Mirena es un método anticonceptivo a largo plazo que funciona liberando lentamente hormonas en el cuerpo. Bayer comercializó Mirena de forma agresiva tras la aprobación del dispositivo intrauterino de plástico (DIU) en 2000. Aunque es una opción popular de anticoncepción entre las mujeres, se han notificado efectos secundarios graves del DIU Mirena, incluida la perforación uterina y la punción de otros órganos. Pacientes de todo el país han presentado demandas contra Bayer, y las demandas federales ya se han consolidado como parte de un litigio multidistrital en el Distrito Sur de Nueva York.
Efectos secundarios del DIU Mirena
Más de 45,000 informes de problemas con el DIU Mirena se han enviado a la Administración de Alimentos y Medicamentos a través de la Base de Datos de Eventos Adversos de la agencia. Las quejas más graves alegan que el dispositivo ha perforado el útero de la paciente, causando un dolor significativo y una infección potencialmente mortal.
La perforación del útero puede ocurrir cuando se inserta el dispositivo DIU Mirena. El dispositivo también puede migrar en el cuerpo con el tiempo, perforando eventualmente la pared del útero. Cuando la perforación ocurre durante la inserción, es posible que los síntomas no se manifiesten de inmediato y que el paciente no se dé cuenta de la complicación hasta semanas o meses después, cuando comienzan el dolor pélvico intenso y los calambres. Cuando la perforación se produce como resultado de la migración del DIU Mirena, las complicaciones pueden no ocurrir hasta que el dispositivo ya se haya implantado en el cuerpo durante años.
La perforación también puede ser parcial o completa, dependiendo de las circunstancias:
- Cuando solo una parte del dispositivo DIU está alojado en la pared uterina, esto se denomina perforación parcial
- La perforación completa se produce cuando todo el DIU es capaz de perforar la pared del útero y migrar fuera del área uterina hacia una cavidad corporal llena de líquido que divide los órganos y la pared abdominal.
Mientras que la perforación completa es mucho más grave, la perforación aguda y parcial puede tener síntomas similares. Los pacientes pueden darse cuenta de que su DIU ha perforado su útero total o parcialmente cuando comienzan a experimentar síntomas.
Los síntomas comunes de perforación uterina pueden incluir:
- Dolor pélvico, dolor especialmente intenso o extremo
- Dolor en la parte inferior del abdomen
- Agotamiento
- Hinchazón
- Embarazo no planificado
- Vómitos o náuseas
- Escalofríos
- Fiebre
- Períodos irregulares o sangrado menstrual inusualmente abundante
- Latidos cardíacos rápidos
El dispositivo DIU generalmente se vuelve necesario cuando se produjo una perforación uterina. Desafortunadamente, es posible que se requieran varias cirugías para localizar el dispositivo en el cuerpo para que pueda extraerse.
Los médicos también pueden desconocer que los síntomas que experimenta el paciente son causados por la migración del dispositivo, lo que retrasa el tratamiento. En un caso documentado, un paciente fue diagnosticado erróneamente varias veces y se sometió a múltiples cirugías invasivas antes de que finalmente se descubrieran los problemas con el DIU.
Complicaciones de la perforación uterina
El tratamiento quirúrgico de la perforación uterina debe proporcionarse de inmediato para reducir el riesgo de complicaciones que pueden cambiar la vida de las mujeres.
Las posibles complicaciones del tratamiento tardío incluyen:
- Cicatrización del útero
- Desgarro del útero
- Perforación de órganos
- Sangrado o hemorragia
- Infección
- Aborto espontáneo
- Infertilidad
Otros problemas causados por Mirena
Mientras que la perforación de la pared uterina a menudo se cita como la mayor causa de preocupación con el uso de Mirena, también hay otros pueden surgir complicaciones con el método anticonceptivo.
Otros efectos secundarios reportados del uso del DIU incluyen:
- Abscesos
- Erosión del DIU en el útero
- El DIU se incrustará en la pared uterina
- Enfermedad inflamatoria pélvica (EIP)
- Embarazo ectópico
- Cicatrices
Mirena también puede «vagar» por el cuerpo, migrando incluso fuera del útero para afectar a otros sistemas corporales. Un estudio de 2011 en el Journal of Laparoendoscopic Surgeons informó sobre casos en los que el dispositivo migró al abdomen del paciente y donde el dispositivo migró a un área cercana al diafragma llamada cavidad peritoneal. La cirugía laparoscópica para extraer el dispositivo se hizo necesaria para los pacientes.
Las demandas de Mirena podrían responsabilizar a Bayer
Los pacientes que se sometieron a cirugía o que necesitaron otro tratamiento debido a complicaciones pueden tener una reclamación por daños y perjuicios contra Bayer. Muchas mujeres ya han tomado medidas y presentado una demanda para recuperar la compensación por sus pérdidas, incluidas las facturas médicas, la pérdida de ingresos y el dolor y el sufrimiento. Debido a que hay varios casos pendientes contra la compañía farmacéutica, las reclamaciones federales se han consolidado en un litigio multidistrital para acelerar el procedimiento previo al juicio.
La petición para consolidar todas las demandas federales de Mirena fue presentada por los demandantes en enero de 2013 y el MDL se formó en el Distrito Sur de Nueva York en abril de 2013. El MDL involucró inicialmente 40 casos, aunque otros demandantes han seguido presentándose, sumándose a ese número.
Las empresas que fabrican dispositivos peligrosos pueden ser consideradas responsables de los daños causados por sus productos. Los pacientes que experimentan perforación uterina u otros efectos secundarios graves de Mirena pueden obtener una compensación por las pérdidas si pueden probar que el dispositivo causó su daño y que el fabricante del DIU fue realmente negligente. Las demandas por DIU de Mirena generalmente alegan incumplimiento de garantías, diseño y fabricación defectuosos, responsabilidad estricta y pérdida de derivados de las acciones del consorcio presentadas por los cónyuges.
Aquellos que sientan que cumplen con los criterios para presentar una demanda contra Bayer, deben comunicarse con un abogado de Mirena para discutir su experiencia y opciones legales.
- Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Mirena (sistema intrauterino de liberación de levonorgestrel) Julio de 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- Reproducción humana, anticoncepción intrauterina: incidencia y factores asociados con la perforación uterina n estudio poblacionalhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376