Découvrez XEOMIN® Dès Aujourd’hui !

XEOMIN® (incobotulinumtoxinA)INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ DES CONSOMMATEURS

Lisez le Guide du médicament avant de commencer à recevoir XEOMIN® (Zeo-min) et chaque fois que XEOMIN vous est administré, car il peut y avoir de nouvelles informations. Les informations sur les risques fournies ici ne sont pas complètes. Pour en savoir plus :

• Parlez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien
• Visitez www.xéomine.com pour obtenir l’étiquetage du produit approuvé par la FDA
• Appelez le 1-844-4MYMERZ (1-844-469-63791-844-469-6379)

Utilisations

XEOMIN est un médicament sur ordonnance:

• Qui est injecté dans les muscles et utilisé pour améliorer l’apparence des lignes de froncement modérées à sévères entre les sourcils (lignes glabellaires) chez les adultes pour une courte période de temps (temporaire).
• qui est injecté dans les glandes qui fabriquent la salive et est utilisé pour traiter la bave de longue durée (chronique) (sialorrhée) chez les adultes et chez les enfants de 2 à 17 ans.
• qui est injecté dans les muscles et utilisé pour:
  • traiter une raideur musculaire accrue dans le bras en raison de la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte.
  • traiter une raideur musculaire accrue dans le bras chez les enfants de 2 à 17 ans atteints de spasticité des membres supérieurs, à l’exclusion de la spasticité causée par une paralysie cérébrale.
  • traiter la position anormale de la tête et la douleur au cou avec la dystonie cervicale (CD) chez l’adulte.
  • traiter les spasmes anormaux des paupières (blépharospasme) chez l’adulte.

On ne sait pas si XEOMIN est sûr et efficace chez les enfants de moins de:

• 2 ans pour le traitement de la sialorrhée chronique
• 2 ans pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs
• 18 ans pour le traitement des rides du sourcil glabellaire, de la dystonie cervicale ou du blépharospasme

Avertissements

XEOMIN peut entraîner des effets secondaires graves pouvant mettre la vie en danger. Obtenez immédiatement de l’aide médicale si vous avez l’un de ces problèmes à tout moment (des heures à des semaines) après l’injection de XEOMIN:

• Des problèmes de déglutition, de parole ou de respiration peuvent survenir si les muscles que vous utilisez pour respirer et avaler deviennent faibles. La mort peut survenir comme une complication si vous avez de graves problèmes de déglutition ou de respiration après un traitement par XEOMIN.
  • Les personnes souffrant de certains problèmes respiratoires peuvent avoir besoin d’utiliser les muscles du cou pour les aider à respirer et peuvent être plus à risque de problèmes respiratoires graves avec XEOMIN.
  • Les problèmes de déglutition peuvent durer plusieurs mois, et pendant ce temps, vous aurez peut-être besoin d’une sonde d’alimentation pour recevoir de la nourriture et de l’eau. Si les problèmes de déglutition sont graves, de la nourriture ou des liquides peuvent pénétrer dans vos poumons. Les personnes qui ont déjà des problèmes de déglutition ou de respiration avant de recevoir XEOMIN courent le plus grand risque de contracter ces problèmes.
• Propagation des effets des toxines. Dans certains cas, l’effet de la toxine botulique peut affecter des zones du corps éloignées du site d’injection et provoquer des symptômes d’une maladie grave appelée botulisme. Les symptômes du botulisme comprennent: perte de force et de faiblesse musculaire sur tout le corps, vision double, vision floue et paupières tombantes, enrouement ou changement ou perte de voix, difficulté à dire des mots clairement, perte de contrôle de la vessie, difficulté à respirer, difficulté à avaler.

Ces symptômes peuvent survenir des heures à des semaines après l’injection de XEOMIN. Ces problèmes pourraient rendre dangereux la conduite d’une voiture ou d’autres activités dangereuses.

Ne prenez pas XEOMIN si vous:sont allergiques à la XÉOMINE ou à l’un des ingrédients contenus dans XEOMIN (voir ci-dessous la liste des ingrédients contenus dans XEOMIN), ont eu une réaction allergique à tout autre produit à base de toxine botulique tel que rimabotulinumtoxinB (Myobloc®), onabotulinumtoxinA (Botox®, Botox® Cosmetic) ou abobotulinumtoxinA (Dysport®) ou ont une infection cutanée au site d’injection prévu.

Avant de recevoir XEOMIN, informez votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir une maladie qui affecte vos muscles et vos nerfs (comme la sclérose latérale amyotrophique, la myasthénie grave ou le syndrome de Lambert–Eaton)
• avoir eu des effets secondaires de toute autre toxine botulique dans le passé
• avoir un problème respiratoire, comme l’asthme ou l’emphysème
• avoir des antécédents de problèmes de déglutition ou d’inhalation de nourriture ou de liquide dans vos poumons (aspiration)
• avoir des paupières tombantes
• avoir subi une chirurgie oculaire
• avoir subi une intervention chirurgicale sur le visage
• être enceinte ou avoir l’intention de le devenir. On ne sait pas si XEOMIN peut nuire à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d’allaiter. On ne sait pas si XEOMIN passe dans le lait maternel.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Parlez à votre médecin avant de prendre tout nouveau médicament après avoir reçu XEOMIN.

L’utilisation de XEOMIN avec certains autres médicaments peut entraîner des effets indésirables graves. Ne commencez aucun nouveau médicament avant d’avoir informé votre médecin que vous avez déjà reçu XEOMIN.

Prévenez surtout votre médecin si vous:

• ont reçu tout autre produit à base de toxine botulique au cours des quatre derniers mois
• ont reçu des injections de toxine botulique telles que rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) et abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) dans le passé. Assurez-vous que votre médecin sait exactement quel produit vous avez reçu. La dose de XEOMIN peut être différente des autres produits à base de toxine botulique que vous avez reçus.
• vous avez récemment reçu un antibiotique par injection ou inhalation
• prenez des myorelaxants
• prenez un médicament contre les allergies ou le rhume
• prenez un médicament pour le sommeil

Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas sûr que votre médicament soit celui qui figure dans la liste ci-dessus.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour les montrer à votre médecin et à votre pharmacien chaque fois que vous recevez un nouveau médicament.

Effets secondaires possibles

XEOMIN peut provoquer des effets secondaires graves, notamment:

• Lésion de la cornée (la surface avant claire de l’œil) chez les personnes traitées pour un blépharospasme. Les personnes qui reçoivent XEOMIN pour traiter les spasmes de la paupière peuvent avoir un clignotement réduit qui peut causer une plaie sur leur cornée ou d’autres problèmes de la cornée. Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez des soins médicaux immédiatement si vous avez des douleurs oculaires ou une irritation après un traitement par XEOMIN.
• XEOMIN peut provoquer d’autres effets indésirables graves, notamment des réactions allergiques. Les symptômes d’une réaction allergique à XEOMIN peuvent inclure: démangeaisons, éruption cutanée, rougeur, gonflement, respiration sifflante, difficulté à respirer, étourdissements ou sensation de faiblesse. Informez votre médecin ou demandez de l’aide médicale immédiatement si vous souffrez d’une respiration sifflante ou de difficultés respiratoires, ou si vous avez des étourdissements ou des évanouissements.

Les effets secondaires les plus courants de XEOMIN chez les adultes présentant des lignées glabellaires comprennent:

Les effets secondaires les plus courants de XEOMIN chez les adultes atteints de sialorrhée chronique comprennent:

Les effets secondaires les plus courants de XEOMIN chez les enfants de 2 à 17 ans atteints de sialorrhée chronique comprennent:

Les effets secondaires les plus courants de XEOMIN chez les adultes présentant une spasticité des membres supérieurs comprennent:

Les effets indésirables les plus courants de XEOMIN chez les enfants de 2 à 17 ans atteints de spasticité des membres supérieurs comprennent:

Les effets secondaires les plus courants de XEOMIN chez les adultes atteints de dystonie cervicale comprennent:

Les effets secondaires les plus courants de XEOMIN chez les adultes atteints de blépharospasme comprennent:

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XEOMIN.
Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800–FDA-1088.

Des informations générales sur l’utilisation sûre et efficace de XEOMIN

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un Guide des médicaments. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou à votre médecin des informations sur XEOMIN qui sont écrites pour les professionnels de la santé.

Ingrédients actifs: toxine botulique de type A

Ingrédients inactifs: albumine humaine et saccharose

Veuillez consulter les Informations thérapeutiques complètes et le Guide des médicaments.