le Risposte alle domande più Frequenti Farmaco Questions2
(2 Adattati da Rounsaville, B. J.; O’Malley, S.; e O’Connor, P. “Linee guida per l’Uso di Naltrexone nel Trattamento dell’Alcolismo.”New Haven, CT: APT Foundation, 1995. Riprodotto con il permesso di DuPont Pharma.)
5.1. Naltrexone
1. Che cos’è il naltrexone e come funziona?
Il naltrexone è un farmaco che blocca gli effetti di farmaci noti come oppiacei o narcotici (una classe che include morfina, eroina o codeina). Compete con questi farmaci per i recettori oppioidi nel cervello. Originariamente usato per trattare la dipendenza da oppiacei, ora è stato approvato anche dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come trattamento per la dipendenza da alcol. Le persone che dipendono da oppiacei, come eroina o morfina, devono interrompere il loro uso di droghe almeno 7 giorni prima di iniziare il naltrexone. Alcune persone non dovrebbero assumere naltrexone, come quelle che soffrono di dolore cronico che si affidano a antidolorifici oppioidi o persone con insufficienza epatica o epatite acuta.
Sebbene il preciso meccanismo d’azione per l’effetto di naltrexone sia sconosciuto, i rapporti dei pazienti trattati con successo suggeriscono i seguenti tre tipi di effetti:
Il Naltrexone può ridurre l’impulso o il desiderio di bere di un paziente.
Naltrexone aiuta i pazienti a rimanere astinenti.
Il Naltrexone può interferire con il desiderio del paziente di continuare a bere di più se scivola e beve.
Nella maggior parte degli studi clinici che valutavano l’efficacia di naltrexone, i soggetti che ricevevano naltrexone hanno avuto un successo significativamente maggiore nel rimanere astinenti ed evitare ricadute rispetto a quelli che ricevevano una pillola placebo inattiva.
2. È possibile diventare dipendenti da naltrexone?
No. Naltrexone non è assuefazione o una droga di abuso. Non fa sì che gli utenti diventino fisicamente o psicologicamente dipendenti.
3. Quali sono gli effetti collaterali di naltrexone?
In un ampio studio di sicurezza in aperto sul naltrexone, condotto da Dupont Pharma in 570 individui con alcolismo, gli effetti indesiderati più comuni hanno colpito solo una piccola minoranza di persone; hanno incluso quanto segue:
la Nausea (il 10 per cento dei partecipanti)
mal di testa (7 per cento dei partecipanti)
la Depressione (dal 5 al 7 per cento dei partecipanti)
Vertigini (4 per cento dei partecipanti)
la Fatica (4 per cento dei partecipanti)
l’Insonnia (3 per cento dei partecipanti)
l’Ansia (il 2 per cento dei partecipanti)
Sonnolenza (2 per cento dei partecipanti).
Questi effetti indesiderati sono stati generalmente lievi e di breve durata. I pazienti di solito riferiscono di essere in gran parte inconsapevoli di essere in trattamento con naltrexone. Il Naltrexone di solito non ha effetti psicologici e gli utenti non si sentono né “alti” né “bassi.”Il naltrexone può avere effetti tossici sul fegato. Un paziente riceve esami del sangue della funzionalità epatica prima dell’inizio del trattamento e regolarmente durante il trattamento per determinare se deve assumerlo del tutto, se deve interrompere l’assunzione o se manifesta l’effetto indesiderato relativamente raro della tossicità epatica. I pazienti devono segnalare eventuali effetti indesiderati al proprio medico.
4. Cosa succede se un paziente beve alcolici durante l’assunzione di naltrexone?
Il Naltrexone non riduce gli effetti dell’alcol che compromettono la coordinazione e il giudizio. Naltrexone può ridurre la sensazione di intossicazione e il desiderio di bere di più, ma non causerà una grave risposta fisica al bere.
5. Va bene prendere altri farmaci con naltrexone?
I pazienti devono portare con sé una scheda che spieghi che stanno assumendo naltrexone e che deve istruire il personale medico sulla gestione del dolore. Naltrexone non riduce l’efficacia dell’anestesia locale e generale utilizzata con la chirurgia. Tuttavia, blocca il sollievo dal dolore dai farmaci oppiacei. Sono disponibili molti farmaci per il dolore che non sono oppiacei. I pazienti sottoposti a chirurgia elettiva devono interrompere l’assunzione di naltrexone almeno 72 ore prima.
Il principale effetto attivo del naltrexone è sui farmaci oppiacei (narcotici), che è una classe di farmaci usati principalmente per trattare il dolore, ma si trova anche in alcuni preparati per la tosse da prescrizione. Naltrexone bloccherà l’effetto delle dosi normali di questo tipo di farmaco. Ci sono molti antidolorifici nonnarcotici che i pazienti possono usare mentre su naltrexone.
Altrimenti, è probabile che il naltrexone abbia un impatto limitato su altri farmaci che i pazienti usano comunemente come antibiotici, antidolorifici nonopioidi (ad esempio aspirina, paracetamolo/Tylenol, antibioticsprofene/Motrin / Advil) e farmaci per le allergie. I pazienti devono informare il proprio medico del farmaco che stanno attualmente assumendo in modo che possano essere valutate le possibili interazioni. Poiché il fegato scompone il naltrexone, altri farmaci che possono influenzare la funzionalità epatica possono influenzare la dose di naltrexone.
6. Cosa succede se una paziente rimane incinta durante l’assunzione di naltrexone?
I pazienti con il potenziale biologico di avere un figlio devono utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante l’assunzione di naltrexone. Tuttavia, se perdono un periodo mestruale, dovrebbero segnalarlo immediatamente al loro medico e fare un test di gravidanza.
Se una paziente rimane incinta, interromperà il farmaco. Il medico dovrebbe continuare a chiedere la sua salute per tutta la gravidanza e la salute del suo bambino dopo il parto.
7. naltrexone deve essere assunto con un pasto?
Non ci sono informazioni che l’assunzione di naltrexone con o senza pasti faccia alcuna differenza in effetti.
8. Cosa succede se un paziente interrompe improvvisamente l’assunzione di naltrexone?
Naltrexone non causa dipendenza fisica e i pazienti possono interrompere l’assunzione in qualsiasi momento senza manifestare sintomi di astinenza.
9. Se i pazienti assumono naltrexone, significa che non hanno bisogno di altri trattamenti per la dipendenza da alcol?
No. Studi di ricerca hanno dimostrato che il naltrexone era più efficace quando era combinato con il trattamento da parte di professionisti e / o gruppi di sostegno reciproco.
10. Qual è la relazione di naltrexone con AA e altri gruppi di supporto?
Non vi è alcuna contraddizione tra la partecipazione a gruppi di supporto e l’assunzione di naltrexone. In effetti, uno studio multisito ha dimostrato che i soggetti che assumevano naltrexone che frequentavano gruppi di sostegno reciproco, come AA, avevano risultati migliori. È più probabile che sia efficace per i pazienti il cui obiettivo è smettere di bere del tutto. Se altri membri del gruppo di mutuo sostegno avvertono contro l’assunzione di farmaci, i pazienti dovrebbero indirizzarli all’opuscolo “The AA Member—Medications and Other Drugs”, che afferma esplicitamente che i membri di AA non dovrebbero “giocare al medico” e consigliare gli altri sui farmaci forniti da medici legittimi e informati o programmi di trattamento.
5.2. Acamprosate3
(3 Adattato da Mason, BJ e Goodman, A. M., Breve intervento e procedure di conformità ai farmaci—Manuale del terapeuta, 1997. http://www.alcohol-free.com.)
1. Che cos’è acamprosate e come funziona?
Acamprosate è un nuovo farmaco investigativo per il trattamento della dipendenza da alcol approvato in diversi paesi europei, ed è attualmente in fase di studio in studi clinici negli Stati Uniti. Si pensa che riduca la voglia di alcol lavorando direttamente su alcuni neurotrasmettitori nel cervello (sostanze chimiche che trasmettono informazioni tra le cellule nervose) il cui equilibrio è stato disturbato a causa del consumo regolare e pesante.
Sebbene acamprosate possa essere utilizzato negli Stati Uniti solo con il permesso della FDA, è disponibile in Europa dal 1989 ed è stato recentemente approvato per la commercializzazione su prescrizione medica in più di 12 paesi europei, tra cui Belgio, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Spagna, Svizzera e Regno Unito. Si stima che più di 1 milione di pazienti siano stati trattati con acamprosato da quando è diventato disponibile.
2. L’acamprosato crea dipendenza?
No. Acamprosate non è assuefazione o una droga di abuso. Non fa sì che gli utenti diventino fisicamente o psicologicamente dipendenti.
3. Quali sono gli effetti collaterali di acamprosate?
Come praticamente tutti i farmaci, acamprosate può causare effetti collaterali, ma questi sono di solito minori e andare via come i pazienti continuano a prendere il farmaco. Negli studi clinici controllati europei, gli unici tipi di sintomi che sono stati costantemente più comuni nei soggetti che assumevano acamprosato rispetto ai soggetti che assumevano placebo erano sintomi allo stomaco. Questi erano solitamente lievi, tendevano a verificarsi quando i soggetti hanno iniziato a prendere il farmaco e consistevano principalmente in movimenti intestinali sciolti o diarrea lieve. Alcuni soggetti hanno anche avuto cambiamenti nel loro desiderio sessuale—a volte questo è stato aumentato e talvolta diminuito, ma non c’era uno schema definito. Come con molti farmaci, a volte le persone su acamprosate sviluppano eruzioni cutanee o prurito. In studi precedenti, i soggetti trattati con acamprosato e quelli trattati con placebo hanno entrambi manifestato la stessa quantità di questo tipo di sintomo. I pazienti devono informare il proprio medico di eventuali effetti collaterali.
4. Cosa succede se un paziente beve alcolici durante l’assunzione di acamprosato?
Acamprosate non cambia il modo in cui il corpo metabolizza l’alcol, quindi acamprosate non farà sentire i pazienti malati se bevono (cioè, non funziona come Antabuse). Inoltre, non vi è alcuna prova di un effetto aggiunto dell’alcol se il paziente beve durante l’assunzione di acamprosato.
5. Va bene prendere altri farmaci con acamprosate?
Poiché l’acamprosato viene eliminato esclusivamente dai reni, i farmaci che possono essere tossici per i reni, come gli antibiotici aminoglicosidici (gentamicina e amikacina), devono essere evitati. I pazienti devono informare il proprio medico di qualsiasi farmaco che stanno attualmente assumendo in modo che possano essere valutate le possibili interazioni.
6. Cosa succede se una paziente rimane incinta durante l’assunzione di acamprosate?
I pazienti con il potenziale biologico di avere un figlio devono utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante l’assunzione di acamprostate. Tuttavia, se perdono un periodo mestruale, dovrebbero segnalarlo immediatamente al loro medico e fare un test di gravidanza.
Se una paziente rimane incinta, interromperà il farmaco. Il medico dovrebbe continuare a chiedere la sua salute per tutta la gravidanza e la salute del suo bambino dopo il parto.
Anche se acamprosate non deve essere usato durante la gravidanza, gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto negativo né sul corso della gravidanza né sulla prole, né vi è alcuna evidenza da studi sugli animali che acamprosate causi difetti alla nascita.
7. acamprosate deve essere assunto con un pasto?
L’acamprosato può essere assunto con il cibo, ma il cibo diminuisce la quantità di farmaci che il corpo assorbe. I sintomi gastrointestinali possono diminuire prendendo il farmaco con il cibo.
8. Va bene schiacciare le pillole?
Le pillole di Acamprosate non devono essere schiacciate perché hanno un rivestimento enterico. Distruggere questo rivestimento può portare ad un peggioramento degli effetti collaterali gastrointestinali.
9. Cosa succede se un paziente smette improvvisamente di prendere acamprosate?
L’acamprosato non causa sintomi fisiologici di astinenza quando viene interrotto.
10. Cosa succede se i pazienti saltano una dose?
Se i pazienti saltano una dose di acamprosato, non devono prenderlo contemporaneamente alla dose successiva programmata; ci dovrebbero essere almeno 2 ore tra le dosi. Se ciò non è fattibile, non devono assumere la dose saltata. Invece, dovrebbero aspettare fino alla prossima dose programmata e prendere solo quella dose.
11. Se i pazienti assumono acamprosato, significa che non hanno bisogno di altri trattamenti per la dipendenza da alcol?
No. La ricerca ha dimostrato che l’acamprosato è stato più efficace quando è stato combinato con il trattamento da professionisti e / o gruppi di sostegno reciproco.
12. Qual è la relazione di acamprosate con AA e altri gruppi di sostegno reciproco?
Non vi è alcuna contraddizione tra la partecipazione a gruppi di supporto e l’assunzione di acomprosate. È più probabile che sia efficace per i pazienti il cui obiettivo è smettere di bere del tutto. Se altri membri del gruppo di mutuo sostegno avvertono contro l’assunzione di farmaci, i pazienti dovrebbero indirizzarli all’opuscolo “The AA Member—Medications and Other Drugs”, che afferma esplicitamente che i membri di AA non dovrebbero “giocare al medico” e consigliare gli altri sui farmaci forniti da medici legittimi e informati o programmi di trattamento.