Une analyse combinée de 2 essais totalisant plus de 3000 patientes a révélé un risque généralement faible de récidive (RoR) dans les années 5 à 10 après un diagnostic de cancer du sein HER2 positif. La maladie positive aux récepteurs hormonaux (HR) a été associée à une survie sans récidive améliorée (SSR).
« Contrairement au cancer du sein HR-positif HER2-négatif, le risque de rechutes tardives chez les patientes atteintes d’une maladie HR-positive, HER2-positive reste inconnu », ont écrit les auteurs de l’étude dirigés par Saranya Chumsri, MD, de la clinique Mayo à Jacksonville, en Floride. « Actuellement, il existe peu de données disponibles concernant le risque de récidive tardive chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif traitées par une chimiothérapie adjuvante à base de trastuzumab. »
Les auteurs ont analysé les résultats de 3177 patients atteints d’un cancer du sein HER2 positif traités par chimiothérapie adjuvante avec ou sans trastuzumab (Herceptin); ils ont été inclus dans les essais du Groupe de traitement du cancer du Centre Nord N9831 et du Projet B-31 National Surgical Adjuvant du sein et de l’intestin. Les résultats ont été publiés en ligne avant la publication le 17 octobre dans le Journal of Clinical Oncology.
L’âge moyen de la cohorte était de 49,5 ans et le délai médian de récidive ou de décès était de 2,5 ans; pour les patients sans événement, le délai médian de suivi était de 8,0 ans. Au total, 54,5% des patients présentaient une maladie HR positive et 48,0% de tous les patients ont été traités par une chimiothérapie adjuvante à base de trastuzumab.
Les patients présentant une maladie HR-positive ont une survie sans récidive significativement meilleure à 10 ans, à 73,84% contre 69,22% chez les patients HR-négatifs (P < 0,001). Cependant, un bénéfice similaire du trastuzumab a été observé chez les patients HR positifs et négatifs.
Parmi les patients traités par le trastuzumab, le risque cumulé de SSR chez les patients HR positifs au cours des cinq premières années était de 10,96 %, contre 17,48 % chez les patients HR négatifs, pour un rapport de risque (HR) de 0,60 (IC à 95 %, 0,45-0,79; P < 0,001). La différence basée sur le statut HR a cependant disparu au cours des années 5 à 10, avec un HR de 1,32 (IC à 95 %, 0,93-1,88; P = 0,12).
Le RoR global était faible au cours des années 5 à 10. Parmi les patients sans atteinte ganglionnaire, le RoR au cours de ces années était de 3,23%; parmi ceux avec atteinte de 1 à 3 ganglions lymphatiques, le RoR était de 6,39%.
”Dans l’ensemble, notre analyse a démontré un bénéfice persistant du trastuzumab adjuvant à long terme », ont écrit les auteurs. Ils ont noté que l’absence de suivi plus long limite l’interprétation des résultats. « Compte tenu des effets indésirables et des avantages potentiellement moindres d’un traitement endocrinien adjuvant prolongé, en particulier chez les patientes atteintes de la maladie N0 ou N1, nos résultats soulignent la nécessité de développer de meilleurs modèles de prédiction des risques et des biomarqueurs pour identifier les patientes présentant un risque suffisant de rechute tardive pour justifier l’utilisation d’un traitement endocrinien prolongé dans le cancer du sein HER2-positif.”