INDICATIONS

INVEGA® a-t-il des effets secondaires?

Vous pouvez ressentir certains effets secondaires avec INVEGA®. Toutes les personnes ne ressentent pas les mêmes effets secondaires.

Les effets indésirables les plus fréquents survenus au cours des essais cliniques INVEGA® dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte étaient : des mouvements musculaires anormaux (y compris des tremblements, des mouvements involontaires incontrôlés et des mouvements anormaux des yeux) et un rythme cardiaque rapide.

Les effets indésirables les plus fréquents survenus lors des essais cliniques INVEGA® dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents étaient : somnolence, agitation, mouvements musculaires anormaux (y compris des contractions musculaires), raideur, anxiété, prise de poids et rythme cardiaque rapide.

Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. Demandez à votre médecin ou à votre équipe de traitement si vous avez des questions, si vous prenez INVEGA® et pensez que vous ressentez des effets secondaires ou que vous ne vous rétablissez pas, ou si vous souhaitez plus d’informations.

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments sur ordonnance, des médicaments en vente libre ou des compléments alimentaires ou à base de plantes. Votre médecin vous indiquera s’il y a des préoccupations concernant la prise d’INVEGA® avec vos médicaments.

Questions de sécurité courantes sur INVEGA®

INVEGA® me rendra-t-il somnolent?

L’expérience de chaque personne avec INVEGA® est différente. INVEGA® peut rendre certaines personnes étourdies, somnolentes ou moins alertes. Jusqu’à ce que vous sachiez comment vous allez réagir à INVEGA®, faites attention à conduire une voiture, à utiliser des machines ou à faire des choses qui vous obligent à être vigilant.

INVEGA® va-t-il me faire prendre du poids ?

Tout le monde réagit différemment aux médicaments, mais une prise de poids a été rapportée chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques. Vous et votre médecin devez surveiller la prise de poids pendant le traitement. Assurez-vous de parler à votre médecin si vous êtes préoccupé par la prise de poids.

Pour plus d’informations sur les effets indésirables, veuillez lire les INFORMATIONS IMPORTANTES sur l’INNOCUITÉ d’INVEGA®.

Quelles informations de sécurité supplémentaires dois-je connaître sur INVEGA®?

INVEGA® (palipéridone) est utilisé pour le traitement du trouble schizo-affectif chez l’adulte et pour le traitement de la schizophrénie chez l’adulte et chez l’adolescent (12-17 ans).

INVEGA® n’est pas approuvé pour le traitement de la psychose liée à la démence chez les patients âgés. Les patients âgés qui ont reçu des antipsychotiques oraux comme INVEGA® dans des études cliniques sur la psychose causée par la démence (problèmes de mémoire) présentaient un risque plus élevé de décès.

Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est un effet indésirable rare mais grave qui pourrait être fatal et qui a été rapporté avec INVEGA® et des médicaments similaires. Appelez immédiatement votre médecin si vous développez des symptômes tels qu’une forte fièvre, des muscles rigides, des tremblements, de la confusion, une transpiration plus importante que d’habitude, une augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle, des douleurs ou une faiblesse musculaires. Le traitement doit être arrêté si vous êtes traité pour un SMN.

La dyskinésie tardive (TD) est un effet indésirable rare mais grave et parfois permanent rapporté avec INVEGA® et des médicaments similaires. Appelez immédiatement votre médecin si vous commencez à développer des mouvements de secousses ou de secousses que vous ne pouvez pas contrôler sur votre visage, votre langue ou d’autres parties de votre corps. On pense que le risque de développer une TD et les chances qu’elle devienne permanente augmentent avec la durée du traitement et la dose totale reçue. Cette condition peut également se développer après une courte période de traitement à faibles doses, mais cela est moins fréquent. Il n’existe aucun traitement connu pour la TD, mais elle peut disparaître partiellement ou complètement si le médicament est arrêté.

Un risque d’INVEGA® est qu’il puisse modifier votre rythme cardiaque. Cet effet est potentiellement grave. Vous devriez parler à votre médecin de tout problème cardiaque actuel ou passé. Parce que ces problèmes peuvent signifier que vous avez une anomalie du rythme cardiaque, contactez IMMÉDIATEMENT votre médecin si vous vous sentez évanoui ou si vous ressentez un changement dans la façon dont votre cœur bat (palpitations).

Des antipsychotiques atypiques ont été associés à des changements métaboliques pouvant augmenter les risques cardiovasculaires / cérébrovasculaires. Ces modifications peuvent inclure :

Une glycémie élevée et un diabète ont été rapportés avec INVEGA® et des médicaments similaires. Si vous souffrez déjà de diabète ou si vous avez des facteurs de risque tels que le surpoids ou des antécédents familiaux de diabète, des tests de glycémie doivent être effectués au début et pendant le traitement. Les complications du diabète peuvent être graves et même mettre la vie en danger. Appelez votre médecin si vous développez des signes d’hyperglycémie ou de diabète, comme avoir soif tout le temps, devoir uriner ou « uriner” plus souvent que d’habitude, ou vous sentir faible ou affamé.

Des modifications du cholestérol et des triglycérides ont été notées chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques. Consultez votre médecin pendant le traitement.

Une prise de poids a été rapportée chez des patients prenant des antipsychotiques atypiques. Surveiller le gain de poids pendant le traitement. Pour les patients adolescents (12-17 ans), la prise de poids doit être évaluée par rapport à celle attendue avec une croissance normale.

Les personnes présentant un rétrécissement ou un blocage du tractus gastro-intestinal (œsophage, estomac ou petit ou gros intestin) doivent en parler à leur professionnel de la santé avant de prendre INVEGA®.

Certaines personnes peuvent se sentir faibles, étourdies ou s’évanouir lorsqu’elles se lèvent ou s’assoient soudainement. Veillez à ne pas vous lever trop vite. Cela peut vous aider si vous vous levez lentement et que vous vous asseyez sur le bord du lit ou de la chaise pendant quelques minutes avant de vous lever. Ces symptômes peuvent diminuer ou disparaître une fois que votre corps s’est habitué au médicament.

INVEGA® et des médicaments similaires ont été associés à une diminution du nombre de globules blancs dans le sang circulant. Si vous avez des antécédents de faible numération des globules blancs ou si vous avez une fièvre ou une infection inexpliquée, veuillez contacter immédiatement votre médecin.

INVEGA® et des médicaments similaires peuvent augmenter les taux sanguins d’une hormone appelée prolactine, et les taux sanguins de prolactine restent élevés avec une utilisation continue. Cela peut entraîner certains effets secondaires, notamment des menstruations manquées, une fuite de lait des seins, le développement des seins chez les hommes ou des problèmes d’érection.

Si vous avez une érection prolongée ou douloureuse de plus de 4 heures, consultez immédiatement un médecin pour éviter les blessures à long terme.

INVEGA® doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d’un trouble épileptique, qui ont déjà eu des crises dans le passé ou qui présentent des conditions qui augmentent leur risque de crises.

Appelez immédiatement votre médecin si vous commencez à penser au suicide ou à vouloir vous blesser.

INVEGA® peut rendre certaines personnes étourdies, somnolentes ou moins alertes. Jusqu’à ce que vous sachiez comment vous allez réagir à INVEGA®, faites attention à conduire une voiture, à utiliser des machines ou à faire des choses qui vous obligent à être vigilant.

Ce médicament peut vous rendre plus sensible à la chaleur. Vous pourriez avoir du mal à vous rafraîchir ou être plus susceptible de vous déshydrater. Soyez prudent lorsque vous faites de l’exercice ou passez du temps à faire des choses qui vous réchauffent.

INVEGA® doit être avalé entier. Les comprimés ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés. Ne vous inquiétez pas si vous voyez quelque chose qui ressemble à une tablette dans vos selles. C’est ce qui reste du comprimé une fois que tout le médicament a été libéré.

Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez INVEGA®.

Les effets indésirables les plus fréquents survenus avec INVEGA® dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte étaient: les mouvements musculaires anormaux (y compris les tremblements), les mouvements involontaires incontrôlés et les mouvements anormaux des yeux) et les battements cardiaques rapides, et chez les adolescents étaient: somnolence, mouvements musculaires anormaux (y compris l’agitation, les tremblements, les contractions musculaires involontaires, les muscles raides rendant vos mouvements saccadés), rythme cardiaque rapide, anxiété (nervosité), et dans le traitement du trouble schizo-affectif chez les adultes étaient: mouvements musculaires anormaux (y compris tremblements), brassage, mouvements involontaires incontrôlés et mouvements anormaux des yeux), somnolence, brûlures d’estomac, constipation, augmentation de poids et maux de gorge.

Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. Demandez à votre médecin ou à votre équipe de traitement si vous avez des questions ou si vous souhaitez plus d’informations.

Si vous avez des questions sur INVEGA® ou votre traitement, parlez-en à votre médecin.

Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

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