En un análisis combinado de 2 ensayos con un total de más de 3.000 pacientes, se encontró un riesgo generalmente bajo de recidiva (RoR) en los años 5 a 10 después del diagnóstico de cáncer de mama HER2 positivo. La enfermedad con receptores hormonales (HR) positivos se relacionó con una mejor supervivencia sin recidiva (SLR).
«A diferencia del cáncer de mama HER2 negativo con FC positivo, el riesgo de recaídas tardías en pacientes con enfermedad HER2 positivo con FC positivo sigue siendo desconocido», escribieron los autores del estudio dirigido por Saranya Chumsri, MD, de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida. «Actualmente, hay datos limitados disponibles sobre el riesgo de recurrencia tardía en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo tratados con quimioterapia adyuvante a base de trastuzumab.»
Los autores analizaron los resultados de 3.177 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo tratados con quimioterapia adyuvante con trastuzumab (Herceptin) o sin este; se incluyeron en los ensayos del North Central Cancer Treatment Group N9831 y del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-31. Los resultados se publicaron en línea antes de imprimirse el 17 de octubre en el Journal of Clinical Oncology.
La edad media en la cohorte fue de 49,5 años, y la mediana del tiempo hasta la recidiva o la muerte fue de 2,5 años; para los pacientes sin evento, la mediana del tiempo de seguimiento fue de 8,0 años. Un total de 54,5% de los pacientes tenían enfermedad HR positiva, y 48,0% de todos los pacientes fueron tratados con quimioterapia adyuvante basada en trastuzumab.
Los pacientes con enfermedad HR positiva tuvieron una supervivencia sin recidiva significativamente mejor a los 10 años, 73,84% en comparación con 69,22% en los pacientes HR negativos (P < 0,001). Sin embargo, se observó un beneficio similar de trastuzumab en pacientes con y sin FC.
Entre los pacientes tratados con trastuzumab, el riesgo acumulado de SSR entre los pacientes con FC positivo durante los primeros cinco años fue del 10,96%, en comparación con el 17,48% de los pacientes con FC negativo, para un cociente de riesgos (HR) de 0,60 (IC del 95%, 0,45-0,79; P < 0,001). Sin embargo, la diferencia basada en el estado de la FC desapareció en los años 5 a 10, con una FC de 1,32 (IC del 95%, 0,93-1,88; P = 0,12).
El RoR global fue bajo en los años 5 a 10. Entre los pacientes sin afectación ganglionar, el RoR en esos años fue de 3.23%; entre aquellos con la participación de 1 a 3 ganglios linfáticos, el RoR fue 6.39%.
«En general, nuestro análisis demostró un beneficio persistente del trastuzumab adyuvante a largo plazo», escribieron los autores. Señalaron que la falta de un seguimiento más prolongado limita la interpretación de los resultados. «Teniendo en cuenta los efectos adversos y el posible menor beneficio de la terapia endocrina adyuvante extendida, en particular en pacientes con enfermedad N0 o N1, nuestros hallazgos destacan la necesidad de desarrollar mejores modelos de predicción de riesgo y biomarcadores para identificar qué pacientes tienen riesgo suficiente de recaída tardía para justificar el uso de la terapia endocrina extendida en el cáncer de mama HER2 positivo.”