Obiettivo determinare se l’utilizzo di test monoclonali più recenti piuttosto che policlonali per misurare l’ormone luteinizzante (LH) altera il valore predittivo dei rapporti LH e LH / ormone follicolo‐stimolante (FSH) per la sindrome dell’ovaio policistico.
Progettare uno studio prospettico di coorte.
Impostazione fertilità e Endocrinologia clinica riproduttiva all’interno di una Nuova Zelanda Teaching hospital.
Popolazione Settantotto donne che presentano oligomenorrea o irsutismo e ovaie policistiche su ecografia pelvica e 59 controlli volontari con ovaie ultrasonicamente normali e un ciclo mestruale regolare.
Metodi Le concentrazioni sieriche di LH sono state misurate utilizzando un saggio radioimmunologico policlonale (Amerlex‐M, Johnson & Johnson) e due saggi immunometrici monoclonali (Immulite, DPC; Cobas Core, Hoffman La Roche). La percentuale di donne con un’elevata concentrazione sierica di LH in ciascun gruppo è stata calcolata utilizzando sia gli attuali intervalli di riferimento locali di laboratorio che un nuovo intervallo di riferimento derivato dal nostro gruppo di controllo. I rapporti LH/FSH per le donne in entrambi i gruppi sono stati calcolati anche utilizzando i tre diversi saggi di LH.
Main outcome measures LH concentrations and LH: FSH ratios measured using policlonal and monoclonal immunoassays.
Risultati Utilizzando il range di normalità di laboratorio locale, una percentuale significativamente più alta di donne ha avuto un LH elevato quando misurato con un test policlonale (23.1%) rispetto a quando misurato con un test monoclonale (12,8% Core, 6,4% Immulite) (P < 0,05). I rapporti LH / FSH erano significativamente più bassi quando è stato utilizzato il saggio monoclonale e le curve caratteristiche ricevitore-operatore suggeriscono che i rapporti LH/FSH di 1 o inferiore forniscono la separazione più affidabile delle donne con sindrome dell’ovaio policistico dai controlli quando vengono utilizzati questi saggi.
Conclusioni I medici devono essere consapevoli del fatto che l’uso di saggi di LH monoclonali comporterà livelli di LH misurati significativamente più bassi e rapporti LH / FSH nelle donne con sindrome dell’ovaio policistico rispetto ai saggi policlonali precedentemente utilizzati. Si dovrebbe tenere conto del tipo di analisi utilizzato, quando si utilizzano parametri endocrinologici nella diagnosi della sindrome dell’ovaio policistico o l’identificazione di donne che hanno ipersecrezione di LH.