med volumet av rommet gir antall luftendringer per time.
ovennevnte foreslåtte luftendringer per time er bare en tommelfingerregel. De bør beregnes AV EN HVAC renrom ekspert, så mange aspekter må tas i betraktning, som størrelsen på rommet, antall personer i rommet, utstyret i rommet, prosessene involvert, varme gevinst, etc.
Cleanroom class og cleanroom layout
Avhengig av klassen av renrom du ønsker å nå, er det viktig å tillate nok arealet. Dette er kritisk ikke bare for den rene sonen, men også for airlocks / gowning-rommet som hindrer overføring av partikler fra utsiden til det rene rommet.
tommelfingerregelen er… klikk her for å lese hele artikkelen