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La vessie hyperactive (ABO) affecte plus de 40 millions d’Américains et peut sérieusement diminuer la qualité de vie. Les traitements vont du simple au complexe, en fonction de la gravité des symptômes des patients et de leur tolérance aux effets secondaires des médicaments ou aux procédures invasives.
Les thérapies de première intention pour l’arthrose comprennent des modifications du mode de vie et une thérapie physique sous la forme d’exercices du plancher pelvien. Les thérapies de deuxième intention impliquent des médicaments tels que des médicaments antimuscariniques et des agonistes des récepteurs bêta-adrénergiques. Cependant, ceux-ci ont un taux d’échec élevé, la conformité n’étant que de 25% après un an. Les thérapies de troisième ligne — dont certaines sont des innovations intéressantes – comprennent les injections de Botox et la stimulation du nerf tibial ou sacré ainsi qu’un nouveau dispositif utilisant la technologie des radiofréquences.
Quel est le succès des dernières thérapies de troisième ligne?
Les médecins de la Cleveland Clinic ont récemment publié un article de synthèse dans les Rapports actuels sur l’urologie qui évalue les nouveaux dispositifs et technologies OAB.
« Certaines de ces nouvelles technologies ne sont que des améliorations des méthodes déjà utilisées pour contrôler les symptômes de la GAB, tandis que d’autres offrent une toute nouvelle façon d’attaquer le problème”, rapporte l’urologue Howard Goldman, MD, l’un des co-auteurs de l’étude. Leur examen est résumé ci-dessous.
Dispositifs de stimulation du nerf sacré
La stimulation du nerf sacré (SNS) est utilisée pour traiter l’OAB depuis plusieurs décennies. Le dispositif SNS est implanté au-dessus des fesses. Une sonde envoie des impulsions électriques aux nerfs sacrés pour calmer la vessie (Figure 1).
Stimulation du nerf sacré pour OAB.
Un seul appareil SNS est approuvé par la FDA et sur le marché : l’InterstimTM de Medtronic. Des études montrent que 83% des patients atteints d’OAB qui utilisent l’appareil présentent une réduction significative des symptômes (en moyenne 2,3 fuites en moins par jour ou 5 vides en moins). L’inconvénient de cette technologie est le besoin potentiel de remplacement de la batterie dès trois ans après l’implantation. De plus, les patients ne peuvent généralement pas subir d’IRM non crânienne en raison de dommages potentiels à l’appareil et de blessures au patient.
Axonics Modulation Technologies, Inc. a développé un dispositif SNS 60% plus petit que l’Interstim — environ la taille de deux quarts. Avec sa batterie de générateur d’impulsions rechargeable et implantable, il a une durée de vie prévue de 15 ans dans le corps. Il est contrôlé par le courant de sorte que la tension de sortie est automatiquement ajustée en fonction de l’impédance tissulaire, ce qui peut fournir une thérapie plus cohérente, explique le Dr Goldman. La société espère que l’appareil s’avérera sûr pour certains types de procédures d’IRM.
Les données de trois mois d’un essai multicentrique prospectif européen en cours de ce dispositif démontrent un taux de réponse de 73% avec une amélioration de plus de 50% des symptômes de la GAB, rapporte le Dr Goldman. Dix-huit pour cent des sujets ont signalé des événements indésirables liés à l’appareil, mais aucun événement indésirable lié à la charge n’a été signalé. Une vaste étude multicentrique américaine, dont le Dr Goldman est le chercheur principal, a récemment commencé et les premiers résultats sont attendus d’ici six mois.
Améliorations de la stimulation du nerf tibial
Une autre modalité de traitement de l’OAB incluse dans l’examen récent est la stimulation percutanée du nerf tibial (TNS). Les médecins insèrent une petite aiguille dans la cheville pour stimuler le nerf tibial une fois par semaine pendant les trois premiers mois, suivie de rendez-vous mensuels continus (figure 2).
Stimulation du nerf tibial pour OAB.
Deux nouveaux dispositifs TNS implantables ont le potentiel d’éliminer le besoin de visites fréquentes au bureau. L’un est le système de neuromodulation Bioness StimRouterTM. Il a une sonde implantée avec un récepteur intégré, une ancre et trois contacts d’électrodes en association étroite avec le nerf tibial postérieur. Le fil capte l’énergie de stimulation qui est fournie sans fil et par voie transdermique à partir d’un émetteur d’impulsions externe rechargeable et d’un patch d’électrode. L’émetteur et le patch ne sont portés que pendant les périodes de stimulation. Le patient utilise un programmeur pour suivre l’utilisation et modifier les programmes. Le programmateur contrôle l’émetteur d’impulsions externe sans fil. Le Dr Goldman est le chercheur principal du site pour un essai clinique en cours de cette technologie.
Le dispositif RENOVATM TNS de BlueWind Medical peut être implanté chirurgicalement ou injecté par voie percutanée à proximité immédiate du faisceau neurovasculaire tibial. Alimenté par la technologie sans fil, cet appareil comprend une unité de contrôle externe portée autour de la cheville pendant le traitement — 30 minutes par jour. À l’aide d’un programme informatique, le médecin définit des paramètres de stimulation pour chaque patient afin d’optimiser les résultats thérapeutiques.
Les résultats des essais cliniques sur ce dispositif ont montré que 71 % des sujets présentaient une amélioration de plus de 50 % des symptômes de la GAB au suivi de six mois, avec 27.6% des sujets souffrant d’incontinence d’urgence étaient secs au suivi de six mois, a rapporté le groupe du Dr Goldman dans son examen.
La thérapie par radiofréquence, la technologie la plus récente
Une activité électrique anormale peut commencer dans une zone de la vessie puis se propager à travers l’organe, provoquant des symptômes d’OAB, explique le Dr Goldman. Deux entreprises développent des technologies conçues pour perturber ou contenir cette activité.
Le dispositif de séparation de la vessie transurétrale (TBP) de NewUro utilise une énergie radiofréquence contrôlée pour abler les fines lignes tissulaires afin de bloquer l’activité électrique anormale dans la vessie. Le TBP de NewUro est doté d’un cathéter radiofréquence jetable qui est inséré à travers l’urètre et élargi comme un ballon afin qu’il soit en contact avec la paroi de la vessie. Un générateur de radiofréquence envoie de l’énergie au cathéter, créant de fines lignes d’ablation par radiofréquence qui divisent la vessie en zones électriquement indépendantes. Ce dispositif n’a pas encore fait l’objet d’essais cliniques chez l’homme.
Amphora Medical développe un dispositif cystoscopique capable d’abler les zones proches du trigone — une zone de la vessie où on pense que de nombreux nerfs qui contrôlent la fonction passent — avec de l’énergie radiofréquence. Cela pourrait atténuer les signaux nerveux et rétablir le fonctionnement normal de la vessie. La société mène actuellement deux essais cliniques, l’un en Belgique et au Canada et l’autre aux États-Unis.
Les préférences personnelles peuvent dicter le meilleur appareil
Avec ces innovations et inventions à l’horizon, les patients auront bientôt plus et de meilleurs choix pour faire face à leurs symptômes d’OAB, dit le Dr Goldman. « L’espoir est que ces dispositifs élargiront l’acceptation par les patients des traitements OAB. »
Une fois que de tels dispositifs sont disponibles, il suggère que les urologues évaluent les préférences personnelles de leurs patients lorsqu’ils en choisissent un. « Cela dépend de l’individu », dit-il. « Certains patients peuvent ne pas vouloir qu’un dispositif soit implanté dans leur fesse, tandis que d’autres peuvent ne pas vouloir avoir à porter quelque chose sur leur cheville la nuit pendant une demi-heure. »
En savoir plus de la clinique de Cleveland sur la vessie hyperactive.
Le Dr Goldman est consultant pour Medtronic, Nuvectra, Axonic et NewUro, participant à l’étude pour Bioness et reçoit le soutien de Medtronic.