Sommario
- Come la Determinazione della In-Casa, il Test HIV Opere
- Risultati
- Confronto
- Ulteriori Informazioni
Come la Determinazione della In-Casa, il Test HIV Opere
che Cosa è la Determinazione della In-Casa, il Test HIV e come funziona?
Il test HIV in casa OraQuick è un test rapido auto-somministrato over-the-counter (OTC). Il kit per il test HIV in casa OraQuick è composto da un test stick (dispositivo) per raccogliere il campione, una provetta (fiala) per inserire il test stick (dispositivo) e completare il test, le indicazioni di test, due opuscoli informativi (“HIV, Testing and Me” e “Cosa significano i tuoi risultati per te”), un sacchetto di smaltimento e numeri di telefono per il supporto dei consumatori.
Questo test approvato utilizza fluido orale per verificare la presenza di anticorpi anti-HIV di tipo 1 e HIV di tipo 2, i virus che causano l’AIDS. Il kit è progettato per consentire di eseguire il test HIV in modo anonimo e privato con la raccolta di un campione di liquido orale tamponando le gengive superiori e inferiori con il dispositivo di test. Dopo aver raccolto il campione si inserisce il dispositivo nella fiala del kit che contiene una soluzione per sviluppatori, attendere 20-40 minuti e leggere il risultato del test. Un risultato positivo con questo test non significa che un individuo è sicuramente infetto da HIV, ma piuttosto che ulteriori test dovrebbe essere fatto in un ambiente medico per confermare il risultato del test. Inoltre, un risultato negativo del test non significa che un individuo non sia sicuramente infetto da HIV, in particolare quando l’esposizione potrebbe essere stata nei tre mesi precedenti. Ancora una volta un individuo dovrebbe ottenere un test di conferma in un ambiente medico.
Quando dovrei fare un test per l’HIV?
Se ti impegni attivamente in un comportamento che ti mette a rischio di infezione da HIV, o il tuo partner si impegna in tale comportamento, allora dovresti prendere in considerazione i test su base regolare. Può richiedere un certo tempo affinchè il sistema immunitario produca abbastanza anticorpi affinchè la prova rilevi e questo periodo di tempo può variare da persona a persona. Questo lasso di tempo è comunemente indicato come il “periodo finestra”, quando una persona è infetta da HIV, ma gli anticorpi al virus non possono essere rilevati, tuttavia, la persona può essere in grado di infettare gli altri. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, anche se può richiedere fino a 6 mesi per sviluppare anticorpi per l’HIV, la maggior parte delle persone (97%) svilupperà anticorpi rilevabili nei primi 3 mesi successivi al momento della loro infezione.
Quanto è affidabile il test HIV in casa OraQuick?
Come indicato nel foglietto illustrativo, gli studi clinici hanno dimostrato che il test HIV in casa di OraQuick ha un rendimento atteso di circa il 92% per la sensibilità del test (cioè la percentuale di risultati che saranno positivi quando l’HIV è presente). Ciò significa che ci si aspetterebbe un risultato falso negativo su ogni 12 risultati del test in individui infetti da HIV. Gli studi clinici hanno anche dimostrato che il test HIV in casa di OraQuick ha un rendimento atteso del 99,98% per la specificità del test (cioè, la percentuale di risultati che saranno negativi quando l’HIV non è presente). Ciò significa che ci si aspetterebbe un risultato falso positivo su ogni 5.000 risultati del test in individui non infetti.
È estremamente importante per coloro che auto-test utilizzando il test HIV in casa OraQuick di leggere attentamente e seguire tutte le indicazioni etichettate. Anche se utilizzato in base alle indicazioni etichettate, ci saranno alcuni risultati falsi negativi e un piccolo numero di risultati falsi positivi. Il pacchetto di test OraQuick contiene istruzioni passo-passo e c’è anche un centro di supporto per i consumatori OraQuick per assistere gli utenti nel processo di test.
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OraQuick In-Home Test HIV Fact Sheet
Risultati
Se il test dice che sono sieropositivo, cosa devo fare?
Un risultato positivo del test non significa necessariamente che sei infetto da HIV. Se sei risultato positivo all’HIV utilizzando il test in-Home di OraQuick, dovresti consultare il tuo fornitore di assistenza sanitaria o chiamare il Centro di supporto per i consumatori di OraQuick, che ha rappresentanti del centro di supporto disponibili 24 ore al giorno/7 giorni alla settimana per rispondere alle tue domande e fornire referral ai fornitori di assistenza sanitaria locali per Ti verrà consigliato di ottenere test di conferma per confermare un risultato positivo o informarti che il risultato iniziale era un risultato falso positivo. Il kit contiene anche un opuscolo informativo, “Cosa significano i tuoi risultati per te”, che è progettato per istruire le persone su cosa fare una volta ottenuti i risultati dei test.
Ho bisogno di un test di conferma?
Un risultato positivo al test HIV in casa di OraQuick indica che potresti essere infetto da HIV. Ulteriori test in un ambiente medico confermerà un risultato positivo del test o informerà che il risultato iniziale era un risultato falso positivo.
Che cos’è un risultato “falso positivo”?
Un risultato “falso positivo” si verifica quando un individuo non infetto dal virus HIV riceve un risultato del test che indica che lui o lei è infetto da HIV.
Se il test dice che sono HIV negativo, cosa devo fare?
Un risultato negativo su questo test non significa necessariamente che non sei infetto da HIV. Il kit per test OraQuick contiene un opuscolo informativo, “Cosa significano i tuoi risultati per te”, progettato per istruire le persone su cosa fare una volta ottenuti i risultati dei test. Il test è relativamente affidabile se c’è stato tempo sufficiente per lo sviluppo di anticorpi HIV nella persona infetta. Per il test HIV in casa OraQuick, quel periodo di tempo, chiamato periodo finestra, è di circa tre mesi. Se hai recentemente intrapreso un comportamento che ti mette ad alto rischio di infezione da HIV, dovresti ripetere il test in un secondo momento. In alternativa, si dovrebbe vedere il vostro fornitore di assistenza sanitaria che può discutere altre opzioni per il test HIV.
Che cos’è un risultato “falso negativo”?
Un risultato “falso negativo” si verifica quando un individuo con infezione da HIV riceve un risultato del test che indica erroneamente che lui o lei non è infetto da HIV.
Quanto velocemente otterrò i risultati del test OraQuick?
È possibile leggere i risultati del test HIV in casa OraQuick entro 20-40 minuti
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Confronto
In che modo i sistemi di test non approvati sono diversi?
I produttori di sistemi di test non approvati non hanno inviato dati alla FDA per consentire alla FDA di esaminare e determinare se i loro sistemi di test possono rilevare in modo affidabile l’infezione da HIV. Pertanto, la FDA non può fornire al pubblico alcuna garanzia che i risultati ottenuti utilizzando un sistema di test non approvato siano accurati.
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