Le développement de nouveaux médicaments est un processus long et difficile. Moins d’un ou deux composés sur 10 000 testés parviennent effectivement à être des traitements autorisés, beaucoup étant rejetés pour des raisons de sécurité, d’efficacité ou de qualité.
En moyenne, il faudra 10 à 15 ans pour qu’un nouveau composé passe de l’éprouvette à l’armoire à pharmacie. Il est important de se rappeler que tous les traitements en cours de développement ou de test ne recevront pas de licence ou ne seront pas approuvés pour une utilisation dans le NHS.
Phase I:
La première étape du test d’un nouveau médicament consiste à déterminer l’innocuité des doses uniques chez un petit nombre de volontaires sains.
Phase II:
Si le traitement s’avère sûr, des études commencent à déterminer l’efficacité du médicament chez les personnes atteintes de la maladie à traiter.
Phase III:
Si un médicament montre son efficacité, une étude plus vaste est menée chez des centaines de personnes.
Licences :
Les données de l’ensemble de ces trois phases sont présentées aux autorités de réglementation.
Évaluation du NHS:
Une fois qu’un nouveau médicament a été autorisé, les médicaments devront peut-être être évalués par NICE pour l’Angleterre et le Pays de Galles et SMC pour l’Écosse.