INDIKATIONEN

Hat INVEGA® Nebenwirkungen?

Unter INVEGA® können einige Nebenwirkungen auftreten. Nicht alle Menschen haben die gleichen Nebenwirkungen.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien von INVEGA® zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen auftraten, waren: abnormale Muskelbewegungen (einschließlich Tremor , Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnormale Bewegungen der Augen) und schneller Herzschlag.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien von INVEGA® zur Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen auftraten, waren: Schläfrigkeit, Unruhe, abnormale Muskelbewegungen (einschließlich Zuckungen), Steifheit, Angstzustände, Gewichtszunahme und schneller Herzschlag.

Dies ist keine vollständige Liste aller möglichen Nebenwirkungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihr Behandlungsteam, wenn Sie Fragen haben, wenn Sie INVEGA® einnehmen und denken, dass Sie Nebenwirkungen haben oder das Gefühl haben, dass es Ihnen nicht besser geht, oder wenn Sie weitere Informationen wünschen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Arzneimittel oder pflanzliche oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Bedenken hinsichtlich der Einnahme von INVEGA® zusammen mit Ihren Arzneimitteln bestehen.

Häufige Sicherheitsfragen zu INVEGA®

Fühle ich mich durch INVEGA® schläfrig?

Jede Person hat andere Erfahrungen mit INVEGA®. INVEGA® kann dazu führen, dass sich manche Menschen schwindelig, schläfrig oder weniger wachsam fühlen. Bis Sie wissen, wie Sie auf INVEGA® reagieren werden, fahren Sie vorsichtig Auto, bedienen Sie Maschinen oder tun Sie Dinge, bei denen Sie wachsam sein müssen.

Wird INVEGA® mich an Gewicht zunehmen lassen?

Jeder spricht unterschiedlich auf Medikamente an, aber bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnehmen, wurde über Gewichtszunahme berichtet. Sie und Ihr Arzt sollten die Gewichtszunahme während der Behandlung überwachen. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Gewichtszunahme haben.

Für weitere Informationen zu Nebenwirkungen lesen Sie bitte die WICHTIGEN SICHERHEITSHINWEISE für INVEGA®.

Welche zusätzlichen Sicherheitsinformationen muss ich über INVEGA® wissen?

INVEGA® (Paliperidon) wird zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen und zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-17 Jahre) angewendet.

INVEGA® ist nicht zur Behandlung von demenzbedingten Psychosen bei älteren Patienten zugelassen. Ältere Patienten, die in klinischen Studien orale Antipsychotika wie INVEGA® gegen demenzbedingte Psychosen (Gedächtnisstörungen) erhielten, hatten ein höheres Sterberisiko.

Das maligne neuroleptische Syndrom (NMS) ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung, die tödlich verlaufen kann und unter INVEGA® und ähnlichen Arzneimitteln berichtet wurde. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome wie hohes Fieber, starre Muskeln, Zittern, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen als gewöhnlich, erhöhte Herzfrequenz oder erhöhten Blutdruck oder Muskelschmerzen oder -schwäche entwickeln. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn Sie wegen NMS behandelt werden.

Spätdyskinesie (TD) ist eine seltene, aber schwerwiegende und manchmal dauerhafte Nebenwirkung, die bei INVEGA® und ähnlichen Arzneimitteln berichtet wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie zuckende oder ruckartige Bewegungen in Ihrem Gesicht, Ihrer Zunge oder anderen Körperteilen entwickeln, die Sie nicht kontrollieren können. Es wird angenommen, dass das Risiko, TD zu entwickeln, und die Wahrscheinlichkeit, dass es dauerhaft wird, mit der Therapiedauer und der Gesamtdosis zunehmen. Dieser Zustand kann sich auch nach kurzer Behandlung in niedrigen Dosen entwickeln, dies ist jedoch seltener. Es gibt keine bekannte Behandlung für TD, aber es kann teilweise oder vollständig verschwinden, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird.

Ein Risiko von INVEGA® besteht darin, dass es Ihren Herzrhythmus verändern kann. Dieser Effekt ist potenziell schwerwiegend. Sie sollten mit Ihrem Arzt über aktuelle oder vergangene Herzprobleme sprechen. Da diese Probleme bedeuten könnten, dass Sie eine Herzrhythmusstörung haben, wenden Sie sich SOFORT an Ihren Arzt, wenn Sie sich ohnmächtig fühlen oder eine Veränderung in der Art und Weise spüren, wie Ihr Herz schlägt (Herzklopfen).Atypische Antipsychotika wurden mit metabolischen Veränderungen in Verbindung gebracht, die das kardiovaskuläre / zerebrovaskuläre Risiko erhöhen können. Diese Veränderungen
können umfassen:

Unter INVEGA® und ähnlichen Arzneimitteln wurde über hohen Blutzucker und Diabetes berichtet. Wenn Sie bereits an Diabetes leiden oder Risikofaktoren wie Übergewicht oder Diabetes in der Familienanamnese haben, sollten zu Beginn und während der Behandlung Blutzuckeruntersuchungen durchgeführt werden. Die Komplikationen von Diabetes können schwerwiegend und sogar lebensbedrohlich sein. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von hohem Blutzucker oder Diabetes entwickeln, z. B. ständig Durst haben, häufiger als gewöhnlich urinieren oder „urinieren“ müssen oder sich schwach oder hungrig fühlen.

Bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, wurden Veränderungen des Cholesterins und der Triglyceride festgestellt. Fragen Sie Ihren Arzt während der Behandlung.

Bei Patienten, die atypische Antipsychotika einnahmen, wurde über Gewichtszunahme berichtet. Überwachen Sie die Gewichtszunahme während der Behandlung. Bei jugendlichen Patienten (12-17 Jahre) sollte die Gewichtszunahme gegen die bei normalem Wachstum zu erwartende Gewichtszunahme abgewogen werden.

Personen mit einer Verengung oder Verstopfung des Gastrointestinaltrakts (Speiseröhre, Magen oder Dünn- oder Dickdarm) sollten vor der Einnahme von INVEGA® mit ihrem Arzt sprechen.

Manche Menschen können sich ohnmächtig fühlen, schwindelig werden oder ohnmächtig werden, wenn sie plötzlich aufstehen oder sitzen. Achten Sie darauf, nicht zu schnell aufzustehen. Es kann helfen, wenn Sie langsam aufstehen und einige Minuten auf der Bett- oder Stuhlkante sitzen, bevor Sie aufstehen. Diese Symptome können abnehmen oder verschwinden, nachdem sich Ihr Körper an
das Arzneimittel gewöhnt hat.

INVEGA® und ähnliche Arzneimittel wurden mit einer Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen im Blutkreislauf in Verbindung gebracht. Wenn Sie in der Vergangenheit eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen hatten oder unerklärliches Fieber oder eine Infektion hatten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.INVEGA® und ähnliche Arzneimittel können die Blutspiegel eines Hormons namens Prolaktin erhöhen, und die Blutspiegel von Prolaktin bleiben bei fortgesetzter Anwendung hoch. Dies kann zu einigen Nebenwirkungen führen, einschließlich verpasster Menstruationsperioden, Auslaufen von Milch aus den Brüsten, Entwicklung von Brüsten bei Männern oder Probleme mit der Erektion.

Wenn Sie eine längere oder schmerzhafte Erektion haben, die länger als 4 Stunden dauert, suchen Sie sofort einen Arzt auf, um Langzeitverletzungen zu vermeiden.

INVEGA® sollte vorsichtig bei Menschen mit einer Anfallserkrankung angewendet werden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten oder unter Bedingungen leiden, die ihr Risiko für Anfälle erhöhen.Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie über Selbstmord nachdenken oder sich verletzen wollen.

INVEGA® kann manche Menschen schwindelig, schläfrig oder weniger wachsam machen. Bis Sie wissen, wie Sie auf INVEGA® reagieren werden, fahren Sie vorsichtig Auto, bedienen Sie Maschinen oder tun Sie Dinge, bei denen Sie wachsam sein müssen.

Dieses Arzneimittel kann Sie hitzeempfindlicher machen. Möglicherweise haben Sie Probleme beim Abkühlen oder werden eher dehydriert. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie trainieren oder Zeit damit verbringen, Dinge zu tun, die Sie warm machen.

INVEGA® sollte unzerkaut geschluckt werden. Tabletten sollten nicht gekaut, geteilt oder zerkleinert werden. Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie etwas sehen, das wie eine Tablette in Ihrem Stuhl aussieht. Dies ist, was von der Tablette übrig bleibt, nachdem das gesamte Arzneimittel freigesetzt wurde.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie INVEGA® einnehmen.

Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit INVEGA® bei der Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen auftraten, waren: abnormale Muskelbewegungen (einschließlich Tremor), Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnormale Bewegungen der Augen) und schneller Herzschlag, und bei Jugendlichen waren: Schläfrigkeit, abnormale Muskelbewegungen (einschließlich Unruhe, Zittern, unwillkürliche Muskelkontraktionen, steife Muskeln, die Ihre Bewegungen ruckartig machen), schneller Herzschlag, Angstzustände (Nervosität) und bei der Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen wurden: abnormale Muskelbewegungen (einschließlich Tremor ), Schlurfen, unkontrollierte unwillkürliche Bewegungen und abnormale Bewegungen der Augen), Schläfrigkeit, Sodbrennen, Verstopfung, Gewichtszunahme und Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste aller möglichen Nebenwirkungen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihr Behandlungsteam, wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen wünschen.

Wenn Sie Fragen zu INVEGA® oder Ihrer Therapie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuchen www.fda.gov/medwatch , oder rufen Sie 1-800-FDA-1088.

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