INDICAZIONI

INVEGA® ha effetti collaterali?

Si possono verificare alcuni effetti indesiderati con INVEGA®. Non tutte le persone sperimentano gli stessi effetti collaterali.

Gli effetti indesiderati più comuni che si sono verificati durante gli studi clinici INVEGA® nel trattamento della schizofrenia negli adulti sono stati: movimenti muscolari anormali (inclusi tremore , rimescolamento, movimenti involontari incontrollati e movimenti anormali degli occhi) e battito cardiaco accelerato.

Gli effetti indesiderati più comuni che si sono verificati durante gli studi clinici INVEGA® nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti sono stati: sonnolenza, irrequietezza, movimenti muscolari anormali (inclusi spasmi), rigidità, ansia, aumento di peso e battito cardiaco accelerato.

Questo non è un elenco completo di tutti i possibili effetti collaterali. Chieda al medico o al team di trattamento se ha domande, se sta assumendo INVEGA® e pensa di avere effetti collaterali o se ritiene che non stia migliorando, o se desidera maggiori informazioni.

Informi il medico se sta assumendo farmaci da prescrizione, farmaci da banco o integratori a base di erbe o dietetici. Il medico le dirà se ci sono dubbi sull’assunzione di INVEGA® con i suoi medicinali.

Domande comuni sulla sicurezza su INVEGA®

INVEGA® mi farà sentire assonnato?

L’esperienza di ogni persona con INVEGA® è diversa. INVEGA® può far sentire alcune persone vertigini, sonnolenza o meno allerta. Finché non saprai come rispondere a INVEGA®, fai attenzione a guidare un’auto, usare macchinari o fare cose che richiedono attenzione.

INVEGA® mi farà ingrassare?

Tutti rispondono in modo diverso al farmaco, ma è stato riportato un aumento di peso in pazienti che assumevano antipsicotici atipici. Lei e il medico dovete monitorare l’aumento di peso durante il trattamento. Assicurati di parlare con il medico se sei preoccupato per l’aumento di peso.

Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati, leggere le IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA di INVEGA®.

Quali ulteriori informazioni sulla sicurezza devo sapere su INVEGA®?

INVEGA® (paliperidone) è usato per il trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti e per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti (12-17 anni di età).

INVEGA® non è approvato per il trattamento della psicosi correlata alla demenza nei pazienti anziani. I pazienti anziani a cui sono stati somministrati antipsicotici orali come INVEGA® in studi clinici per la psicosi causata da demenza (problemi di memoria) avevano un rischio più elevato di morte.

La sindrome neurolettica maligna (SNM) è un effetto indesiderato raro ma grave che potrebbe essere fatale ed è stato riportato con INVEGA® e medicinali simili. Chiamare immediatamente il medico se si sviluppano sintomi come febbre alta, muscoli rigidi, agitazione, confusione, sudorazione più del solito, aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna, o dolore muscolare o debolezza. Il trattamento deve essere interrotto se è in trattamento per la SMN.

La discinesia tardiva (TD) è un effetto indesiderato raro ma grave e talvolta permanente riportato con INVEGA® e medicinali simili. Chiamate il vostro medico subito se si inizia a sviluppare spasmi o strappi movimenti che non è possibile controllare in faccia, lingua, o altre parti del corpo. Si pensa che il rischio di sviluppare TD e la possibilità che diventi permanente aumentino con la durata della terapia e la dose totale ricevuta. Questa condizione può anche svilupparsi dopo un breve periodo di trattamento a basse dosi, ma questo è meno comune. Non esiste un trattamento noto per la TD, ma può scomparire parzialmente o completamente se il medicinale viene interrotto.

Un rischio di INVEGA® è che possa cambiare il ritmo cardiaco. Questo effetto è potenzialmente grave. Si dovrebbe parlare con il medico di eventuali problemi cardiaci attuali o passati. Poiché questi problemi potrebbero significare che stai avendo un’anomalia del ritmo cardiaco, contatta IMMEDIATAMENTE il tuo medico se ti senti svenire o senti un cambiamento nel modo in cui il tuo cuore batte (palpitazioni).

I farmaci antipsicotici atipici sono stati associati a cambiamenti metabolici che possono aumentare i rischi cardiovascolari / cerebrovascolari. Questi cambiamenti
possono includere:

Alti livelli di zucchero nel sangue e diabete sono stati riportati con INVEGA® e medicinali simili. Se hai già il diabete o hai fattori di rischio come il sovrappeso o una storia familiare di diabete, il test della glicemia deve essere fatto all’inizio e durante il trattamento. Le complicanze del diabete possono essere gravi e persino pericolose per la vita. Chiamate il vostro medico se si sviluppano segni di glicemia alta o diabete, come avere sete tutto il tempo, dover urinare o “urinare” più spesso del solito, o sensazione di debolezza o fame.

Cambiamenti nel colesterolo e nei trigliceridi sono stati notati in pazienti che assumevano antipsicotici atipici. Verifichi con il medico durante il trattamento.

È stato riportato un aumento di peso in pazienti che assumevano antipsicotici atipici. Monitorare l’aumento di peso durante il trattamento. Per i pazienti adolescenti (12-17 anni di età) l’aumento di peso deve essere valutato rispetto a quello atteso con una crescita normale.

Le persone con restringimento o blocco del tratto gastrointestinale (esofago, stomaco o intestino tenue o crasso) devono parlare con il proprio operatore sanitario prima di prendere INVEGA®.

Alcune persone possono sentirsi svenire, vertigini, o possono svenire quando si alzano o si siedono improvvisamente. Fare attenzione a non alzarsi troppo in fretta. Può essere d’aiuto se ti alzi lentamente e ti siedi sul bordo del letto o della sedia per alcuni minuti prima di alzarti. Questi sintomi possono diminuire o andare via dopo che il vostro corpo si abitua a
il medicinale.

INVEGA® e medicinali simili sono stati associati a diminuzioni della conta dei globuli bianchi nel sangue circolante. Se ha una storia di basso numero di globuli bianchi o ha una febbre o un’infezione inspiegabile, contatti immediatamente il medico.

INVEGA® e medicinali simili possono aumentare i livelli ematici di un ormone chiamato prolattina e i livelli ematici di prolattina rimangono elevati con l’uso continuato. Ciò può causare alcuni effetti collaterali, tra cui periodi mestruali mancati, perdita di latte dal seno, sviluppo del seno negli uomini o problemi
con l’erezione.

Se si ha un’erezione prolungata o dolorosa che dura più di 4 ore, consultare immediatamente un medico per evitare lesioni a lungo termine.

INVEGA® deve essere usato con cautela in persone con un disturbo convulsivo, che hanno avuto convulsioni in passato o che hanno condizioni che aumentano il loro rischio
per convulsioni.

Chiama subito il tuo medico se inizi a pensare al suicidio o vuoi farti del male.

INVEGA® può far sentire alcune persone vertigini, sonnolenza o meno allerta. Finché non saprai come rispondere a INVEGA®, fai attenzione a guidare un’auto, usare macchinari o fare cose che richiedono attenzione.

Questo medicinale può renderla più sensibile al calore. Potresti avere problemi a rinfrescarti o avere maggiori probabilità di disidratarti. Fai attenzione quando ti alleni o trascorri del tempo a fare cose che ti fanno caldo.

INVEGA® deve essere ingerito intero. Le compresse non devono essere masticate, divise o schiacciate. Non preoccuparti se vedi qualcosa che assomiglia a un tablet nelle tue feci. Questo è ciò che rimane della compressa dopo che tutto il medicinale è stato rilasciato.

Non bere alcolici mentre sta assumendo INVEGA®.

Gli effetti indesiderati più comuni che si sono verificati con INVEGA® nel trattamento della schizofrenia negli adulti sono stati: anormali movimenti muscolari (compreso il tremore ), mischiare, incontrollati movimenti incontrollati movimenti anomali degli occhi) e veloce battito del cuore, e negli adolescenti sono stati: sonnolenza, muscolare anormale movimento (tra cui agitazione, tremore, agitazione, contrazioni muscolari involontarie, muscoli rigidi rendere i vostri movimenti a scatti), tachicardia, ansia (nervosismo), e nel trattamento del disturbo schizoaffettivo negli adulti sono stati: movimenti muscolari anormali (incluso tremore ), rimescolamento, movimenti involontari incontrollati e movimenti anormali degli occhi), sonnolenza, bruciore di stomaco, stitichezza, aumento di peso e mal di gola.

Questo non è un elenco completo di tutti i possibili effetti collaterali. Chiedi al tuo medico o al team di trattamento se hai domande o vuoi maggiori informazioni.

Se avete domande su INVEGA® o sulla vostra terapia, parlate con il vostro medico.

Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch, o chiami 1-800-FDA-1088.

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