Qu’est-ce que la classification des salles blanches?
Les salles blanches sont classées en fonction du niveau de propreté de l’air à l’intérieur. La classe de salle blanche est le niveau de propreté auquel la pièce est conforme, en fonction de la quantité et de la taille des particules par volume d’air. La principale autorité aux États-Unis et au Canada est le système de classification ISO ISO 14644-1. Cette norme inclut les classes de salles blanches ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9, ISO 1 étant la classe « la plus propre” et ISO 9 la classe « la plus sale” (mais toujours plus propre qu’une pièce ordinaire). Les classes les plus courantes sont ISO 7 et ISO 8.
L’ancienne norme fédérale 209 (classe 100,000; 10,000; 1,000; 100; 10; 1) a été retiré en 2001 et officiellement remplacé par ISO-14644-1 en 1999, mais il est toujours largement utilisé.
En outre, les salles blanches doivent également être conformes aux normes sectorielles et régionales. Par exemple, l’EU GGMP (A-B-C-D) s’applique aux produits pharmaceutiques et l’USP (795, 797 et 800) aux pharmacies de préparation.
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Classification des salles blanches nombre de particules
La base des normes pour les salles blanches est le micromètre, ou micron en abrégé (µm), qui est la taille des particules à filtrer. Comme indiqué précédemment, les salles blanches sont classées en fonction de la pureté de l’air, en fonction de la quantité et de la taille des particules par volume d’air. Le tableau de classification des salles blanches ci-dessous indique les limites de concentration maximales (particules/m3 d’air) pour les particules égales et supérieures aux tailles considérées indiquées.
Certaines classifications n’exigent pas que certaines tailles de particules soient testées car les concentrations respectives sont trop faibles ou trop élevées pour être testées, mais elles ne doivent pas être nulles.
** Les anciennes classes FS 209 étaient calculées en pieds cubes d’air, alors que les classes ISO sont en mètres cubes d’air.
Comment lire le graphique du nombre de particules de la classification des salles blanches
Pour ISO 7, les particules inférieures à 0,5 micron (≥0,1 µm, ≥0,2 µm, ≥0,3 µm) ne sont pas prises en compte. La concentration en particules ≥0,5 µm et plus doit être inférieure à 352 000, pour les particules de 1 micron et plus de 83 200 ou moins et pour les particules de 5 microns et plus de 2 930 ou moins.
Classification des salles blanches et changements d’air par heure
La propreté de l’air est obtenue en faisant passer l’air à travers des filtres HEPA. Plus l’air passe souvent à travers les filtres HEPA, moins il reste de particules dans l’air ambiant. Le volume d’air filtré en une heure divisé par le volume de la pièce donne le nombre de changements d’air par heure.
Les changements d’air par heure suggérés ci-dessus ne sont qu’une règle de base de la conception. Ils doivent être calculés par un expert en salle blanche CVC, car de nombreux aspects doivent être pris en compte, tels que la taille de la pièce, le nombre de personnes dans la pièce, l’équipement dans la pièce, les processus impliqués, le gain de chaleur, etc.
Classe de salle blanche et aménagement de salle blanche
Selon la classe de salle blanche que vous souhaitez atteindre, il est important de prévoir suffisamment de pieds carrés. Ceci est critique non seulement pour la zone propre, mais aussi pour les sas / salle d’entretien qui empêchent la migration des particules de l’extérieur dans l’espace propre.
La règle de base est… cliquez ici pour lire l’article complet