文献レビュー
このレビューでは、ヒトにおけるOAの症状緩和のためのグルコサミンHCl製剤の使用に焦点が限定されている。 検索語”グルコサミン塩酸塩”および”変形性関節症”を利用したＭｅｄｌｉｎｅ検索を行った。 二次検索用語は、”ヒト試験”と”年齢45歳以上”でした。 研究は、ヒトにおけるグルコサミンHClの使用が含まれていた指定されたことが判明した。 他の研究は、グルコサミンの代替製剤に焦点を当てたためにレビューされ、廃棄された。
最新かつ最大の無作為化比較試験（RCT）は、グルコサミン/コンドロイチン関節炎介入試験（歩行）と呼ばれる国立衛生研究所によってサポートされている多 この研究では、グルコサミンHCl、コンドロイチン硫酸、コンドロイチン硫酸、セレコキシブ、またはプラセボと組み合わせたグルコサミンHClを24週間の間、膝OAに関連する痛みについて評価しようとした。 この研究では、1583人の患者が登録されました。 登録者は、少なくとも40歳でなければならず、少なくとも6ヶ月間膝の痛みに苦しんでおり、oaのx線写真の証拠を持っていなければならなかった。 研究された五つのレジメンは、1）グルコサミンHCl500mg一日三回、2）コンドロイチン硫酸400mg一日三回、3）グルコサミンHCl500mgプラスコンドロイチン硫酸400mg一日三回、4）セレコキシブ200mg毎日、または5）プラセボであった。 5つのグループのそれぞれに割り当てられた300人にあり、59年の平均年齢および32の平均ボディ固まりの索引があった。 参加者のほとんどは、64％が女性でした。 参加者は、4、8、16、および24週間の臨床評価の前の24時間を除いて、1日あたりの救助薬として最大4000mgのアセトアミノフェンを服用することができ
一次アウトカム測定は、ウェスタンオンタリオとマクマスター変形性関節症（WOMAC）の20％の減少、ベースラインから24週までのスコアでしたが、二次評価には、患者と病態と治療反応の評価者による評価、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いた疼痛スコアの変化、SF-46General Health Surveyによって評価された生活の質、および救助薬の使用が含まれていました。 WOMACの索引は苦痛、機能および移動性を査定する24の質問認可された調査である。 VASは、疼痛および機能の自己評価である。 他の研究とは異なり、この研究で使用された化合物は、食品医薬品局によって分析され、認定されました。 すべてのグループの中で約20％の撤退率がありました。
全体的に、一次アウトカム測定の組み合わせ分析では、プラセボと比較して治療群間に差はなかった。 サブグループ分析も行った。 軽度のOAを有する患者の78％では、4つの治療群のプラセボと比較して有意な変化はなかった。 処置の効果はグルコサミンHClおよびコンドロイチンの組合せのグループの63%の応答率の低速からセレコキシブのグループの70%の最高まで及びました。 しかし、これらのどれも重要性に近づいていません。 中等度から重度のOA群（参加者の22％）では、グルコサミンHClプラスコンドロイチン硫酸治療群では、p値0の一次転帰尺度であるWOMACスコアが改善された。002プラセボと比較した場合、他の治療群では有意な改善は認められなかった。 アセトアミノフェンの使用は全群で低かった。 すべてのグループに24週にわたる苦痛で漸進的な改善がありましたが、celecoxibのグループに4週で最も速い改善がありました。 中等度から重度のOAグループの参加者の数は少なかった（Clegg et al2006）。
以前の研究には、50人のボランティア、20歳から70歳の年齢、膝の痛みと機能障害を経験し、プラセボと比較して2,000mg/日の用量でグルコサミンHClを90日 膝の痛みは、膝の痛みと可動性を定量化するように設計された膝の痛みスケールと膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコアを使用して評価した。 膝の痛みに関する各参加者から、軟骨変性を示唆する可能性のある事前の評価および治療とともに、完全な病歴を採取した。 研究を完了した被験者は46人、グルコサミン群では24人、プラセボ群では22人であった。 参加者は四つの評価セッションを受け、毎回二つのアンケートを完了し、共同線触診を受け、”アヒルの散歩”を行い、32の階段を5回転登った。 注目すべきは、10年以上の症状を有するプラセボ群には15人、10年以上の症状を有するグルコサミン群には7人しかいなかったことである。 それ以外の場合、2つのグループは性別と年齢の線に沿ってかなり均等に分かれていました。 処方薬および抗炎症薬は、参加者によって許可され、記録された。 唯一の4参加者は、抗炎症薬、定期的に一つと救助薬としてのみ3を使用しました。 第八週では、グルコサミンHClを受けたものは、痛みと可動性の有意な改善を持っていた（P=0.004）。 12週目までに、88％がプラセボ群のわずか17％と比較して痛みが改善したと感じた。 グループ間の有意な改善は、関節線触診、”アヒルの散歩”、または階段登りで示されませんでした。 この研究では主観的改善が認められたが、参加者の数が少ないため、その意義は疑問である（Braham et al2003）。グルコサミンHClを利用した別の研究は、膝のOAを有する患者に焦点を当てた。
主な終点は、WOMAC指数の変化でした。 Likert疼痛スケールも参加者に投与された。 研究のためのボランティアは、1100の回答と118の参加基準を満たす新聞広告を介して募集されました。 参加者は、6ヶ月間、少なくとも中等度の膝の痛みを記述し、oaと一致するx線写真の変化を持っていなければならなかった。 彼らは以前にグルコサミンや経口ステロイドを使用することはできませんでした。 被験者は、製造業者によって提供された一日三回を取るためにグルコサミンHCl500mgを与えられた。 救助の薬物はまた1日あたりの最大4000mgに取ることができるacetaminophen500mgの形で許可されました。 百一被験者は8週間の試験を完了しました。 WOMACの23の質問の24のグルコサミンのグループで改善が見られたが、これは偽薬のグループから統計的に有意ではなかった。 改善は膝の検査の間にしかし提案され、グルコサミンを与えられたそれらによって毎日の日記で文書化されました。 アセトアミノフェンの使用または副作用プロファイルにおける群間に差異は認められなかった（Houpt et al1999）。
インターネットベースの研究は、膝OAに起因する症状の制御のためのグルコサミンの有効性を評価するためにMcAlindonと同僚（2004）によって実施されました。 参加者の勧誘、インタビュー、選考は完全にインターネット上で行われました。 参加者は少なくとも45歳でなければならず、関節腔の喪失と一致するx線写真の文書を持っていなければならなかった。 除外基準には、グルコサミンを使用したもの、60日以内の膝の注射、関節形成術の病歴、または貝類に対するアレルギーが含まれていました。 最初に利用されたグルコサミンは硫酸塩の準備でした。 しかし、試験中に、メーカーは供給を撤回し、製剤は別の製薬会社から得られたグルコサミンHClに変更されました。 グルコサミン群とプラセボ群の間で二百五の参加者が分けられた。 両方のグループの間で研究中に疼痛スコアの全体的な減少があったが、グループ間に有意差はなかった。 特に、グルコサミンHCl群ではグルコサミン硫酸群よりも痛みに大きな変化があったが、プラセボと比較して調製物のいずれも痛みを有意に改善しなかった。 グループへの割り当てが性、重量、またはnonsteroidal炎症抑制薬剤(NSAID)の使用のために標準化されなかったのに;偽薬のグループにより多くの女性、より高い体格の索引によって示されるようにより重い関係者があり、より多くのNsaidを使用しました;調節がこれらの変数のためになされたとき調査グループ間に相違が残りませんでした。 結果に影響を与えたかもしれないこの研究の二つの重要な側面は、それが単にインターネットベースであり、グルコサミンの二つの異なる化合物の利
別の研究では、膝のOAの痛みの軽減におけるグルコサミンの有効性を決定しようとした。 参加者は、OAの病歴およびこの疾患と一致するx線所見を有していなければならなかった。 グルコサミンとプラセボ群には、34歳から81歳の九十八人が均等に割り当てられました。 治療は、グルコサミン（指定されていない調製物）500mgを60日間一日三回から成っていた。 他の鎮痛薬は、必要に応じて参加者によって継続される可能性があります。 安静時および歩行中にVASを用いて疼痛を評価した。 安静時または30または60日で歩行時の二つのグループの間の痛みの強さの平均スコアの間に有意差はなかった。 グルコサミンは、このRCTで膝の痛みを緩和するためにプラセボよりも効果的ではないことが判明した（Rindone et al2000）。
二つのRctは、膝の変性関節疾患（DJD）とOAにおける組み合わせ製品の効果を評価し、一つはまた、背中のDJDを含みました。 この組み合わせには、1500mgのグルコサミンHCl、1200mgのコンドロイチン硫酸、および228mgのアスコルビン酸マンガンが含まれていた。 これらのRctのいずれかでは、34ヶ月間の膝または腰痛を有する男性軍人およびOAのx線写真証拠が含まれていた。 21人中、20人の方が、”このレビューが参考になった”と投票しています。 この偽薬制御のクロスオーバーの調査は苦痛のための付加的な薬物として許可されるacetaminophenだけとの16週の期間の間ありました。 膝の症状に有意な改善があった。 これは、診療所の訪問時に記録され、日記、治療の個人的な評価、および全体的な身体検査のスコアに記録されたVASによって評価された痛みの改善によ アセトアミノフェンの使用、走行、階段登り、および運動範囲の他の測定されたパラメータのいずれにおいても、薬物とプラセボの腕の間に有意な変化は認められなかった（Leffler et al1999）。
他のRCTでは、膝OAを有する参加者の治療に同じ栄養補助食品の組み合わせを使用したが、投与量は2000mgのグルコサミンHCl、1600mgのコンドロイチン硫酸、304mgのアスコルビン酸マンガン/日であった。 参加者は6ヶ月間追跡され、検証されたLequesneアンケートを使用して隔月で評価され、この測定の25％の減少が主要な結果として得られた。 二次的な対策は、WOMACアンケートと視覚的なアナログスケールを使用して、患者自身のOAのグローバル評価でした。 許可された救助の薬物はNsaidおよびacetaminophenを含んでいた。 対象となる参加者は45-75歳であり、93は包含のために受け入れられました。 処置の腕に46があり、47はplacebosを受け取りました。 軽度または中等度のOAは、投薬を受けている33人とプラセボを受けている39人に存在し、治療およびプラセボ腕の13および8人に重度のOAが存在した。 軽度および中等度のOAを有する患者では、治療介入が52％であり、プラセボを用いた28％と比較して改善が認められた。 痛み、機能、関節の硬さの評価のためのWOMACアンケートで評価した場合、重度の膝OAを有する患者、または患者の応答の評価のいずれかの群において、介入ま 2ヶ月から6ヶ月までのアセトアミノフェンの使用の減少は近づいたが、有意に達しなかった。 注目すべきことに、この研究は、グルコサミン、コンドロイチン、およびアスコルビン酸マンガン製品の製造業者によって部分的に後援された（Das and Hammad2000）。