Lieff Cabraser rappresenta oltre 300 donne negli Stati Uniti che hanno subito gravi complicazioni e lesioni derivanti dalla rete transvaginale. A partire dalla primavera 2018, siamo in tutte le fasi di contenzioso e regolamento su questi casi. Lieff Cabraser è stato riconosciuto da U. S. Notizie, Migliori avvocati, e il National Law Journal come uno dei migliori studi legali querelanti ‘ nella nazione.
L’avvocato Wendy Fleishman fornisce un aggiornamento sui rischi della maglia transvaginale& Lesioni
Complicazioni e effetti collaterali della maglia transvaginale
La maglia vaginale trans, nota anche come maglia pelvica o imbracatura della vescica, è usata per trattare il prolasso degli organi pelvici (“POP”) e l’incontinenza urinaria da sforzo (SUI).
Tra il 2005 e il 2010, quasi 4.000 lesioni sono state segnalate alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti in connessione con dispositivi a rete transvaginale / pelvica.Negli ultimi tre anni, la FDA ha ricevuto oltre 1.500 segnalazioni di complicazioni derivanti da dispositivi mesh chirurgici utilizzati per riparare POP, e oltre 650 All’inizio del 2015, più di 70.000 pazienti hanno presentato cause legali a seguito delle loro presunte lesioni da mesh transvaginale. Durante questo periodo, ci sono stati sette morti segnalati associati a riparazioni POP, tre dei quali erano legati alla procedura di posizionamento della maglia.
Nel luglio 2011, la FDA ha emesso un avviso di sicurezza affermando che gravi complicazioni associate alla rete chirurgica per la riparazione del POP non sono rare. La FDA ha riferito che “non è chiaro” che l’uso della maglia pelvica chirurgica per riparare POP è più efficace delle procedure tradizionali che non utilizzano la maglia pelvica chirurgica. Nel settembre 2011, un gruppo consultivo della FDA ha raccomandato che mesh for POP sia riclassificato da un dispositivo medico” a rischio moderato “a un dispositivo medico” ad alto rischio”.
Nel 2011, il Public interest safety group Public Citizen ha invitato la FDA a richiamare la rete chirurgica transvaginale sintetica non assorbibile. Public Citizen ha osservato che le maglie non assorbibili “dovrebbero essere richiamate perché non offrono benefici significativi ma espongono i pazienti a gravi rischi e al potenziale di danni permanenti che alterano la vita.”
I prodotti mesh sono realizzati da diverse aziende tra cui American Medical Systems, CR Bard Inc., Boston Scientific Corp. e Johnson & Johnson.
Le complicanze e gli effetti collaterali più comuni dei dispositivi a maglie chirurgiche in plastica possono includere:
- Croniche vaginale drenaggio
- l’Erosione del tessuto vaginale
- Sensazione, come se qualcosa sporge dalla vagina
- mal di schiena
- Maglia trim o rimozione in ufficio del medico.
- Uno o più interventi chirurgici per riparare o rimuovere maglia
- Dolore durante il rapporto sessuale
- Perforazioni dell’intestino, della vescica o dei vasi sanguigni
- Pressione, o la sensazione di “pienezza” nella parte inferiore dell’addome
- problemi Urinari
- sanguinamento Vaginale
- infezioni Vaginali
- dolore Vaginale non relative al rapporto sessuale
- Vaginale cicatrici