Supositorios de prometazina

Nombre genérico:clorhidrato de prometazina
Forma de dosificación:supositorio rectal

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 1 de agosto de 2019.

  • Visión general
  • Efectos Secundarios
  • Dosis
  • Profesional
  • Consejos
  • Interacciones
  • Más

Sólo Rx

los Supositorios de Prometazina Descripción

Cada supositorio contiene 12.5 mg o 25 mg de prometazina HCl con palmitato de ascorbilo, manteca de cacao, dióxido de silicio coloidal y cera blanca. Los supositorios de clorhidrato de prometazina son solo para administración rectal.

Prometazina HCl es un compuesto racémico; la fórmula empírica es C17H20N2S * HCl y su peso molecular es de 320,88. Prometazina HCl, un derivado de la fenotiacina, se designa químicamente como 10H-fenotiacina, 10-etanamina,N,N,α-trimetil -, monoclorhidrato, ( ± ) – con la siguiente fórmula estructural:

El ácido clorhídrico de prometazina se presenta como un polvo cristalino de color blanco a amarillo pálido, prácticamente inodoro, que se oxida lentamente y se vuelve azul en la exposición prolongada al aire. Es soluble en agua y libremente soluble en alcohol.

Supositorios de prometazina – Farmacología clínica

La prometazina es un derivado de la fenotiazina, que difiere estructuralmente de las fenotiazinas antipsicóticas por la presencia de una cadena lateral ramificada y sin sustitución de anillos. Se cree que esta configuración es responsable de su falta relativa (1/10 de la clorpromazina) de propiedades antagonistas de la dopamina. La prometazina es un agente bloqueador del receptor H1. Además de su acción antihistamínica, proporciona efectos sedantes y antieméticos clínicamente útiles.

La prometazina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Los efectos clínicos son evidentes a los 20 minutos de la administración oral y generalmente duran de cuatro a seis horas, aunque pueden persistir hasta 12 horas. La prometazina es metabolizada por el hígado a una variedad de compuestos; los sulfóxidos de prometazina y N-demetilprometazina son los metabolitos predominantes que aparecen en la orina.

Indicaciones y uso de supositorios de prometazina

Los supositorios de prometazina HCl son útiles para:

Rinitis alérgica perenne y estacional.

Rinitis vasomotora.

Conjuntivitis alérgica debida a alérgenos y alimentos inhalables.

Manifestaciones cutáneas alérgicas leves y sin complicaciones de urticaria y angioedema.

Mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma.

Dermografismo.

Reacciones anafilácticas, como terapia adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar, después de que las manifestaciones agudas hayan sido controladas.

Sedación preoperatoria, postoperatoria o obstétrica.

Prevención y control de náuseas y vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y cirugía.

Terapia adyuvante a meperidina u otros analgésicos para el control del dolor postoperatorio.

Sedación tanto en niños como en adultos, así como alivio de la aprehensión y producción de sueño ligero del que el paciente puede despertarse fácilmente.

Tratamiento activo y profiláctico del mareo por movimiento.

Terapia antiemética en pacientes postoperatorios.

Contraindicaciones

Los supositorios de prometazina HCl están contraindicados para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad.

Los supositorios de prometazina HCl están contraindicados en estados comatosos y en personas que se sabe que son hipersensibles o que han tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina o a otras fenotiazinas. Los antihistamínicos están contraindicados para su uso en el tratamiento de los síntomas del tracto respiratorio inferior, incluido el asma.

Advertencias

LOS SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl NO SE DEBEN USAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD DEBIDO A LA POSIBILIDAD DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA MORTAL.

SE HAN NOTIFICADO CASOS POSTCOMERCIALIZACIÓN DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA, INCLUYENDO MUERTES, CON EL USO DE SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE 2 AÑOS DE EDAD. UNA AMPLIA GAMA DE DOSIS DE SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl BASADAS EN EL PESO HA PROVOCADO DEPRESIÓN RESPIRATORIA EN ESTOS PACIENTES.

SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR PROMETAZINA HCl A PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES. SE RECOMIENDA UTILIZAR LA DOSIS EFECTIVA MÁS BAJA DE PROMETAZINA HCl EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES Y EVITAR LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE OTROS FÁRMACOS CON EFECTOS DEPRESORES RESPIRATORIOS.

Depresión del SNC –

Los supositorios de prometazina HCl pueden alterar las capacidades mentales y / o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o manejar maquinaria. El deterioro puede ser amplificado por el uso concomitante de otros depresores del sistema nervioso central como alcohol, sedantes/hipnóticos (incluyendo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; por lo tanto, dichos agentes deben eliminarse o administrarse en dosis reducidas en presencia de prometazina HCl (ver PRECAUCIONES-Información para Pacientes e Interacciones medicamentosas).

Depresión respiratoria-

Los supositorios de prometazina HCl pueden provocar depresión respiratoria potencialmente mortal. Se debe evitar el uso de supositorios de prometazina HCl en pacientes con función respiratoria comprometida (por ejemplo, EPOC, apnea del sueño).

Umbral convulsivo inferior –

Los supositorios de prometazina HCl pueden reducir el umbral convulsivo. Se debe usar con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que están usando medicamentos concomitantes, como narcóticos o anestésicos locales, que también pueden afectar el umbral convulsivo.

Depresión de la médula ósea-

Los supositorios de prometazina HCl deben utilizarse con precaución en pacientes con depresión de la médula ósea. Se han notificado leucopenia y agranulocitosis, por lo general cuando se ha utilizado prometazina HCl en asociación con otros agentes tóxicos para la médula ósea conocidos.

Síndrome Neuroléptico Maligno-

Se ha notificado un complejo sintomático potencialmente mortal, a veces denominado Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), en asociación con prometazina HCl sola o en combinación con fármacos antipsicóticos. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, alteración del estado mental y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).

La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicada. Para llegar a un diagnóstico, es importante identificar los casos en los que la presentación clínica incluya una enfermedad médica grave (por ejemplo, neumonía, infección sistémica, etc.).) y signos y síntomas extrapiramidales (SEP) no tratados o tratados inadecuadamente. Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen toxicidad anticolinérgica central, insolación, fiebre medicamentosa y patología primaria del sistema nervioso central (SNC).

El tratamiento del SNM debe incluir 1) la interrupción inmediata de prometazina HCl, medicamentos antipsicóticos, en su caso, y otros medicamentos no esenciales para la terapia simultánea, 2) tratamiento sintomático intensivo y monitorización médica, y 3) tratamiento de cualquier problema médico grave concomitante para el que se disponga de tratamientos específicos. No hay acuerdo general sobre los regímenes de tratamiento farmacológico específicos para el SNM sin complicaciones. Dado que se han notificado recidivas de SNM con fenotiazinas, se debe considerar cuidadosamente la reintroducción de prometazina HCl.

Uso en Pacientes Pediátricos

LOS SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl ESTÁN CONTRAINDICADOS PARA SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOS AÑOS DE EDAD.

SE DEBE TENER PRECAUCIÓN AL ADMINISTRAR SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl A PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES DEBIDO A LA POSIBILIDAD DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA MORTAL. LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y LA APNEA, A VECES ASOCIADAS CON LA MUERTE, ESTÁN FUERTEMENTE ASOCIADAS CON LOS PRODUCTOS DE PROMETAZINA Y NO ESTÁN DIRECTAMENTE RELACIONADAS CON LA DOSIFICACIÓN INDIVIDUALIZADA BASADA EN EL PESO, QUE DE OTRO MODO PODRÍA PERMITIR UNA ADMINISTRACIÓN SEGURA. LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE PRODUCTOS DE PROMETAZINA CON OTROS DEPRESORES RESPIRATORIOS ESTÁ RELACIONADA CON LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA, Y A VECES CON LA MUERTE, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.

LOS ANTIEMÉTICOS NO SE RECOMIENDAN PARA EL TRATAMIENTO DE VÓMITOS SIN COMPLICACIONES EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, Y SU USO DEBE LIMITARSE A VÓMITOS PROLONGADOS DE ETIOLOGÍA CONOCIDA. LOS SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES QUE PUEDEN OCURRIR SECUNDARIOS A LA ADMINISTRACIÓN DE SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl PUEDEN CONFUNDIRSE CON LOS SIGNOS DEL SNC DE ENFERMEDAD PRIMARIA NO DIAGNOSTICADA, POR EJEMPLO, ENCEFALOPATÍA O SÍNDROME DE REYE. SE DEBE EVITAR EL USO DE SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CUYOS SIGNOS Y SÍNTOMAS PUEDEN SUGERIR EL SÍNDROME DE REYE U OTRAS ENFERMEDADES HEPÁTICAS.

Dosis excesivamente grandes de antihistamínicos, incluidos supositorios de prometazina HCl, en pacientes pediátricos pueden causar muerte súbita (consulte SOBREDOSIS). Se han producido alucinaciones y convulsiones con dosis terapéuticas y sobredosis de prometazina HCl en pacientes pediátricos. En los pacientes pediátricos que están gravemente enfermos relacionados con la deshidratación, hay una mayor susceptibilidad a las distonias con el uso de prometazina HCl.

Otras consideraciones –

La administración de prometazina HCl se ha asociado con ictericia colestásica notificada.

Precauciones

General-

Los medicamentos con propiedades anticolinérgicas deben usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal y obstrucción del cuello de la vejiga. Los supositorios de prometazina HCl deben usarse con precaución en personas con enfermedad cardiovascular o con deterioro de la función hepática.

Información para pacientes

Los supositorios de prometazina HCl pueden causar somnolencia marcada o afectar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo o manejar maquinaria. El uso de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, como sedantes / hipnóticos (incluidos barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes, puede aumentar el deterioro (consulte ADVERTENCIAS – Depresión del SNC y PRECAUCIONES – Interacciones medicamentosas). Los pacientes pediátricos deben ser supervisados para evitar posibles daños al montar en bicicleta u otras actividades peligrosas. Se debe aconsejar a los pacientes que notifiquen cualquier movimiento muscular involuntario.

Evite la exposición prolongada al sol.

Interacciones medicamentosas

Depresores del SNC-

Los supositorios de prometazina HCl pueden aumentar, prolongar o intensificar la acción sedante de otros depresores del sistema nervioso central, como el alcohol, sedantes / hipnóticos (incluidos barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes; por lo tanto, estos fármacos se deben evitar o administrar en dosis reducidas a pacientes que reciben prometazina HCl. Cuando se administra concomitantemente con supositorios de prometazina HCl, la dosis de barbitúricos debe reducirse al menos a la mitad, y la dosis de narcóticos debe reducirse de un cuarto a la mitad. La dosis debe ser individualizada. Cantidades excesivas de prometazina HCl en relación con un narcótico pueden provocar inquietud e hiperactividad motora en el paciente con dolor; estos síntomas generalmente desaparecen con un control adecuado del dolor.

Epinefrina –

Debido a la posibilidad de promethazine HCl para revertir la epinefrina del efecto vasopresor, la epinefrina NO debe ser utilizado para el tratamiento de la hipotensión asociada con Promethazine HCl Supositorios de sobredosis.

Anticolinérgicos –

el uso Concomitante de otros agentes con propiedades anticolinérgicas debe realizarse con precaución.Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) – Se han notificado interacciones medicamentosas, incluido un aumento de la incidencia de efectos extrapiramidales, cuando se utilizan concomitantemente algunos IMAO y fenotiazinas. Esta posibilidad debe considerarse con supositorios de prometazina HCl.

Interacciones entre medicamentos y pruebas de Laboratorio-

Las siguientes pruebas de laboratorio pueden verse afectadas en pacientes que reciben terapia con prometazina HCl:

Pruebas de embarazo: Las pruebas de diagnóstico de embarazo basadas en reacciones inmunológicas entre HCG y anti – HCG pueden dar lugar a interpretaciones falsas negativas o falsas positivas.Prueba de tolerancia a la glucosa: Se ha notificado un aumento de la glucosa en sangre en pacientes que reciben prometazina HCl.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la prometazina, ni existen otros datos en animales o seres humanos sobre carcinogenicidad, mutagenicidad o deterioro de la fertilidad con este medicamento. La prometazina no fue mutagénica en el sistema de prueba de Salmonella de Ames.

Embarazo

Efectos teratogénicos: No se han demostrado efectos teratogénicos de categoría C

durante el embarazo en estudios de alimentación con ratas a dosis de 6,25 y 12,5 mg/kg de prometazina. Estas dosis son de aproximadamente 2.1 a 4.2 veces la dosis diaria total máxima recomendada de prometazina para un sujeto de 50 kg, dependiendo de la indicación para la que se prescriba el medicamento. Se ha observado que dosis diarias de 25 mg/kg por vía intraperitoneal producen mortalidad fetal en ratas.

No se realizaron estudios específicos para probar la acción del medicamento en el parto, la lactancia y el desarrollo del recién nacido animal, pero un estudio preliminar general en ratas no indicó ningún efecto sobre estos parámetros. Aunque se ha encontrado que los antihistamínicos producen mortalidad fetal en roedores, los efectos farmacológicos de la histamina en el roedor no son paralelos a los del hombre. No hay estudios adecuados y bien controlados de supositorios de prometazina HCl en mujeres embarazadas.

Los supositorios de prometazina HCl se deben usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos no teratogénicos:Los supositorios de prometazina HCl administrados a una mujer embarazada dentro de las dos semanas posteriores al parto pueden inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.

Trabajo de parto y parto-

Prometazina HCl se puede usar sola o como complemento de analgésicos narcóticos durante el trabajo de parto y el parto (consulte DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN). Los datos limitados sugieren que el uso de prometazina HCl durante el trabajo de parto y el parto no tiene un efecto apreciable en la duración del trabajo de parto o el parto y no aumenta el riesgo de necesidad de intervención en el recién nacido. Se desconoce el efecto sobre el crecimiento y desarrollo posteriores del recién nacido (ver también Efectos no teratogénicos).

Madres lactantes –

Se desconoce si prometazina HCl se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los bebés lactantes a partir de supositorios de prometazina HCl, se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o interrumpir el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso pediátrico

LOS SUPOSITORIOS DE PROMETAZINA HCl ESTÁN CONTRAINDICADOS PARA SU USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE DOS AÑOS DE EDAD (consulte ADVERTENCIAS – Advertencia de Caja Negra y Uso en Pacientes Pediátricos).

Los supositorios de prometazina HCl se deben usar con precaución en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores (ver ADVERTENCIAS – Uso en pacientes pediátricos).

Uso geriátrico –

Los estudios clínicos de formulaciones de prometazina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otros tratamientos farmacológicos.

Los medicamentos sedantes pueden causar confusión y sedación excesiva en las personas de edad avanzada; los pacientes de edad avanzada generalmente deben comenzar con dosis bajas de supositorios de prometazina HCl y ser observados de cerca.

Reacciones adversas

Sistema Nervioso Central: la somnolencia es el efecto más prominente del SNC de este medicamento. Sedación, somnolencia, visión borrosa, mareos; confusión, desorientación y síntomas extrapiramidales como crisis oculógira, tortícolis y protrusión de la lengua; lasitud, tinnitus, falta de coordinación, fatiga, euforia, nerviosismo, diplopía, insomnio, temblores, convulsiones, excitación, estados catatónicos, histeria y alucinaciones.

Cardiovascular – Aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia, desmayos.

Dermatitis dermatológica, fotosensibilidad, urticaria.

Leucopenia hematológica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis.

Gastrointestinal: Sequedad de boca, náuseas, vómitos, ictericia.

Respiratoria – Asma, congestión nasal, depresión respiratoria (potencialmente mortal) y apnea (potencialmente mortal). (Ver ADVERTENCIAS-Depresión respiratoria).

Otro-Edema angioneurótico. También se ha notificado síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal). (Ver ADVERTENCIAS – Síndrome Neuroléptico Maligno).

Reacciones paradójicas-Se han notificado hiperexcitabilidad y movimientos anormales en pacientes tras la administración única de prometazina HCl. Se debe considerar la interrupción del tratamiento con prometazina HCl y el uso de otros medicamentos si se producen estas reacciones. También se han notificado depresión respiratoria, pesadillas, delirio y comportamiento agitado en algunos de estos pacientes.

Sobredosis

Los signos y síntomas de sobredosis con prometazina HCl van desde depresión leve del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular hasta hipotensión profunda, depresión respiratoria, pérdida del conocimiento y muerte súbita. Otras reacciones notificadas incluyen hiperreflexia, hipertonía, ataxia, atetosis y reflejos extensor-plantares (reflejo de Babinski).

la Estimulación puede ser evidente, especialmente en niños y pacientes geriátricos. En raras ocasiones pueden producirse convulsiones. Se ha notificado una reacción de tipo paradójico en niños que recibieron dosis únicas de 75 mg a 125 mg por vía oral, caracterizada por hiperexcitabilidad y pesadillas.

Signos y síntomas similares a la atropina: se pueden presentar sequedad de boca, pupilas dilatadas y fijas, rubor y síntomas gastrointestinales.

Tratamiento –

El tratamiento de la sobredosis es esencialmente sintomático y de apoyo. Solo en casos de sobredosis extrema o sensibilidad individual, los signos vitales, incluida la respiración, el pulso, la presión arterial, la temperatura y el electrocardiograma, deben monitorizarse. Se puede administrar carbón activado por vía oral o mediante lavado, o sulfato de sodio o magnesio por vía oral como catártico. Se debe prestar atención al restablecimiento de un intercambio respiratorio adecuado mediante la provisión de una vía aérea permeable y la institución de ventilación asistida o controlada. El diazepam se puede usar para controlar las convulsiones. Se deben corregir la acidosis y las pérdidas de electrolitos. Tenga en cuenta que la naloxona no revierte los efectos depresores de prometazina HCl. Evite los analépticos que pueden causar convulsiones.

El tratamiento de elección para la hipotensión resultante es la administración de líquidos intravenosos, acompañados de reposicionamiento si está indicado. En el caso de que se considere la administración de vasopresores para el manejo de la hipotensión grave que no responde a los líquidos intravenosos y al reposicionamiento, se debe considerar la administración de norepinefrina o fenilefrina. LA EPINEFRINA NO DEBE USARSE, ya que su uso en pacientes con bloqueo adrenérgico parcial puede disminuir aún más la presión arterial. Las reacciones extrapiramidales se pueden tratar con agentes antiparkinsonianos anticolinérgicos, difenhidramina o barbitúricos. También se puede administrar oxígeno.

La experiencia limitada con la diálisis indica que no es útil.

Dosis y administración de supositorios de prometazina

Los supositorios de prometazina HCl están contraindicados para niños menores de 2 años de edad (consulte ADVERTENCIAS – Advertencia de Caja Negra y Uso en Pacientes Pediátricos).

Los supositorios de prometazina HCl son solo para administración rectal.

Alergia: La dosis promedio es de 25 mg tomada antes de retirarse; sin embargo, 12.se pueden tomar 5 mg antes de las comidas y al retirarse, si es necesario. Dosis únicas de 25 mg a la hora de acostarse o de 6,25 a 12,5 mg tomados tres veces al día generalmente serán suficientes. Tras el inicio del tratamiento en niños o adultos, la dosis debe ajustarse a la cantidad mínima adecuada para aliviar los síntomas. La administración de clorhidrato de prometazina en dosis de 25 mg controlará reacciones de transfusión menores de naturaleza alérgica.

Mareo por movimiento: La dosis promedio para adultos es de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial debe tomarse de media a una hora antes del viaje previsto y repetirse de 8 a 12 horas después, si es necesario. En los siguientes días de viaje, se recomienda administrar 25 mg al levantarse y de nuevo antes de la cena. Para los niños, se pueden administrar supositorios rectales de prometazina HCl, de 12,5 a 25 mg, dos veces al día.

Náuseas y vómitos-Los antieméticos no deben utilizarse en vómitos de etiología desconocida en niños y adolescentes (ver ADVERTENCIAS – Uso en Pacientes pediátricos).

La dosis media efectiva de prometazina HCl para el tratamiento activo de náuseas y vómitos en niños o adultos es de 25 mg; se pueden repetir dosis de 12,5 a 25 mg, según sea necesario, a intervalos de 4 a 6 horas.

Para las náuseas y los vómitos en niños, la dosis habitual es de 0,5 mg por libra de peso corporal, y la dosis debe ajustarse a la edad y el peso del paciente y a la gravedad de la afección a tratar.

Para la profilaxis de náuseas y vómitos, como durante la cirugía y el período postoperatorio, la dosis promedio es de 25 mg repetida a intervalos de 4 a 6 horas, según sea necesario.

Sedación: Este producto alivia la aprehensión e induce un sueño tranquilo del que el paciente puede despertarse fácilmente. La administración de 12,5 a 25 mg de prometazina HCl por supositorio rectal a la hora de acostarse proporcionará sedación en los niños. Los adultos generalmente requieren de 25 a 50 mg para sedación nocturna, prequirúrgica u obstétrica.

Uso pre y postoperatorio-Prometazina HCl en dosis de 12,5 a 25 mg para niños y dosis de 50 mg para adultos la noche antes de la cirugía alivia la aprensión y produce un sueño tranquilo.

Para la medicación preoperatoria, los niños requieren dosis de 0.5 mg por libra de peso corporal en combinación con una dosis apropiadamente reducida de narcótico o barbitúrico y la dosis apropiada de un medicamento similar a la atropina. La dosis habitual para adultos es de 50 mg de prometazina HCl con una dosis apropiadamente reducida de narcótico o barbitúrico y la cantidad requerida de un alcaloide de belladona.

La sedación postoperatoria y el uso concomitante con analgésicos se pueden obtener mediante la administración de dosis de 12,5 a 25 mg en niños y de 25 a 50 mg en adultos.

Los supositorios rectales de prometazina HCl no se recomiendan para niños menores de 2 años de edad.

Cómo se suministran los supositorios de prometazina

Los supositorios rectales de Prometazina HCl USP, están disponibles de la siguiente manera:

Supositorios de Prometazina HCl USP, caja de 12,5 mg de 12 supositorios

(NDC 45802-758-30)

Supositorios de prometazina HCl USP, caja de 25 mg de 12 supositorios

NDC 45802-759-30)

ALMACENAMIENTO

Conservar refrigerado entre 2°-8°C(36°-46°F).

Dispensar en un recipiente bien cerrado.

Fabricado Por Perrigo

Bronx, NY 10457

Distribuido Por

Perrigo®

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 12-18

3F400 RC J6

Panel de visualización Principal – Caja de 12,5 mg

Solo Rx

Supositorios de clorhidrato de prometazina USP, 12,5 mg

12 SUPOSITORIOS RECTALES

La siguiente imagen es un marcador de posición que representa el identificador del producto que se coloca o se imprime en la etiqueta del envase del medicamento durante la operación de envasado.

Panel de visualización principal – Caja de 25 mg

Solo Rx

Supositorios de clorhidrato de prometazina USP, 25 mg

12 SUPOSITORIOS RECTALES

La siguiente imagen es un marcador de posición que representa el identificador del producto que se coloca o se imprime en la etiqueta del envase del medicamento durante la operación de envasado.

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-758
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 12.5 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-758-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-758-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 06/27/2006
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE
promethazine hydrochloride suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:45802-759
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (PROMETHAZINE) PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ASCORBYL PALMITATE
COCOA BUTTER
WHITE WAX
SILICON DIOXIDE
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:45802-759-30 12 BLISTER PACK in 1 CARTON
1 NDC:45802-759-00 1 SUPPOSITORY in 1 BLISTER PACK
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA040500 05/17/2006

Labeler – Perrigo New York Inc (078846912)

Perrigo New York Inc

Preguntas frecuentes

  • Par prometazina con codeína vs Prometazina de alta tecnología con codeína?
  • ¿Cuánto tiempo permanece la prometazina en su sistema?

Más información sobre prometazina

  • Efectos secundarios
  • Durante el embarazo o la lactancia
  • Información de dosis
  • Consejos para pacientes
  • Imágenes de medicamentos
  • Interacciones con medicamentos
  • Comparar alternativas
  • Grupo de apoyo
  • Precios & Cupones
  • 294 Opiniones
  • Clase de drogas: antihistamínicos
  • Alertas de la FDA (3)

Recursos para el consumidor

  • Información para el paciente
  • … + 5 más

Recursos profesionales

  • Información de prescripción
  • Prometazina (Consejo profesional para el paciente)
  • Prometazina (FDA)
  • Inyección de Prometazina (FDA)
  • Jarabe de Prometazina (FDA)
  • Tabletas de prometazina (FDA)

Otras marcas Phenergan, Promethegan, Phenadoz

Guías de tratamiento relacionadas

  • Sedación ligera
  • Reacciones alérgicas
  • Rinitis alérgica
  • Anafilaxia
  • … + 6 más

Descargo de responsabilidad médico

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *