Eine kombinierte Analyse von 2 Studien mit insgesamt mehr als 3000 Patientinnen ergab ein allgemein geringes Rezidivrisiko (RoR) in den Jahren 5 bis 10 nach HER2-positiver Brustkrebsdiagnose. Eine Hormonrezeptor (HR) -positive Erkrankung war mit einem verbesserten rezidivfreien Überleben (RFS) verbunden.“Im Gegensatz zu HR-positivem HER2-negativem Brustkrebs bleibt das Risiko für späte Rückfälle bei Patienten mit HR-positiver, HER2-positiver Erkrankung unbekannt“, schrieben Studienautoren unter der Leitung von Saranya Chumsri, MD, von der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida. „Derzeit liegen nur begrenzte Daten zum Risiko eines späten Wiederauftretens bei Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs vor, die mit einer adjuvanten Trastuzumab-basierten Chemotherapie behandelt wurden.“
Die Autoren analysierten die Ergebnisse von 3177 Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, die mit einer adjuvanten Chemotherapie mit oder ohne Trastuzumab (Herceptin) behandelt wurden; Sie wurden in die North Central Cancer Treatment Group N9831 und die National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-31-Studien aufgenommen. Die Ergebnisse wurden online vor dem Druck am 17. Oktober im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.
Das Durchschnittsalter in der Kohorte betrug 49,5 Jahre und die mediane Zeit bis zum Wiederauftreten oder Tod betrug 2,5 Jahre; Bei Patienten ohne Ereignis betrug die mediane Nachbeobachtungszeit 8,0 Jahre. Insgesamt hatten 54,5% der Patienten eine HR-positive Erkrankung und 48,0% aller Patienten wurden mit einer adjuvanten Trastuzumab-basierten Chemotherapie behandelt.
Patienten mit HR-positiver Erkrankung hatten nach 10 Jahren ein signifikant besseres rezidivfreies Überleben von 73, 84% im Vergleich zu 69, 22% bei HR-negativen Patienten (P < 0, 001). Ein ähnlicher Nutzen von Trastuzumab wurde jedoch bei HR-positiven und negativen Patienten beobachtet.
Unter den mit Trastuzumab behandelten Patienten betrug das kumulative Risiko für RFS bei HR-positiven Patienten in den ersten fünf Jahren 10, 96%, verglichen mit 17, 48% bei HR-negativen Patienten bei einer Hazard Ratio (HR) von 0, 60 (95% CI, 0, 45-0, 79; P < 0, 001). Der Unterschied basierend auf dem HR-Status verschwand jedoch in den Jahren 5 bis 10 mit einer HR von 1, 32 (95% -KI, 0, 93-1, 88; P = 0, 12).
Die Gesamt-RoR war in den Jahren 5 bis 10 niedrig. Bei Patienten ohne Lymphknotenbeteiligung betrug die RoR in diesen Jahren 3,23%; Bei Patienten mit Beteiligung von 1 bis 3 Lymphknoten betrug die RoR 6,39%.“Insgesamt zeigte unsere Analyse einen anhaltenden Nutzen des adjuvanten Trastuzumab auf lange Sicht“, schrieben die Autoren. Sie stellten fest, dass der Mangel an längerem Follow-up die Interpretation der Ergebnisse einschränkt. „Angesichts der Nebenwirkungen und des potenziell geringeren Nutzens einer erweiterten adjuvanten endokrinen Therapie, insbesondere bei Patienten mit N0- oder N1-Krankheit, unterstreichen unsere Ergebnisse die Notwendigkeit, bessere Risikomodelle und Biomarker zu entwickeln, um zu identifizieren, welche Patienten ein ausreichendes Risiko für einen späten Rückfall haben rechtfertigen die Verwendung einer erweiterten endokrinen Therapie bei HER2-positivem Brustkrebs.”