Mirena ist eine langfristige Methode der Geburtenkontrolle, die durch langsame Freisetzung von Hormonen im Körper funktioniert. Bayer vermarktete Mirena aggressiv nach der Zulassung des Kunststoff-Intrauterinpessars (IUP) im Jahr 2000. Obwohl eine beliebte Wahl der Empfängnisverhütung bei Frauen, schwere Mirena IUP Nebenwirkungen wurden einschließlich Uterusperforation und Punktion anderer Organe berichtet. Patienten im ganzen Land haben Ansprüche gegen Bayer eingereicht, und Bundesklagen wurden bereits im Rahmen eines Multidistrict-Rechtsstreits im südlichen Distrikt von New York konsolidiert.
Nebenwirkungen von Mirena IUP
Mehr als 45.000 Berichte über Probleme mit dem Mirena IUP wurden der Food and Drug Administration über die Datenbank für unerwünschte Ereignisse der Agentur übermittelt. Die schwerwiegendsten Beschwerden besagen, dass das Gerät die Gebärmutter des Patienten perforiert hat, was zu erheblichen Schmerzen und möglicherweise tödlichen Infektionen geführt hat.
Perforation der Gebärmutter kann auftreten, wenn das Mirena IUP-Gerät eingeführt wird. Das Gerät kann im Laufe der Zeit auch im Körper wandern und schließlich die Gebärmutterwand durchstechen. Wenn die Perforation während der Insertion auftritt, können die Symptome nicht sofort sichtbar werden und der Patient kann sich der Komplikation erst Wochen oder Monate später bewusst sein, wenn starke Beckenschmerzen und Krämpfe beginnen. Wenn die Perforation als Folge der Migration des Mirena-IUP auftritt, können die Komplikationen erst auftreten, wenn das Gerät bereits seit Jahren in den Körper implantiert wurde.
Die Perforation kann je nach den Umständen auch teilweise oder vollständig sein:
- Wenn nur ein Teil des IUP-Geräts in der Gebärmutterwand steckt, spricht man von einer Teilperforation
- Eine vollständige Perforation tritt auf, wenn das gesamte IUP in der Lage ist, die Gebärmutterwand zu durchstechen und außerhalb des Uterusbereichs in eine flüssigkeitsgefüllte Körperhöhle zu wandern, die die Organe und die Bauchdecke teilt.
Während eine vollständige Perforation viel schwerwiegender ist, können akute und partielle Perforationen ähnliche Symptome aufweisen. Patienten können sich bewusst werden, dass ihr IUP ihre Gebärmutter entweder vollständig oder teilweise perforiert hat, wenn sie Symptome verspüren.
Häufige Symptome einer Uterusperforation können sein:
- Beckenschmerzen, besonders starke oder extreme Schmerzen
- Schmerzen im Unterbauch
- Erschöpfung
- Blähungen
- Ungeplante Schwangerschaft
- Erbrechen oder Übelkeit
- Schüttelfrost
- Fieber
- Unregelmäßige Perioden oder ungewöhnlich starke Menstruationsblutungen
- Ein schneller Herzschlag
Chirurgische Entfernung des IUP vorrichtung wird typischerweise notwendig, wenn Uterusperforation aufgetreten ist. Leider können mehrere Operationen erforderlich sein, um das Gerät im Körper zu lokalisieren, damit es entfernt werden kann.Ärzte können sich auch nicht bewusst sein, dass die Symptome, die der Patient erlebt, durch Gerätemigration verursacht werden, wodurch die Behandlung verzögert wird. In einem dokumentierten Fall wurde ein Patient mehrmals falsch diagnostiziert und mehreren invasiven Operationen unterzogen, bevor die Probleme mit dem IUP schließlich entdeckt wurden.
Komplikationen durch Uterusperforation
Eine chirurgische Behandlung der Uterusperforation muss unverzüglich erfolgen, um das Risiko potenziell lebensverändernder Komplikationen für Frauen zu verringern.
Mögliche Komplikationen einer verzögerten Behandlung sind:
- Vernarbung der Gebärmutter
- Reißen der Gebärmutter
- Perforation der Organe
- Blutung oder Blutung
- Infektion
- Fehlgeburt
- Unfruchtbarkeit
Andere Probleme, die durch Mirena verursacht werden
Während die Perforation der Gebärmutterwand oft als der größte Grund zur Besorgnis bei der Anwendung von Mirena angeführt wird, gibt es auch andere mögliche Komplikationen kann mit Methode der Geburtenkontrolle entstehen.
Andere berichtete Nebenwirkungen der IUP-Anwendung sind:
- Abszesse
- Erosion des IUP in die Gebärmutter
- Das IUP wird in die Gebärmutterwand eingebettet
- Entzündliche Beckenerkrankung (PID)
- Eileiterschwangerschaft
- Narbenbildung
Mirena kann auch im Körper „wandern“ und sogar außerhalb der Gebärmutter wandern, um andere Körpersysteme zu beeinflussen. Eine Studie aus dem Jahr 2011 im Journal of Laparoendoscopic Surgeons berichtete über Fälle, in denen das Gerät in den Bauch des Patienten und in einen Bereich nahe dem Zwerchfell, die Peritonealhöhle, wanderte. Laparoskopische Chirurgie, um das Gerät zu entfernen, wurde für die Patienten notwendig.
Mirena-Klagen könnten Bayer zur Rechenschaft ziehen
Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben oder wegen Komplikationen einer anderen Behandlung bedurften, können einen Schadensersatzanspruch gegen Bayer geltend machen. Viele Frauen haben bereits Maßnahmen ergriffen und eine Klage eingereicht Entschädigung für ihre Verluste zu erholen, einschließlich Arztrechnungen, entgangenes Einkommen und Schmerzen und Leiden. Da gegen das Pharmaunternehmen mehrere Fälle anhängig sind, wurden die Ansprüche des Bundes zu einem Multidistrikt-Rechtsstreit zusammengefasst, um das Vorverfahren zu beschleunigen.Die Petition zur Konsolidierung aller bundesstaatlichen Mirena-Klagen wurde von den Klägern im Januar von 2013 eingereicht, und die MDL wurde im April von 2013 im südlichen Bezirk von New York gegründet. Die MDL betraf zunächst 40 Fälle, obwohl sich weitere Kläger gemeldet haben, Hinzufügen zu dieser Zahl.
Unternehmen, die gefährliche Geräte herstellen, können für die durch ihre Produkte verursachten Schäden haftbar gemacht werden. Patienten, bei denen eine Uterusperforation oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen von Mirena auftreten, können eine Entschädigung für Verluste erhalten, wenn sie nachweisen können, dass das Gerät ihren Schaden verursacht hat und dass der Hersteller des IUP tatsächlich fahrlässig war. Mirena IUP Klagen behaupten in der Regel Verletzung von Garantien, fehlerhaftes Design und Herstellung, verschuldensunabhängige Haftung, und abgeleiteter Verlust von Konsortiumsklagen von Ehegatten eingereicht.
Diejenigen, die das Gefühl haben, die Kriterien für eine Klage gegen Bayer zu erfüllen, sollten sich an einen Mirena-Anwalt wenden, um ihre Erfahrungen und rechtlichen Möglichkeiten zu besprechen.
- Food and Drug Administration (FDA), Mirena (Levonorgestrel-Releasing intrauterine system) Juli 2008, http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm121936.htm
- Menschliche Fortpflanzung, Intrauterine Kontrazeption: Inzidenz und Faktoren im Zusammenhang mit Uterusperforation – eine populationsbasierte Studie http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22763376