Advertencias de caja negra
Los pacientes con psicosis relacionada con demencia que se tratan con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte, como se muestra en ensayos controlados a corto plazo; las muertes en los ensayos parecieron ser de naturaleza cardiovascular (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, muerte súbita) o infecciosa (por ejemplo, neumonía)
No aprobadas para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia
Contraindicaciones
Hipersensibilidad documentada
Depresión tóxica grave del sistema nervioso central o estados comatosos por cualquier causa
Enfermedad de Parkinson
Demencia con cuerpos de Lewy
Precauciones
Riesgo de muerte súbita, torsades de pointes e intervalo QT prolongado a partir de la administración INTRAVENOSA no autorizada de una dosis superior a la recomendada: controlar el ECG si se administra por vía INTRAVENOSA
Condiciones o medicamentos que prolongan el intervalo QT, síndrome congénito de QT largo
Seguridad de la administración prolongada de 100 mg/día No establecida
Evitar el uso en glaucoma de ángulo estrecho, supresión de la médula ósea e hipotensión grave
Advertencia de la FDA sobre el uso no autorizado para la demencia en personas de edad avanzada
Reacciones adversas cerebrovasculares (por ejemplo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio), incluidas las muertes notificadas en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia; mecanismo no se conoce el aumento del riesgo; no se puede excluir un aumento del riesgo con antipsicóticos; úselo con precaución en pacientes con factores de riesgo de reacciones adversas cerebrovasculares
Leucopenia/neutropenia y agranulocitosis notificadas; los posibles factores de riesgo incluyen un recuento bajo de glóbulos blancos (GB) preexistente y antecedentes de leucopenia/neutropenia inducida por fármacos
Si el paciente tiene antecedentes de presencia clínicamente significativa de cualquiera de los factores de riesgo, realice un recuento sanguíneo completo con frecuencia durante los primeros meses de tratamiento; suspender el medicamento al primer signo de disminución clínicamente significativa de leucocitos
neurotoxicidad grave que se manifiesta como rigidez o incapacidad para caminar o hablar puede ocurrir en pacientes con tirotoxicosis que también reciben antipsicóticos
Si se administra por vía intravenosa o intramuscular, esté atento a la hipotensión; úselo con precaución en el diagnóstico de depresión del SNC, daño cerebral subcortical o enfermedad cardíaca; si tiene antecedentes de convulsiones, los beneficios deben superar los riesgos; un aumento significativo de la temperatura corporal puede indicar intolerancia a los antipsicóticos (suspender si esto ocurre)
Tenga cuidado en pacientes con riesgo de neumonía (por ejemplo, pacientes con Alzheimer); se ha notificado que el uso de antipsicóticos está asociado con dismotilidad esofágica y aspiración
Pueden aparecer síntomas extrapiramidales que incluyen reacciones distónicas agudas, acatisia, discinesia tardía y seudoparkinsonismo; algunos pacientes en tratamiento de mantenimiento experimentan signos discinéticos transitorios después de una retirada brusca; en ciertos casos, los movimientos discinéticos son indistinguibles de la discinesia tardía, excepto por su duración; no se sabe si la abstinencia gradual reducirá la tasa de aparición de signos neurológicos emergentes de abstinencia, pero hasta que se disponga de más pruebas, puede ocurrir una hiperprolactinemia
Monitor para detectar cambios en el estado mental, rigidez muscular, fiebre y / o inestabilidad autónoma; se puede presentar síndrome neuroléptico maligno
Inestabilidad motora, somnolencia e hipotensión ortostática notificadas, que pueden provocar caídas y, en consecuencia, fracturas u otras lesiones relacionadas con caídas; evalúe el riesgo de caídas al iniciar el tratamiento y de forma recurrente en pacientes que reciben dosis repetidas, en particular ancianos, con enfermedades, afecciones o medicamentos que podrían exacerbar estos efectos
Asociación con un aumento del riesgo de retinopatía pigmentaria notificada
Deterioro de la regulación de la temperatura corporal central notificada; tenga precaución con las actividades que pueden aumentar la temperatura corporal, incluido el ejercicio extenuante, la exposición al calor, la deshidratación y los medicamentos concomitantes con efectos anticolinérgicos
Precaución en pacientes que reciben anticoagulantes; se produjo un caso aislado de interferencia con los efectos de un anticoagulante (fenindiona)
Cuando se usa para controlar la manía en trastornos cíclicos, puede haber un cambio de humor rápido a depresión
Puede causar efectos anticolinérgicos; tenga precaución en pacientes con xerostomía, retención urinaria, HPB, disminución de la motilidad gastrointestinal, paralyeo paralítico o problemas visuales
Puede causar depresión del SNC; puede afectar la capacidad para operar maquinaria pesada o conducir
La disminución de la sensación de sed debido a la inhibición central puede conducir a deshidratación, hemoconcentración y ventilación pulmonar reducida; varios casos de bronconeumonía,; si aparecen signos y síntomas, especialmente en personas de edad avanzada, instituya terapia correctiva de inmediato
Tenga precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, debido a la posibilidad de hipotensión transitoria y/o precipitación de dolor anginal; si se produce hipotensión y se requiere un vasopresor, no se debe usar epinefrina, ya que el haloperidol puede bloquear su actividad vasopresora y, paradójicamente, puede producirse una mayor disminución de la presión arterial; use metaraminol, fenilefrina o norepinefrina en su lugar
Tenga precaución en pacientes que reciben medicamentos anticonvulsivos, con antecedentes de convulsiones o con anomalías en el electroencefalograma; el haloperidol puede reducir el umbral convulsivo; si está indicado, se debe mantener concomitantemente un tratamiento anticonvulsivo adecuado
Se informa que los pacientes con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy tienen una mayor sensibilidad a los medicamentos antipsicóticos; las manifestaciones incluyen síntomas extrapiramidales graves, confusión, sedación y caídas; el tratamiento puede alterar los efectos antiparkinsonianos de la levodopa y otros agonistas dopaminérgicos