Un aspetto interessante di un’agenzia amministrativa federale o statale che cerca stanziamenti o aumenta le tasse è la sua giustificazione per farlo e la luce che getta sulle priorità per adempiere alla sua missione. La Drug Enforcement Administration (“DEA” ” recente aumento delle tasse di registrazione e rinnovo iniziale, attraverso il suo avviso di regolamentazione proposta, (Tasse di registrazione e Reregistration per sostanza controllata e lista I dichiaranti chimici, 85 Fed. Reg. 14.810 (Mar. 16, 2020)) e Regola finale, (Tasse di registrazione e Reregistration per sostanza controllata e lista I dichiaranti chimici, 85 Fed. Reg. 44.710 (24 luglio 2020)) non fa eccezione. Oltre ad aumentare le tasse, DEA codifica anche le condizioni in cui ora rimborserà le tasse di registrazione.
Aumentare le tasse di registrazione
DEA afferma che aumentare le tasse di registrazione di sostanze controllate e chimiche è necessario per recuperare l’intero costo del Programma di controllo della diversione (“DCP”) “in modo che possa continuare a soddisfare le responsabilità programmatiche stabilite dallo statuto, dal Congresso e dal Presidente.”Senza gli aumenti delle tasse, DEA continua,” il DCP non sarà in grado di continuare le operazioni correnti, che richiedono drastiche riduzioni del programma, e forse indebolendo il sistema chiuso di distribuzione.” Stufo. Reg. 44,717.
Il Controlled Substances Act (“CSA”), pur autorizzando DEA “di addebitare tariffe ragionevoli relative alla registrazione e al controllo della produzione, distribuzione e erogazione di sostanze controllate e sostanze chimiche elencate” richiede anche l’agenzia di fissare tariffe “a un livello che garantisca il recupero dei costi completi di funzionamento dei vari aspetti del” DCP. 21 U. S. C. §§ 821, 886a(1) (C). Quindi, DEA deve impostare le tasse di registrazione che non sono solo “ragionevoli”, ma che coprono anche tutti i costi del DCP.
La DEA ha recentemente aumentato le tasse di registrazione nel marzo 2012 per coprire i “costi completi” del DCP per gli esercizi fiscali dal 2012 al 2014. DEA ha stabilito che deve aumentare le sue collezioni totali del 21 per cento per finanziare il DCP per gli anni fiscali 2021 attraverso 2023. Stufo. Reg. 44,721.
DEA cita le seguenti attività come fattori che giustificano l’aumento delle tasse:
- Continuare ad affrontare la crisi dell’abuso di oppioidi a livello nazionale;
- Gestire e sostenere la crescente popolazione dichiarante, che dovrebbe aumentare da 1.4 milioni di euro nel 2012 a oltre 2 milioni di euro entro il 2023, attraverso ispezioni, registrazione miglioramenti avanzati di tecnologia dell’informazione, formazione e sensibilizzazione;
- Adempimento ampliato la responsabilità e la portata, che comprendono la diffusione, attuazione e l’applicazione della normativa a causa delle modifiche legislative al CSA da parte di:
- Il Designer di Steroidi Anabolizzanti Control Act del 2014 (fornitura temporanea e permanente di pianificazione di steroidi anabolizzanti);
- The Comprehensive Addiction and Recovery Act of 2016 (espansione del tipo di professionisti che possono dispensare stupefacenti per il trattamento di mantenimento o disintossicazione);
- The Protecting Patient Access to Emergency Medications Act of 2017 (creazione di agenzie di servizio medico di emergenza come una nuova categoria di registrazione con requisiti di registrazione e gestione); e
- L’Uso di Sostanze, Disturbo di Prevenzione Che Promuove Oppiacei, di Recupero e di Trattamento per i Pazienti e le Comunità Act (indirizzamento oppiacei, l’epidemia in un numero di modi, tra cui la creazione di un database centralizzato per sospetti rapporti di ordine e di fornire produttore e distributore di accesso a ARCOS, dati);
- l’Aumento programmato per ispezioni regolatorie dei vari dichiarante tipi;
- Aumento di educazione e sensibilizzazione;
- Individuare ulteriori fonti di diversione;
- la Collaborazione delle indagini con stato ed enti locali;
- Espandere l’uso di Tactical Diversion Squads (“TDSS”) (composto da investigatori della DEA diversion e agenti speciali, forze dell’ordine statali e locali e funzionari di regolamentazione che conducono indagini penali);
- Scheduling drugs of abuse;
- Stabilire sostanze controllate e quote chimiche quotate; e
- Impiegando personale sufficiente per adempiere alla missione normativa e di applicazione della DEA. Reg. 14,814-14,819.
Alla fine dell’anno fiscale 2019, DEA impiegava 86 TDSS, 87 gruppi diversivi, 15 dipendenti del personale diversivo e 16 estensioni TDS (2 agenti speciali DEA) in tutto il paese. DEA stima che avrà bisogno di 94 TDS, 95 gruppi di diversione, 10 dipendenti del personale di diversione e 10 estensioni TDS entro la fine dell’anno fiscale 2023. Stufo. Reg. 44,720.
Metodologia di calcolo delle commissioni
DEA ha considerato tre metodologie per determinare le commissioni ragionevoli per ciascuna categoria di dichiarante per coprire i costi DCP durante gli esercizi fiscali 2021 fino all’anno fiscale 2023. DEA ha deciso di continuare a utilizzare la metodologia Peso-Rapporto che è stato in uso dal Congresso stabilito tasse dichiarante e perché rimane “un riflesso ragionevole di costi diversi.” Stufo. Reg. 44,725. La metodologia della ponderazione assegna commissioni alle diverse categorie di dichiaranti in base ai dati generali sui costi storici della DEA espressi come rapporti ponderati. Le diverse tariffe sono espresse in rapporti: 1.0 per ricercatori, gestori canini, laboratori analitici e programmi di trattamento narcotici; 3.0 per i dichiaranti in cicli di registrazione di tre anni, tra cui farmacie, ospedali/cliniche, professionisti, istituti di insegnamento e professionisti di medio livello; 6.25 per distributori e importatori/esportatori; e 12.5 per i produttori. Stufo. Reg. 44,724-25. Le commissioni secondo la metodologia del rapporto ponderato comportano commissioni diverse per ciascun gruppo di dichiaranti in cui ” i dichiaranti con ricavi e costi generalmente maggiori pagano commissioni più elevate rispetto ai dichiaranti con ricavi e costi inferiori.” Stufo. Reg. 44,725.
DEA ha considerato una metodologia Flat Fee che avrebbe fissato la stessa commissione per tutti i dichiaranti. Questa metodologia non tiene conto della percentuale di costi e risorse del DCP, come le ispezioni cicliche, che alcune categorie di dichiaranti richiedono. DEA ha concluso che il calcolo delle tasse utilizzando questa metodologia è “non ragionevole “come richiesto dal CSA in quanto la disparità tra dichiarante sarebbe” troppo grande”, con conseguente riduzione delle tasse per produttori e distributori del 90% e dell ‘ 80% e aumento delle tasse per i professionisti del 23%. Stufo. Reg. 44,722-23.
DEA ha anche considerato una metodologia basata sul passato che utilizzerebbe i dati storici delle ore di lavoro investigativo DEA per ripartire il costo per ciascun tipo di dichiarante. La DEA ha stabilito che la metodologia basata sul passato avrebbe gravato in modo sproporzionato su un piccolo numero di dichiaranti, scoprendo che le tariffe del programma di trattamento narcotico aumenterebbero del 856%, mentre le modifiche per gli altri gruppi dichiaranti andrebbero da una diminuzione del 44% a un aumento del 131%. DEA ha caratterizzato la metodologia basata sul passato come “all’indietro” e non poteva presumere che il carico di lavoro futuro dell’agenzia riflettesse i dati delle ore di lavoro passate. Stufo. Reg. 44,723-44,725.
Le nuove tasse
Le nuove tasse iniziali di registrazione e rinnovo della DEA per ogni categoria di registrante del ciclo di registrazione triennale e annuale sono le seguenti:
Corrente e Nuove Tasse per Tre anni del Ciclo Dichiaranti
| Dichiarante Categoria | Attuali Tre anni di Tassa | Nuovo Tre commissioni dell’Anno | Incremento Per ogni Ciclo di 3 anni |
| Farmacia, Ospedale/Clinica;
Operatore un Istituto di Insegnamento; Mid-Level Practitioner |
Current and New Fees for Annual Cycle Registrants
| Registrant Category | Current Annual Fee | New Annual Fee | Increase Per Year |
| Manufacturer
(controlled substance and chemical) |
$3,047 | $3,699 | $652 |
| Distributor
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Researcher/ Canine Handler |
$244 | $296 | $52 |
| Analytical Lab | $244 | $296 | $52 |
| Importer
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Exporter
(controlled substance and chemical) |
$1,523 | $1,850 | $327 |
| Reverse Distributor | $1,523 | $1,850 | $327 |
| Narcotic Treatment Program | $244 | $296 | $52 |
Fed. Reg. 44,718.
DEA received twelve comments received in response to the proposed fee increases. Five comments were outside the scope. Two comments supported the fee increases in part while the remaining five expressed concern.
DEA inizierà a raccogliere le tasse maggiorate per le nuove domande e le domande di rinnovo presentate il 1 ° ottobre 2020 e dopo. Stufo. Reg. 44,710.
Rimborsi di tasse
Oltre a stabilire nuove tasse di registrazione, DEA ha anche modificato 21 C. F. R. §§ 1301.13(e) e 1309.12(b) per “codificare le pratiche esistenti” per il rilascio di rimborsi di tasse di registrazione di sostanze controllate e chimiche. Stufo. Reg. 44,718, 44,732, 44,734. Anche se le tasse di iscrizione sono ” generalmente . . . non rimborsabile, ” DEA riconosce la necessità di rimborsare le tasse in quanto aumentano. L’Amministratore della DEA ora ha il potere discrezionale di rimborso spese in circostanze limitate, che comprendono: il candidato errore come fare i pagamenti doppi per lo stesso rinnovamento, la fatturazione errata o di recepimento della carta di credito errato cifre, pagamenti errati di attività commerciali o dai pagamenti esenti dichiaranti; DEA di errore, come erroneamente si avverte che una nuova applicazione, è necessario, o per inviare il pagamento per un errore dell’attività; e la morte di un dichiarante entro il primo anno del triennio di registrazione del ciclo. Stufo. Reg. 44,718.
DEA identificherà il processo per ottenere i rimborsi sul sito web DCP.