Suppositoires de Prométhazine

Nom générique: chlorhydrate de prométhazine
Forme posologique: suppositoire rectal

Médicalement examiné par Drugs.com . Dernière mise à jour le 1 août 2019.

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Rx uniquement

Description des suppositoires à la prométhazine

Chaque suppositoire rectal contient 12.5 mg ou 25 mg de prométhazine HCl avec palmitate d’ascorbyle, beurre de cacao, dioxyde de silicium colloïdal et cire blanche. Les suppositoires de chlorhydrate de Prométhazine sont destinés à une administration rectale uniquement.

La prométhazine HCl est un composé racémique; la formule empirique est C17H20N2S * HCl et son poids moléculaire est de 320,88. La prométhazine HCl, un dérivé de la phénothiazine, est désignée chimiquement sous le nom de 10H-Phénothiazine, 10-éthanamine, N, N, α-triméthyl-, monohydrochlorure, (±) – avec la formule structurelle suivante:

Le HCl de prométhazine se présente sous la forme d’une poudre cristalline blanche à jaune pâle, pratiquement inodore, qui s’oxyde lentement et devient bleue lors d’une exposition prolongée à l’air. Il est soluble dans l’eau et librement soluble dans l’alcool.

Suppositoires de prométhazine – Pharmacologie clinique

La prométhazine est un dérivé de la phénothiazine, qui diffère structurellement des phénothiazines antipsychotiques par la présence d’une chaîne latérale ramifiée et aucune substitution de cycle. On pense que cette configuration est responsable de son manque relatif (1/10 de celui de la chlorpromazine) de propriétés antagonistes de la dopamine. La prométhazine est un agent bloquant les récepteurs H1. En plus de son action antihistaminique, il fournit des effets sédatifs et antiémétiques cliniquement utiles.

La prométhazine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Les effets cliniques sont apparents dans les 20 minutes suivant l’administration orale et durent généralement de quatre à six heures, bien qu’ils puissent persister jusqu’à 12 heures. La prométhazine est métabolisée par le foie en une variété de composés; les sulfoxydes de prométhazine et de N-déméthylprométhazine sont les métabolites prédominants apparaissant dans l’urine.

Indications et utilisation des suppositoires de Prométhazine

Les suppositoires de Prométhazine HCl sont utiles pour:

Rhinite allergique vivace et saisonnière.

Rhinite vasomotrice.

Conjonctivite allergique due à des allergènes et des aliments inhalés.

Manifestations cutanées allergiques légères et non compliquées d’urticaire et d’œdème de quincke.

Amélioration des réactions allergiques au sang ou au plasma.

Dermographisme.

Réactions anaphylactiques, en tant que traitement d’appoint à l’épinéphrine et à d’autres mesures standard, après que les manifestations aiguës ont été contrôlées.

Sédation préopératoire, postopératoire ou obstétricale.

Prévention et contrôle des nausées et des vomissements associés à certains types d’anesthésie et de chirurgie.

Thérapie en complément de la mépéridine ou d’autres analgésiques pour le contrôle de la douleur postopératoire.

Sédation chez les enfants et les adultes, ainsi que soulagement de l’appréhension et production d’un sommeil léger dont le patient peut être facilement éveillé.

Traitement actif et prophylactique du mal des transports.

Traitement antiémétique chez les patients postopératoires.

Contre-indications

Les suppositoires de Prométhazine HCl sont contre-indiqués chez les enfants de moins de deux ans.

Les suppositoires de prométhazine HCl sont contre-indiqués dans les états comateux et chez les personnes connues pour être hypersensibles ou avoir eu une réaction idiosyncratique à la prométhazine ou à d’autres phénothiazines. Les antihistaminiques sont contre-indiqués dans le traitement des symptômes des voies respiratoires inférieures, y compris l’asthme.

Mises EN garde

Dépression du SNC –

Les suppositoires de prométhazine HCl peuvent altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l’exécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machines. L’altération peut être amplifiée par l’utilisation concomitante d’autres dépresseurs du système nerveux central tels que l’alcool, les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques et les tranquillisants; par conséquent, ces agents doivent être éliminés ou administrés à une dose réduite en présence de prométhazine HCl (voir PRÉCAUTIONS – Informations pour les patients et les interactions médicamenteuses).

Dépression respiratoire –

Les suppositoires de prométhazine HCl peuvent entraîner une dépression respiratoire potentiellement mortelle. L’utilisation de suppositoires de Prométhazine HCl chez les patients présentant une fonction respiratoire altérée (par exemple, BPCO, apnée du sommeil) doit être évitée.

Seuil de saisie inférieur –

Les suppositoires de prométhazine HCl peuvent abaisser le seuil de saisie. Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes souffrant de troubles convulsifs ou chez les personnes qui prennent des médicaments concomitants, tels que des narcotiques ou des anesthésiques locaux, qui peuvent également affecter le seuil de crise.

Dépression médullaire –

Les suppositoires de Prométhazine HCl doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de dépression médullaire. Une leucopénie et une agranulocytose ont été rapportées, généralement lorsque la prométhazine HCl a été utilisée en association avec d’autres agents toxiques connus pour la moelle épinière.

Syndrome malin des neuroleptiques –

Un complexe symptomatique potentiellement mortel parfois appelé Syndrome malin des Neuroleptiques (SMN) a été rapporté en association avec la prométhazine HCl seule ou en association avec des antipsychotiques. Les manifestations cliniques du SMN sont l’hyperpyrexie, la rigidité musculaire, l’état mental altéré et la preuve d’instabilité autonome (pouls irrégulier ou pression artérielle, tachycardie, diaphorèse et dysrythmies cardiaques).

L’évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée. Pour établir un diagnostic, il est important d’identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie grave (p. ex., pneumonie, infection systémique, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou insuffisamment traités (EPS). D’autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel incluent la toxicité anticholinergique centrale, le coup de chaleur, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC).

La prise en charge du SMN doit inclure 1) l’arrêt immédiat de la prométhazine HCl, des antipsychotiques, le cas échéant, et d’autres médicaments non essentiels au traitement concomitant, 2) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 3) le traitement de tout problème médical concomitant grave pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Il n’y a pas d’accord général sur les schémas pharmacologiques spécifiques pour les SMN non compliqués. Étant donné que des récidives de SMN ont été rapportées avec les phénothiazines, la réintroduction de prométhazine HCl doit être soigneusement envisagée.

Utilisation chez les Patients PÉDIATRIQUES

LES SUPPOSITOIRES DE PROMÉTHAZINE HCl SONT CONTRE-INDIQUÉS CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES DE MOINS DE DEUX ANS.

DES PRÉCAUTIONS DOIVENT ÊTRE PRISES LORS DE L’ADMINISTRATION DE SUPPOSITOIRES DE PROMÉTHAZINE HCl À DES PATIENTS PÉDIATRIQUES ÂGÉS DE 2 ANS ET PLUS EN RAISON DU RISQUE DE DÉPRESSION RESPIRATOIRE MORTELLE. LA DÉPRESSION RESPIRATOIRE ET L’APNÉE, PARFOIS ASSOCIÉES À LA MORT, SONT FORTEMENT ASSOCIÉES AUX PRODUITS À BASE DE PROMÉTHAZINE ET NE SONT PAS DIRECTEMENT LIÉES À UN DOSAGE INDIVIDUALISÉ EN FONCTION DU POIDS, QUI POURRAIT AUTREMENT PERMETTRE UNE ADMINISTRATION SÛRE. L’ADMINISTRATION CONCOMITANTE DE PRODUITS À BASE DE PROMÉTHAZINE AVEC D’AUTRES DÉPRESSEURS RESPIRATOIRES EST ASSOCIÉE À UNE DÉPRESSION RESPIRATOIRE, ET PARFOIS À LA MORT, CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES.

LES ANTIÉMÉTIQUES NE SONT PAS RECOMMANDÉS POUR LE TRAITEMENT DES VOMISSEMENTS NON COMPLIQUÉS CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES, ET LEUR UTILISATION DOIT ÊTRE LIMITÉE AUX VOMISSEMENTS PROLONGÉS D’ÉTIOLOGIE CONNUE. LES SYMPTÔMES EXTRAPYRAMIDAUX QUI PEUVENT SURVENIR À LA SUITE DE L’ADMINISTRATION DE SUPPOSITOIRES DE PROMÉTHAZINE HCl PEUVENT ÊTRE CONFONDUS AVEC LES SIGNES DU SNC D’UNE MALADIE PRIMAIRE NON DIAGNOSTIQUÉE, par EXEMPLE UNE ENCÉPHALOPATHIE OU UN SYNDROME DE REYE. L’UTILISATION DE SUPPOSITOIRES DE PROMÉTHAZINE HCl DOIT ÊTRE ÉVITÉE CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES DONT LES SIGNES ET SYMPTÔMES PEUVENT SUGGÉRER LE SYNDROME DE REYE OU D’AUTRES MALADIES HÉPATIQUES.

Des doses excessives d’antihistaminiques, y compris les suppositoires de Prométhazine HCl, chez les enfants peuvent provoquer une mort subite (voir SURDOSAGE). Des hallucinations et des convulsions se sont produites avec des doses thérapeutiques et des surdoses de prométhazine HCl chez des patients pédiatriques. Chez les patients pédiatriques gravement malades associés à la déshydratation, il existe une sensibilité accrue aux dystonies avec l’utilisation de prométhazine HCl.

Autres considérations –

L’administration de prométhazine HCl a été associée à un ictère cholestatique signalé.

Précautions

Généralités –

Les médicaments ayant des propriétés anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle étroit, d’hypertrophie prostatique, d’ulcère gastro-duodénal sténosant, d’obstruction pyloroduodénale et d’obstruction du col de la vessie. Les suppositoires de Prométhazine HCl doivent être utilisés avec prudence chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ou présentant une altération de la fonction hépatique.

Informations pour les patients

Les suppositoires de Prométhazine HCl peuvent provoquer une somnolence marquée ou altérer les capacités mentales et / ou physiques nécessaires à l’exécution de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d’un véhicule ou l’utilisation de machines. La consommation d’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central, tels que sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), narcotiques, analgésiques narcotiques, anesthésiques généraux, antidépresseurs tricycliques et tranquillisants, peut améliorer la déficience (voir MISES en GARDE – Dépression du SNC et PRÉCAUTIONS – Interactions médicamenteuses). Les patients pédiatriques doivent être supervisés pour éviter les dommages potentiels lors de la conduite à vélo ou d’autres activités dangereuses. Les patients doivent être invités à signaler tout mouvement musculaire involontaire.

Évitez une exposition prolongée au soleil.

Interactions médicamenteuses

Dépresseurs du SNC –

Les suppositoires de Prométhazine HCl peuvent augmenter, prolonger ou intensifier l’action sédative d’autres dépresseurs du système nerveux central, tels que l’alcool, les sédatifs / hypnotiques (y compris les barbituriques), les narcotiques, les analgésiques narcotiques, les anesthésiques généraux, les antidépresseurs tricycliques et les tranquillisants; par conséquent, ces agents doivent être évités ou administrés à dose réduite aux patients recevant prométhazine HCl. En cas d’administration concomitante avec des suppositoires de Prométhazine HCl, la dose de barbituriques doit être réduite d’au moins la moitié et la dose de narcotiques doit être réduite d’un quart à la moitié. La posologie doit être individualisée. Des quantités excessives de prométhazine HCl par rapport à un narcotique peuvent entraîner une agitation et une hyperactivité motrice chez le patient souffrant de douleur; ces symptômes disparaissent généralement avec un contrôle adéquat de la douleur.

Épinéphrine –

En raison du risque que prométhazine HCl inverse l’effet vasopresseur de l’épinéphrine, l’épinéphrine ne doit PAS être utilisée pour traiter l’hypotension associée à un surdosage en suppositoires de Prométhazine HCl.

Anticholinergiques –

L’utilisation concomitante d’autres agents ayant des propriétés anticholinergiques doit être entreprise avec prudence.

Inhibiteurs de la monoamine Oxydase (IMAO)-

Des interactions médicamenteuses, y compris une incidence accrue d’effets extrapyramidaux, ont été rapportées lorsque certains IMAO et phénothiazines sont utilisés simultanément. Cette possibilité doit être envisagée avec les suppositoires de Prométhazine HCl.

Interactions Médicament / Test de laboratoire –

Les tests de laboratoire suivants peuvent être affectés chez les patientes qui reçoivent un traitement par prométhazine HCl:

Tests de grossesse – Les tests de grossesse diagnostiques basés sur des réactions immunologiques entre HCG et anti-HCG peuvent entraîner des interprétations faussement négatives ou faussement positives.

Test de tolérance au glucose – Une augmentation de la glycémie a été rapportée chez les patients recevant prométhazine HCl.

Carcinogenèse, Mutagénèse, Altération de la fertilité

Aucune étude à long terme sur l’animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène de la prométhazine, ni aucune autre donnée animale ou humaine concernant la cancérogénicité, la mutagénicité ou l’altération de la fertilité avec ce médicament. La prométhazine était non mutagène dans le système de test de Salmonelle des Ames.

Grossesse

Effets tératogènes : La catégorie de grossesse C

Les effets tératogènes n’ont pas été démontrés dans les études sur l’alimentation chez le rat aux doses de 6,25 et 12,5 mg/kg de prométhazine. Ces doses sont d’environ 2,1 à 4.2 fois la dose quotidienne totale maximale recommandée de prométhazine pour un sujet de 50 kg, en fonction de l’indication pour laquelle le médicament est prescrit. Des doses quotidiennes de 25 mg/kg par voie intrapéritonéale ont entraîné une mortalité fœtale chez le rat.

Des études spécifiques pour tester l’action du médicament sur la parturition, la lactation et le développement du nouveau-né animal n’ont pas été effectuées, mais une étude préliminaire générale chez le rat n’a indiqué aucun effet sur ces paramètres. Bien qu’il ait été constaté que les antihistaminiques produisent une mortalité fœtale chez les rongeurs, les effets pharmacologiques de l’histamine chez le rongeur ne sont pas parallèles à ceux de l’homme. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées sur les suppositoires de Prométhazine HCl chez la femme enceinte.

Les suppositoires de Prométhazine HCl ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non tératogènes –

Les suppositoires de Prométhazine HCl administrés à une femme enceinte dans les deux semaines suivant l’accouchement peuvent inhiber l’agrégation plaquettaire chez le nouveau-né.

Travail et accouchement –

Prométhazine HCl peut être utilisé seul ou en complément des analgésiques narcotiques pendant le travail et l’accouchement (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION). Des données limitées suggèrent que l’utilisation de prométhazine HCl pendant le travail et l’accouchement n’a pas d’effet appréciable sur la durée du travail ou de l’accouchement et n’augmente pas le risque de nécessité d’intervention chez le nouveau-né. L’effet sur la croissance et le développement ultérieurs du nouveau-né est inconnu (voir également Effets non atératogènes).

Mères allaitantes –

On ne sait pas si la prométhazine HCl est excrétée dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par les suppositoires de Prométhazine HCl, il convient de décider d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

LES SUPPOSITOIRES DE PROMÉTHAZINE HCl SONT CONTRE-INDIQUÉS CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES DE MOINS DE DEUX ANS (voir MISES EN GARDE – Mise EN garde de la Boîte Noire et Utilisation chez les Patients Pédiatriques).

Les suppositoires de Prométhazine HCl doivent être utilisés avec prudence chez les enfants de 2 ans et plus (voir MISES en GARDE – Utilisation chez les enfants).

Utilisation gériatrique –

Les études cliniques sur les formulations de prométhazine n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas mis en évidence de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l’extrémité inférieure de la plage posologique, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux.

Les médicaments sédatifs peuvent provoquer une confusion et une sédation excessive chez les personnes âgées; les patients âgés doivent généralement commencer à prendre de faibles doses de suppositoires de Prométhazine HCl et être observés de près.

Effets indésirables

Système nerveux central – La somnolence est l’effet le plus important du SNC de ce médicament. Sédation, somnolence, vision floue, vertiges; confusion, désorientation et symptômes extrapyramidaux tels que crise oculogyrique, torticolis et saillie de la langue; lassitude, acouphènes, incoordination, fatigue, euphorie, nervosité, diplopie, insomnie, tremblements, convulsions, excitation, états catatoniques, hystérie et hallucinations ont également été rapportés.

Cardiovasculaire – Augmentation ou diminution de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, évanouissement.

Dermatite dermatologique, photosensibilité, urticaire.

Leucopénie hématologique, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, agranulocytose.

Gastro-intestinal – Bouche sèche, nausées, vomissements, jaunisse.

Respiratoire – Asthme, congestion nasale, dépression respiratoire (potentiellement mortelle) et apnée (potentiellement mortelle). (Voir AVERTISSEMENTS – Dépression respiratoire).

Autre – œdème angioneurotique. Un syndrome malin des neuroleptiques (potentiellement mortel) a également été rapporté. (Voir AVERTISSEMENTS – Syndrome Malin des Neuroleptiques).

Réactions paradoxales – Une hyperexcitabilité et des mouvements anormaux ont été rapportés chez des patients après une administration unique de prométhazine HCl. Il convient d’envisager l’arrêt du traitement par prométhazine HCl et l’utilisation d’autres médicaments si ces réactions se produisent. Une dépression respiratoire, des cauchemars, un délire et un comportement agité ont également été rapportés chez certains de ces patients.

Surdosage

Les signes et symptômes d’un surdosage avec prométhazine HCl vont d’une dépression légère du système nerveux central et du système cardiovasculaire à une hypotension profonde, une dépression respiratoire, une perte de conscience et une mort subite. Les autres réactions rapportées comprennent l’hyperréflexie, l’hypertonie, l’ataxie, l’athétose et les réflexes extenseurs plantaires (réflexe de Babinski).

La stimulation peut être évidente, en particulier chez les enfants et les patients gériatriques. Des convulsions peuvent rarement survenir. Une réaction de type paradoxal a été rapportée chez des enfants recevant des doses uniques de 75 mg à 125 mg par voie orale, caractérisée par une hyperexcitabilité et des cauchemars.

Signes et symptômes de type atropine – bouche sèche, pupilles fixes et dilatées, bouffées vasomotrices et symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.

Traitement –

Le traitement du surdosage est essentiellement symptomatique et de soutien. Ce n’est qu’en cas de surdosage extrême ou de sensibilité individuelle que les signes vitaux, y compris la respiration, le pouls, la pression artérielle, la température et l’électrocardiogramme, doivent être surveillés. Du charbon activé par voie orale ou par lavage peut être administré, ou du sulfate de sodium ou de magnésium par voie orale comme cathartique. Une attention particulière devrait être accordée au rétablissement d’un échange respiratoire adéquat par la mise à disposition d’une voie aérienne brevetée et l’institution d’une ventilation assistée ou contrôlée. Le diazépam peut être utilisé pour contrôler les convulsions. L’acidose et les pertes d’électrolytes doivent être corrigées. Notez que les effets dépresseurs de prométhazine HCl ne sont pas inversés par la naloxone. Évitez les analeptiques qui peuvent provoquer des convulsions.

Le traitement de choix pour l’hypotension qui en résulte est l’administration de liquides intraveineux, accompagnée d’un repositionnement si indiqué. Dans le cas où des vasopresseurs sont envisagés pour la prise en charge de l’hypotension sévère qui ne répond pas aux liquides intraveineux et au repositionnement, l’administration de noradrénaline ou de phényléphrine doit être envisagée. L’ÉPINÉPHRINE NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE, car son utilisation chez les patients présentant un blocage adrénergique partiel peut abaisser davantage la pression artérielle. Les réactions extrapyramidales peuvent être traitées avec des antiparkinsoniens anticholinergiques, de la diphenhydramine ou des barbituriques. De l’oxygène peut également être administré.

Une expérience limitée de la dialyse indique que cela n’est pas utile.

Posologie et administration des suppositoires de Prométhazine

Les suppositoires de Prométhazine HCl sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans (voir MISES en GARDE – Mise en garde de la Boîte noire et Utilisation chez les enfants).

Les suppositoires de Prométhazine HCl sont destinés à une administration rectale uniquement.

Allergie – La dose moyenne est de 25 mg prise avant la retraite; cependant, 12.5 mg peuvent être pris avant les repas et à la retraite, si nécessaire. Des doses uniques de 25 mg au coucher ou de 6,25 à 12,5 mg prises trois fois par jour suffiront généralement. Après l’initiation du traitement chez les enfants ou les adultes, la posologie doit être ajustée à la plus petite quantité suffisante pour soulager les symptômes. L’administration de chlorhydrate de prométhazine à des doses de 25 mg contrôlera les réactions transfusionnelles mineures de nature allergique.

Mal des transports – La dose moyenne chez l’adulte est de 25 mg prise deux fois par jour. La dose initiale doit être prise une demi-heure à une heure avant le voyage prévu et répétée 8 à 12 heures plus tard, si nécessaire. Les jours de voyage suivants, il est recommandé d’administrer 25 mg au lever et à nouveau avant le repas du soir. Pour les enfants, des suppositoires rectaux Prométhazine HCl de 12,5 à 25 mg, deux fois par jour, peuvent être administrés.

Nausées et Vomissements – Les antiémétiques ne doivent pas être utilisés dans les vomissements d’étiologie inconnue chez les enfants et les adolescents (voir MISES en GARDE – Utilisation chez les Enfants).

La dose efficace moyenne de prométhazine HCl pour le traitement actif des nausées et des vomissements chez les enfants ou les adultes est de 25 mg; des doses de 12,5 à 25 mg peuvent être répétées, si nécessaire, à des intervalles de 4 à 6 heures.

Pour les nausées et les vomissements chez les enfants, la dose habituelle est de 0,5 mg par livre de poids corporel, et la dose doit être ajustée en fonction de l’âge et du poids du patient et de la gravité de la maladie traitée.

Pour la prophylaxie des nausées et des vomissements, comme pendant la chirurgie et la période postopératoire, la dose moyenne est de 25 mg répétée à des intervalles de 4 à 6 heures, si nécessaire.

Sédation – Ce produit soulage l’appréhension et induit un sommeil tranquille dont le patient peut être facilement éveillé. L’administration de 12,5 à 25 mg de Prométhazine HCl par suppositoire rectal au coucher fournira une sédation chez les enfants. Les adultes ont généralement besoin de 25 à 50 mg pour une sédation nocturne, préchirurgicale ou obstétricale.

Utilisation pré et postopératoire – Prométhazine HCl en doses de 12,5 à 25 mg pour les enfants et de 50 mg pour les adultes la nuit précédant la chirurgie soulage l’appréhension et produit un sommeil calme.

Pour les médicaments préopératoires, les enfants ont besoin de doses de 0.5 mg par livre de poids corporel en combinaison avec une dose de narcotique ou de barbiturique réduite de manière appropriée et la dose appropriée d’un médicament de type atropine. La posologie habituelle chez l’adulte est de 50 mg de prométhazine HCl avec une dose de narcotique ou de barbiturique réduite de manière appropriée et la quantité requise d’un alcaloïde de belladone.

Une sédation postopératoire et une utilisation d’appoint avec des analgésiques peuvent être obtenues par l’administration de doses de 12,5 à 25 mg chez l’enfant et de doses de 25 à 50 mg chez l’adulte.

Les suppositoires rectaux Prométhazine HCl ne sont pas recommandés pour les enfants de moins de 2 ans.

Comment les suppositoires de Prométhazine sont-ils fournis

Les suppositoires rectaux de Prométhazine HCl USP sont disponibles comme suit:

Suppositoires de Prométhazine HCl USP, carton de 12,5 mg de 12 suppositoires

(NDC 45802-758-30)

Suppositoires de Prométhazine HCl USP, carton de 25 mg de 12 suppositoires

(NDC 45802-759-30)

STOCKAGE

Conserver au réfrigérateur entre 2 ° -8 °C (36 °-46 °F).

Distribuer dans un récipient bien fermé.

Fabriqué Par Perrigo

Bronx, NY 10457

Distribué Par

Perrigo®

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 12-18

3F400 RC J6

Panneau d’affichage principal – Carton de 12,5 mg

Rx Uniquement

Suppositoires de chlorhydrate de prométhazine USP, 12,5 mg

12 SUPPOSITOIRES RECTAUX

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Panneau d’affichage principal – Carton de 25 mg

Rx Uniquement

Suppositoires de chlorhydrate de prométhazine USP, 25 mg

12 SUPPOSITOIRES RECTAUX

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Foire aux questions

• Par prométhazine avec codéine vs prométhazine Hi-Tech avec codéine?
• Combien de temps la prométhazine reste-t-elle dans votre système?

Avertissement médical