Lieff Cabraser vertritt über 300 Frauen in den Vereinigten Staaten, die schwere Komplikationen und Verletzungen erlitten haben, die sich aus dem transvaginalen Netz ergeben. Ab Frühjahr 2018 befinden wir uns in allen Phasen der Rechtsstreitigkeiten und der Beilegung dieser Fälle. Lieff Cabraser wurde von U.S. News, Best Lawyers und dem National Law Journal als eine der führenden Anwaltskanzleien für Kläger in den USA ausgezeichnet.
Anwältin Wendy Fleishman gibt ein Update zu transvaginalen Netzrisiken & Verletzungen
Transvaginale Netzkomplikationen und Nebenwirkungen
Trans Vaginal Mesh, auch bekannt als Beckennetz oder Blasenschlinge, wird zur Behandlung von Beckenorganprolaps („POP“) und Stressharninkontinenz (SUI) eingesetzt.Zwischen 2005 und 2010 wurden der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) fast 4.000 Verletzungen im Zusammenhang mit transvaginalen / Beckennetzgeräten gemeldet.In den letzten drei Jahren hat die FDA über 1.500 Berichte über Komplikationen erhalten, die sich aus chirurgischen Netzgeräten zur Reparatur von POP ergeben, und über 650 Ab Anfang 2015 haben mehr als 70.000 Patienten Klagen wegen angeblicher Verletzungen durch transvaginale Netze eingereicht. Während dieser Zeit gab es sieben gemeldete Todesfälle im Zusammenhang mit POP-Reparaturen, von denen drei mit dem Mesh-Placement-Verfahren zusammenhingen.Im Juli 2011 gab die FDA einen Sicherheitsalarm heraus, der besagt, dass schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen zur Reparatur von POP nicht selten sind. Die FDA berichtete, dass „es nicht klar ist“, dass die Verwendung von chirurgischem Beckennetz zur Reparatur von POP wirksamer ist als herkömmliche Verfahren, bei denen kein chirurgisches Beckennetz verwendet wird. Im September 2011 empfahl ein FDA-Beratungsgremium, Mesh für POP von einem „moderaten Risiko“ in ein „Hochrisiko“ -Medizinprodukt umzustufen.Im Jahr 2011 forderte die Public Interest Safety Group Public Citizen die FDA auf, nicht resorbierbare synthetische transvaginale chirurgische Netze zurückzurufen. Public Citizen stellte fest, dass die nicht resorbierbaren Maschen „zurückgerufen werden sollten, da sie keine signifikanten Vorteile bieten, die Patienten jedoch ernsthaften Risiken und dem Potenzial für dauerhafte, lebensverändernde Schäden aussetzen.“
Die Mesh-Produkte werden von mehreren Unternehmen hergestellt, darunter American Medical Systems, C.R. Bard Inc., Boston Scientific Corp. und Johnson & Johnson.
Die häufigsten Komplikationen und Nebenwirkungen von plastischen chirurgischen Netzgeräten können sein:
- Chronische Vaginaldrainage
- Erosion des Vaginalgewebes
- Gefühl, als ob etwas aus der Vagina herausragt
- Schmerzen im unteren Rücken
- Netzbesatz oder -entfernung in der Arztpraxis
- Eine oder mehrere Operationen zur Reparatur oder Entfernung von Netzen
- Schmerzen beim Geschlechtsverkehr
- Perforationen des Darms, der Blase oder der Blutgefäße
- Druck oder Gefühl der „Fülle“ im der Unterleib
- Harnprobleme
- Vaginale Blutungen
- Vaginale Infektionen
- Vaginale Schmerzen, die nicht mit dem Geschlechtsverkehr zusammenhängen
- Vaginale Narbenbildung