Un’analisi combinata di 2 studi per un totale di oltre 3000 pazienti ha rilevato un rischio generalmente basso di recidiva (RoR) negli anni da 5 a 10 dopo la diagnosi di cancro al seno HER2-positivo. La malattia positiva al recettore ormonale (HR) è stata associata a una migliore sopravvivenza libera da recidive (RFS).
” A differenza del cancro al seno HER2-negativo HR-positivo, il rischio di recidive tardive nei pazienti con malattia HER2-positiva HR-positiva rimane sconosciuto”, hanno scritto gli autori dello studio guidati da Saranya Chumsri, MD, della Mayo Clinic di Jacksonville, in Florida. “Attualmente, ci sono dati limitati disponibili per quanto riguarda il rischio di recidiva tardiva in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo trattati con chemioterapia adiuvante a base di trastuzumab.”
Gli autori hanno analizzato i risultati di 3177 pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo trattati con chemioterapia adiuvante con o senza trastuzumab (Herceptin); sono stati inclusi negli studi del North Central Cancer Treatment Group N9831 e del National Surgical Adiuvant Breast and Bowel Project B-31. I risultati sono stati pubblicati online prima della stampa il 17 ottobre nel Journal of Clinical Oncology.
L’età media nella coorte era di 49,5 anni e il tempo mediano alla recidiva o alla morte era di 2,5 anni; per i pazienti senza evento, il tempo mediano di follow-up era di 8,0 anni. Un totale del 54,5% dei pazienti ha avuto una malattia HR-positiva e il 48,0% di tutti i pazienti è stato trattato con chemioterapia adiuvante a base di trastuzumab.
I pazienti con malattia HR-positiva hanno migliorato significativamente la sopravvivenza libera da recidiva a 10 anni, al 73,84% rispetto al 69,22% dei pazienti HR-negativi (P < 0,001). Un beneficio simile di trastuzumab è stato tuttavia osservato in pazienti HR-positivi e negativi.
Tra quelli trattati con trastuzumab, il rischio cumulativo per RFS tra i pazienti HR-positivi durante i primi cinque anni è stato del 10,96%, rispetto al 17,48% per i pazienti HR-negativi, per un hazard ratio (HR) di 0,60 (95% CI, 0,45-0,79; P< 0,001). La differenza basata sullo stato HR è scomparsa, tuttavia, negli anni da 5 a 10, con una HR di 1,32 (IC 95%, 0,93-1,88; P = 0,12).
Il RoR complessivo era basso negli anni da 5 a 10. Tra i pazienti senza coinvolgimento linfonodale, il RoR in quegli anni era del 3,23%; tra quelli con coinvolgimento da 1 a 3 linfonodi, il RoR era del 6,39%.
” Nel complesso, la nostra analisi ha dimostrato il beneficio persistente di trastuzumab adiuvante a lungo termine”, hanno scritto gli autori. Hanno osservato che la mancanza di un follow-up più lungo limita l’interpretazione dei risultati. “Dati gli effetti avversi e potenzialmente meno benefici della terapia endocrina adiuvante estesa, in particolare nei pazienti con malattia N0 o N1, i nostri risultati evidenziano la necessità di sviluppare migliori modelli di previsione del rischio e biomarcatori per identificare quali pazienti hanno un rischio sufficiente di recidiva tardiva per giustificare l’uso della terapia endocrina estesa nel cancro al seno HER2-positivo.”