Mises en garde des boîtes noires
Les patients atteints de psychose liée à la démence traités par des antipsychotiques courent un risque accru de décès, comme le montrent les essais contrôlés à court terme; les décès dans les essais semblaient être de nature cardiovasculaire (par exemple, insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (par exemple, pneumonie)
Non approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence
Contre-indications
Hypersensibilité documentée
Dépression grave toxique du système nerveux central ou états comateux de toute cause
Maladie de Parkinson
Démence à corps de Lewy
Précautions
>
Risque de mort subite, de torsades de pointes et d’intervalle QT prolongé après l’administration IV hors étiquette d’une dose supérieure à la dose recommandée: surveiller l’ECG en cas d’administration IV
Conditions ou médicaments prolongeant l’intervalle QT, syndrome congénital du QT long
Sécurité de l’administration prolongée de 100 mg / jour PO non établie
Éviter l’utilisation dans le glaucome à angle étroit, la suppression de la moelle osseuse et l’hypotension sévère
Avertissement de la FDA concernant l’utilisation non indiquée sur l’étiquette pour la démence chez les personnes âgées
Effets indésirables cérébrovasculaires (par exemple, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), y compris les décès signalés chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence; le mécanisme d’augmentation du risque n’est pas connu; un risque accru ne peut être exclu pour les antipsychotiques; à utiliser avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d’effets indésirables cérébrovasculaires
Leucopénie/neutropénie et agranulocytose rapportées; les facteurs de risque possibles incluent un faible nombre préexistant de globules blancs et des antécédents de leucopénie / neutropénie induite par le médicament
Si le patient a des antécédents de présence cliniquement significative de l’un ou l’autre des facteurs de risque, surveillez fréquemment la numération formule sanguine complète (CBC) pendant les premiers mois de traitement; arrêter le médicament dès le premier signe de déclin cliniquement significatif du CBM
Une neurotoxicité sévère se manifestant par une rigidité ou une incapacité à marcher ou à parler peut survenir chez les patients atteints de thyrotoxicose recevant également des antipsychotiques
Si vous administrez une INTRAVEINEUSE ou une IM, surveillez l’hypotension; utilisez avec prudence en cas de dépression du SNC diagnostiquée, de lésions cérébrales sous-corticales ou de maladie cardiaque; si des antécédents de convulsions, les avantages doivent l’emporter sur les risques; une augmentation significative de la température corporelle peut indiquer une intolérance aux antipsychotiques (cesser si cela se produit)
Faites preuve de prudence chez les patients à risque de pneumonie (par exemple, les patients atteints d’Alzheimer); l’utilisation d’antipsychotiques serait associée à une dysmotilité et une aspiration œsophagiennes
Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir, notamment des réactions dystoniques aiguës, une akathisie, une dyskinésie tardive et un pseudoparkinsonisme; certains patients sous traitement d’entretien présentent des signes dyskinétiques transitoires après un sevrage brutal; dans certains cas, les mouvements dyskinétiques sont indiscernables de la dyskinésie tardive, sauf pour la durée; on ne sait pas si le sevrage progressif réduira le taux d’apparition des signes neurologiques émergents du sevrage, mais jusqu’à ce que d’autres preuves soient disponibles, retirer progressivement le traitement
Une hyperprolactinémie peut survenir
Surveiller les changements d’état mental, la rigidité musculaire, la fièvre et / ou l’instabilité autonome; un syndrome malin des neuroleptiques peut survenir
Instabilité motrice, somnolence et hypotension orthostatique signalées, pouvant entraîner des chutes et, par conséquent, des fractures ou d’autres blessures liées aux chutes; évaluer le risque de chutes lors de l’initiation du traitement et de manière récurrente chez les patients recevant des doses répétées, en particulier les personnes âgées, présentant des maladies, des affections ou des médicaments susceptibles d’exacerber ces effets
Association avec un risque accru de rétinopathie pigmentaire signalée
Altération de la régulation de la température corporelle centrale signalée; soyez prudent avec les activités qui peuvent augmenter la température corporelle, y compris l’exercice intense, l’exposition à la chaleur, la déshydratation et les médicaments concomitants ayant des effets anticholinergiques
Prudence chez les patients recevant des anticoagulants; un cas isolé d’interférence s’est produit avec les effets d’un anticoagulant (phénindione)
Lorsqu’il est utilisé pour contrôler la manie dans les troubles cycliques, il peut y avoir un basculement rapide de l’humeur vers la dépression
Peut provoquer des effets anticholinergiques; faire preuve de prudence chez les patients présentant une xérostomie, une rétention urinaire, une HBP, une diminution de la motilité gastro-intestinale, un iléus paralytique ou des problèmes visuels
Peut provoquer une dépression du système nerveux central; peut nuire à l’aptitude à utiliser des machines lourdes ou à conduire
Une diminution de la sensation de soif due à une inhibition centrale peut entraîner une déshydratation, une hémoconcentration et une ventilation pulmonaire réduite;; si des signes et des symptômes apparaissent, en particulier chez les personnes âgées, instituez rapidement un traitement réparateur
Faites preuve de prudence chez les patients présentant des troubles cardiovasculaires graves, en raison de la possibilité d’une hypotension transitoire et / ou d’une précipitation de douleur angineuse; si une hypotension survient et qu’un vasopresseur est nécessaire, l’épinéphrine ne doit pas être utilisée car l’halopéridol peut bloquer son activité vasopresseur et une diminution supplémentaire paradoxale de la pression artérielle peut survenir; utilisez plutôt du métaraminol, de la phényléphrine ou de la noradrénaline
Faites preuve de prudence chez les patients recevant des médicaments anticonvulsivants, ayant des antécédents de convulsions ou présentant des anomalies de l’EEG; l’halopéridol peut abaisser le seuil convulsif; si cela est indiqué, un traitement anticonvulsivantant adéquat doit être maintenu de manière concomitante
Les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de démence à corps de Lewy présentent une sensibilité accrue aux médicaments antipsychotiques; les manifestations comprennent des symptômes extrapyramidaux sévères, une confusion, une sédation et des chutes; le traitement peut altérer les effets antiparkinson de la lévodopa et d’autres agonistes de la dopamine