Lo sviluppo di nuovi farmaci è un processo lungo e difficile. Meno di uno o due composti in 10.000 testati in realtà rendono fino ad essere trattamenti con licenza con molti essere respinto per motivi di sicurezza, efficacia o qualità.
In media ci vorranno 10-15 anni perché un nuovo composto arrivi dalla provetta nell’armadietto dei medicinali. È importante ricordare che non tutti i trattamenti attualmente in fase di sviluppo o test riceveranno una licenza o saranno approvati per l’uso nel NHS.
Fase I:
Il primo passo nel testare un nuovo farmaco è determinare la sicurezza delle singole dosi in un piccolo numero di volontari sani.
Fase II:
Se il trattamento si rivela sicuro, gli studi iniziano a determinare l’efficacia del farmaco nelle persone con la condizione da trattare.
Fase III:
Se un farmaco mostra efficacia, viene condotto uno studio più ampio in centinaia di persone.
Licensing:
I dati di tutte queste tre fasi vengono presentati alle autorità di regolamentazione.
Valutazione NHS:
Una volta che un nuovo farmaco è stato concesso in licenza, farmaci possono avere bisogno di essere valutati da NIZZA per l’Inghilterra e il Galles e SMC per la Scozia.