Objetivo Determinar si el uso de nuevos ensayos monoclonales en lugar de policlonales para medir la hormona luteinizante (LH) altera el valor predictivo de las proporciones de LH y LH/hormona foliculoestimulante (FSH) para el síndrome de ovario poliquístico.
Estudio de cohorte prospectivo de diseño.
Clínica de Endocrinología Reproductiva y Fertilidad en un hospital universitario de Nueva Zelanda.Población Setenta y ocho mujeres que presentaban oligomenorrea o hirsutismo y ovarios poliquísticos en ecografía pélvica y 59 controles voluntarios con ovarios normales por ultrasonidos y un ciclo menstrual regular.
Métodos Las concentraciones séricas de LH se midieron mediante un radioinmunoanálisis policlonal (Amerlex‐M, Johnson & Johnson) y dos ensayos inmunométricos monoclonales (Immulite, DPC; Cobas Core, Hoffman La Roche). La proporción de mujeres con una concentración sérica elevada de LH en cada grupo se calculó utilizando los intervalos de referencia de laboratorio local actuales y un nuevo rango de referencia derivado de nuestro grupo de control. Las proporciones de LH/FSH para las mujeres de ambos grupos también se calcularon utilizando los tres ensayos de LH diferentes.
El resultado principal mide las concentraciones de LH y los cocientes LH:FSH medidos mediante inmunoensayos policlonales y monoclonales.
Resultados Utilizando el rango normal de laboratorio local, una proporción significativamente mayor de mujeres tuvo una LH elevada cuando se midió con un ensayo policlonal (23.1%) que cuando se mide con un anticuerpo monoclonal de ensayo (12.8% Core, 6.4% Immulite) (P < 0.05). Las proporciones de LH / FSH fueron significativamente más bajas cuando se utilizó el ensayo monoclonal y las curvas características receptor–operador sugieren que las proporciones de LH/FSH de 1 o menos proporcionan la separación más fiable de las mujeres con síndrome de ovario poliquístico de los controles cuando se utilizan estos ensayos.
Conclusiones Los médicos deben ser conscientes de que el uso de ensayos monoclonales de LH dará como resultado niveles de LH medidos y proporciones de LH/FSH significativamente más bajos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico que los ensayos policlonales utilizados anteriormente. Se debe tener en cuenta el tipo de ensayo utilizado, cuando se utilicen parámetros endocrinológicos en el diagnóstico del síndrome de ovario poliquístico, o la identificación de mujeres con hipersecreción de LH.