Ci sono milioni di persone negli Stati Uniti che hanno aumentato la pressione nei loro occhi (pressione intraoculare) senza glaucoma. Spesso questa condizione è indicata come ipertensione oculare.
Alcune di queste persone alla fine sviluppano glaucoma e perdita della vista, mentre altre conducono la loro vita senza sviluppare la malattia.
Lo “Studio OHS”
Lo studio per il trattamento dell’ipertensione oculare (OHS) è finanziato dal National Eye Institute, una branca del National Institutes of Health, per fornire informazioni ai medici e ai pazienti sulla corretta gestione delle persone con questa condizione.
Gli OHTS avevano due obiettivi principali.
Il primo è stato quello di determinare se il trattamento precoce di persone che hanno aumentato la pressione intraoculare, con colliri, impedirebbe loro di sviluppare il glaucoma.
Il secondo obiettivo dell’OHTS era quello di determinare quali persone hanno maggiori probabilità di sviluppare il glaucoma, e quindi forse traggono beneficio dal trattamento; e quali persone con pressione oculare aumentata difficilmente svilupperanno il glaucoma e quindi potrebbero probabilmente essere seguite senza trattamento.
L’OHTS ha iniziato a reclutare partecipanti nel 1994. Abbiamo reclutato 1.636 pazienti con ipertensione oculare in 22 centri clinici negli Stati Uniti. Venticinque per cento dei partecipanti reclutati erano afro-americano perché il glaucoma è la principale causa di cecità in afro-americani.
I partecipanti reclutati sono stati quindi assegnati in modo casuale per essere seguiti attentamente senza trattamento o per ricevere farmaci eyedrop con l’obiettivo di ridurre la pressione intraoculare del 20%.
I partecipanti sono stati visti due volte l’anno e hanno effettuato studi sul campo visivo; hanno fatto scattare fotografie dei loro dischi ottici una volta all’anno. La diagnosi di glaucoma è stata fatta quando il paziente ha sviluppato un difetto del campo visivo riproducibile o un deterioramento riproducibile nell’aspetto del disco ottico. Il disco ottico è la porzione visibile del nervo che collega l’occhio al cervello.
I pazienti inseriti nello Studio avevano un’età compresa tra 40 e 80 anni, avevano campi visivi normali, dischi ottici normali e pressioni intraoculari comprese tra 24 e 32 mmHg. Ai pazienti selezionati casualmente per essere trattati è stato somministrato qualsiasi farmaco eyedrop disponibile in commercio che abbassasse la pressione intraoculare.
Risultati dello studio
I risultati di OHTS hanno dimostrato che i farmaci topici riducono l’incidenza del glaucoma. Dopo cinque anni di seguire i pazienti reclutati, abbiamo determinato che il trattamento con eyedrop ha ridotto lo sviluppo del glaucoma di oltre il 50%.
È stata quindi eseguita un’analisi dettagliata per determinare quali pazienti erano a maggior rischio di sviluppare glaucoma. I fattori predittivi che abbiamo trovato includevano l’aumento dell’età, l’aumento della pressione intraoculare, la diminuzione dello spessore della cornea e l’aumento del rapporto tazza/disco.
Utilizzando questi fattori, siamo stati in grado di dimostrare che alcuni pazienti ipertesi oculari sono a rischio molto basso di sviluppare glaucoma, a partire da uno o due per cento in cinque anni, mentre altri gruppi sono a rischio molto più elevato, fino al 25-35 per cento in cinque anni. Pertanto, alcuni di questi partecipanti potrebbero trarre beneficio dal ricevere un trattamento precoce, mentre altri sembrano essere a rischio così basso che non ha molto senso iniziare il trattamento.
I partecipanti OHTS sono stati studiati con molta attenzione per vedere se il farmaco era sicuro. Abbiamo trovato poche prove di eventuali effetti collaterali di gruppo, nonostante molto attenta indagine dei pazienti utilizzando una varietà di tecniche.
Gli afroamericani sono andati peggio
Gli afroamericani nello studio sembravano andare peggio degli altri partecipanti—più afroamericani nel gruppo di osservazione hanno sviluppato il glaucoma rispetto ai non afroamericani nel gruppo di osservazione, e più afroamericani nel gruppo di farmaci hanno sviluppato il glaucoma rispetto ai non afroamericani nel gruppo di farmaci. Il risultato più povero negli afroamericani sembra essere legato al fatto che gli afroamericani hanno cornee centrali più sottili e rapporti coppa/disco più grandi.
Trattamento collirio
A questo punto, riteniamo che l’OHS supporti l’offerta di un trattamento eyedrop a persone ipertese oculari che sono a rischio da moderato ad alto per lo sviluppo di glaucoma, prendendo in considerazione l’età della persona, lo stato medico, l’aspettativa di vita e le preferenze personali. Il rischio può essere determinato osservando l’età del paziente, la pressione intraoculare, lo spessore corneale, il rapporto tazza/disco e altre misure cliniche. Se ha domande sulla sua situazione, deve parlare con il medico per ulteriori informazioni.
Articolo di Michael A. Kass, MD, Investigatore principale dell’Ocular Hypertension Treatment Study (OHTS), uno studio clinico multicentrico condotto in 22 centri clinici negli Stati Uniti. OHTS spera di determinare se esiste una penalità per ritardare il trattamento nell’ipertensione oculare.